- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06746948
Estresse psicológico diádico entre díades paciente-cuidador com câncer de pulmão
22 de dezembro de 2024 atualizado por: Juan LI, Central South University
Prevalência e fatores que influenciam o estresse psicológico diádico entre pacientes com câncer de pulmão e seus familiares cuidadores: um estudo transversal
O diagnóstico de câncer de pulmão tem um enorme impacto no bem-estar psicológico dos pacientes e dos cuidadores familiares.
No entanto, o atual estado de estresse psicológico entre as díades permanece obscuro.
Nosso objetivo foi determinar a prevalência de ansiedade e depressão e identificar os fatores que influenciam os pacientes com câncer de pulmão e seus cuidadores.
Conduziremos um estudo transversal de 254 díades de pacientes com câncer de pulmão e cuidadores familiares de quatro hospitais terciários na província de Hunan, China, de janeiro de 2021 a junho de 2021.
Além disso, utilizamos diversos instrumentos para coletar dados sobre depressão, ansiedade, percepção de doença, mindfulness, autocompaixão e enfrentamento diádico.
Foram empregados o teste t para amostras independentes, análise de variância unidirecional, análise de correlação de Spearman e análise de regressão linear múltipla.
Os resultados recomendarão que os enfermeiros oncológicos rastreiem prontamente as díades paciente-cuidador de alto risco que podem sofrer de estresse psicológico grave e lhes proporcionem intervenções psicossociais direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changsha, China, 410013
- Xiangya School of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes hospitalizados com câncer de pulmão diagnosticado por exame anatomopatológico ou citologia e cuidador principal com tempo acumulado de cuidado superior a 33 horas; e um familiar do paciente com câncer de pulmão, como cônjuge, filhos, pais ou outros parentes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quanto aos pacientes: idade ≥18 anos; pacientes hospitalizados com câncer de pulmão diagnosticado por exame anatomopatológico ou citologia; e relativamente estável, consciente e capaz de expressar corretamente sua vontade.
- Quanto aos cuidadores: idade ≥18 anos; cuidador principal com tempo acumulado de cuidado superior a 33 horas; e um familiar do paciente com câncer de pulmão, como cônjuge, filhos, pais ou outros parentes.
Critérios de exclusão:
- Quanto aos pacientes: pessoas com uma combinação de outros tipos de câncer ou doenças graves que ameaçam a vida; presença de distúrbios audiológicos ou transtornos mentais ou cognitivos prévios, como transtorno de ansiedade ou transtorno depressivo; e recebendo tratamentos para transtornos mentais.
- Quanto aos cuidadores: cuidadores formais com vínculo empregatício, como babás; a presença de distúrbios audiológicos ou transtornos mentais ou cognitivos prévios, como transtorno de ansiedade, transtorno de depressão; e recebendo tratamentos para transtornos mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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díades cuidador-cuidador de câncer de pulmão
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Não há intervenção entre o estudo transversal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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depressão
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os investigadores mediram os sintomas depressivos diádicos usando o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), que é um questionário de 9 itens.
As pontuações variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
De acordo com a pontuação de Kroenke et al. no PHQ-9, uma pontuação de 0-4 indica ausência de depressão, 5-9 indica depressão leve, 10-14 indica depressão moderada, 15-19 indica depressão moderada grave e 20- 27 indica depressão grave.
A prevalência de depressão é igual ao número de casos com pontuação PHQ-9 igual ou superior a 5 dividido pelo número total de casos.
Os coeficientes alfa de Cronbach neste estudo foram de 0,85 e o valor do teste KMO foi de 0,719, o que mostrou boa confiabilidade e validade.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os investigadores avaliaram os sintomas de ansiedade usando a escala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), que é um questionário de 7 itens.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
De acordo com a avaliação de Spitzer et al da escala GAD-7, uma pontuação de 0-4 indica nenhuma ansiedade, 5-9 indica ansiedade leve, 10-14 indica ansiedade moderada e 15-21 indica ansiedade grave.
A prevalência de ansiedade foi definida como o número de casos com pontuação GAD-7 igual ou superior a 5 dividido pelo número total de casos.
Os coeficientes alfa de Cronbach neste estudo foram de 0,93, respectivamente, e o valor do teste KMO foi de 0,927, o que mostrou boa confiabilidade e validade.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da doença
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os investigadores aplicaram o Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ) para avaliar as reações cognitivas e emocionais das díades à doença.
A escala possui 9 itens, sendo os itens 1 a 5 avaliando a cognição, os itens 6 e 8 avaliando o estado emocional, o item 7 avaliando a compreensão e o item 9 sendo uma questão aberta sobre a causalidade da causa da doença.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 10, e a pontuação total varia de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam percepções mais negativas da doença.
O coeficiente alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,77.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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atenção plena
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os investigadores usaram a Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS) para avaliar as tendências de atenção plena das díades.
A escala é composta por 15 itens e a cada item é atribuída uma pontuação de 1 a 6, variando a escala de “quase sempre” a “quase nunca”, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de consciência e atenção ao momento presente.
O coeficiente alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,92.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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autocompaixão
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A autocompaixão diádica foi avaliada por meio da Escala de Autocompaixão (SCS), que inclui seis dimensões de autobondade, autocrítica, humanidade comum, solidão, quietude e excesso de indulgência, com um total de 26 itens, tem alta confiabilidade no reteste (r=0,93) e confiabilidade na consistência interna (α=0,92).
O coeficiente α de Cronbach neste estudo foi de 0,88.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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enfrentamento diádico
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O Inventário de Enfrentamento Diádico (ICD)(32) foi utilizado para avaliar a capacidade de enfrentamento das díades.
A versão chinesa tem um total de 37 itens, incluindo seis dimensões: comunicação de estresse, apoio, negatividade, enfrentamento de empoderamento, cooperação e avaliação.
Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de enfrentamento diádico positivo, e os itens de enfrentamento de apoio negativo (itens 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) foram pontuados inversamente, com maior pontuações indicando níveis mais elevados de enfrentamento diádico negativo.
Uma pontuação total abaixo de 111 é considerada baixa, uma pontuação total entre 111 e 145 é considerada moderada e uma pontuação total acima de 145 é considerada alta.
Os coeficientes alfa de Cronbach neste estudo foram de 0,93.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dyadic psychological stress
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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