Diadyczny stres psychiczny wśród diad pacjent-opiekun z rakiem płuc
22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Juan LI, Central South University
Częstość występowania i czynniki wpływające na diadyczny stres psychiczny wśród pacjentów chorych na raka płuc i ich opiekunów rodzinnych: badanie przekrojowe
Rozpoznanie raka płuc ma ogromny wpływ na dobrostan psychiczny zarówno pacjenta, jak i jego opiekunów rodzinnych.
Jednakże obecny stan stresu psychicznego wśród diad pozostaje niejasny.
Naszym celem było określenie częstości występowania lęku i depresji oraz identyfikacja czynników wpływających na pacjentów chorych na raka płuc i ich opiekunów.
Przeprowadzimy badanie przekrojowe obejmujące 254 diady pacjentów z rakiem płuc i ich opiekunów rodzinnych z czterech szpitali trzeciego stopnia w prowincji Hunan w Chinach od stycznia 2021 r. do czerwca 2021 r.
Poza tym użyliśmy kilku instrumentów do zebrania danych na temat depresji, lęku, postrzegania choroby, uważności, współczucia dla siebie i radzenia sobie w diadzie.
Zastosowano test t dla prób niezależnych, analizę wariancji jednokierunkowej, analizę korelacji Spearmana i analizę wielokrotnej regresji liniowej.
Wyniki zalecą pielęgniarkom onkologicznym niezwłoczne zbadanie diad pacjent-opiekun wysokiego ryzyka, które mogą cierpieć z powodu poważnego stresu psychicznego, i zapewnienie im ukierunkowanych interwencji psychospołecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changsha, Chiny, 410013
- Xiangya School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci hospitalizowani z rakiem płuca zdiagnozowanym na podstawie badania patologicznego lub cytologii oraz z głównym opiekunem, którego łączny czas sprawowania opieki przekracza 33 godziny; oraz członek rodziny pacjenta z rakiem płuc, taki jak małżonek, dzieci, rodzice lub inni krewni.
Opis
Kryteria włączenia:
- Jeśli chodzi o pacjentów: w wieku ≥18 lat; hospitalizowani pacjenci z rakiem płuc zdiagnozowanym na podstawie sekcji patologicznej lub cytologii; i w miarę stabilnym stanie, świadome i zdolne do prawidłowego wyrażenia swojej woli.
- Jeśli chodzi o opiekunów: w wieku ≥18 lat; główny opiekun, którego łączny czas sprawowania opieki przekracza 33 godziny; oraz członek rodziny pacjenta z rakiem płuc, taki jak małżonek, dzieci, rodzice lub inni krewni.
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli chodzi o pacjentów: osoby cierpiące na kombinację innych nowotworów lub poważnych chorób zagrażających życiu; obecność zaburzeń audiologicznych lub wcześniejszych zaburzeń psychicznych lub poznawczych, takich jak zaburzenia lękowe lub zaburzenia depresyjne; i poddawanie się leczeniu zaburzeń psychicznych.
- Jeśli chodzi o opiekunów: opiekunowie formalni pozostający w stosunku pracy, np. nianie; obecność zaburzeń audiologicznych lub wcześniejszych zaburzeń psychicznych lub zaburzeń poznawczych, takich jak zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne; i poddawanie się leczeniu zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diady opiekun-opiekun w przypadku raka płuc
|
W badaniu przekrojowym nie ma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Badacze mierzyli objawy depresji w diadzie za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), który składa się z 9 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Według punktacji Kroenke i wsp. w skali PHQ-9, wynik 0-4 oznacza brak depresji, 5-9 oznacza łagodną depresję, 10-14 oznacza umiarkowaną depresję, 15-19 oznacza umiarkowaną ciężką depresję, a 20- 27 wskazuje na ciężką depresję.
Częstość występowania depresji jest równa liczbie przypadków z wynikiem PHQ-9 wynoszącym 5 lub więcej, podzielonej przez całkowitą liczbę przypadków.
Współczynniki alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosły 0,85, a wartość testu KMO 0,719, co wykazało dobrą rzetelność i trafność.
|
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Badacze oceniali objawy lękowe za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7), która jest kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
Według oceny skali GAD-7 Spitzera i wsp. wynik 0–4 oznacza brak lęku, 5–9 oznacza lęk łagodny, 10–14 oznacza lęk umiarkowany, a 15–21 oznacza lęk silny.
Częstość występowania lęku zdefiniowano jako liczbę przypadków z wynikiem GAD-7 wynoszącym 5 lub więcej podzieloną przez całkowitą liczbę przypadków.
Współczynniki alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosły odpowiednio 0,93, a wartość testu KMO wyniosła 0,927, co wykazało dobrą rzetelność i trafność.
|
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie choroby
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Badacze przeprowadzili Krótki Kwestionariusz Percepcji Choroby (BIPQ), aby ocenić poznawcze i emocjonalne reakcje diad na chorobę.
Skala składa się z 9 pozycji, przy czym pozycje 1-5 oceniają funkcje poznawcze, pozycje 6 i 8 oceniają stan emocjonalny, pozycja 7 ocenia zdolność rozumienia, a pozycja 9 jest pytaniem otwartym o przyczynę choroby.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, a całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postrzeganie choroby.
Współczynnik alfa Cronbacha w tym badaniu wyniósł 0,77.
|
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
uważność
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Badacze wykorzystali skalę świadomości uważnej uwagi (MAAS), aby ocenić tendencje uważności diad.
Skala składa się z 15 pozycji, a każdemu z nich przypisuje się punkty od 1 do 6, przy czym skala waha się od „prawie zawsze” do „prawie nigdy”, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom świadomości i uwagi skupionej na chwili obecnej.
Współczynnik alfa Cronbacha w tym badaniu wyniósł 0,92.
|
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Diadyczne współczucie dla siebie oceniano za pomocą Skali współczucia dla siebie (SCS), która obejmuje sześć wymiarów: dobroć wobec siebie, samokrytykę, zwykłe człowieczeństwo, samotność, bezruch i nadmierne pobłażanie sobie, łącznie 26 pozycji. wysoką niezawodność retestową (r=0,93) i niezawodność spójności wewnętrznej (α=0,92).
Współczynnik α Cronbacha w tym badaniu wyniósł 0,88.
|
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
radzenie sobie diadyczne
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Do oceny zdolności diad do radzenia sobie ze stresem wykorzystano Inwentarz Diadycznego Radzenia sobie (DCI)(32).
Chińska wersja zawiera łącznie 37 pozycji, w tym sześć wymiarów: komunikacja w stresie, wsparcie, negatywność, wzmacnianie radzenia sobie, współpraca i ocena.
Zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom pozytywnego radzenia sobie w diadzie, a pozycje negatywnego radzenia sobie wspierającego (pozycje 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) uzyskały odwrotną punktację, z wyższym wyniki wskazujące na wyższy poziom negatywnego radzenia sobie w diadzie.
Całkowity wynik poniżej 111 uważa się za niski, łączny wynik pomiędzy 111 a 145 uważa się za umiarkowany, a łączny wynik powyżej 145 uważa się za wysoki.
Współczynniki alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosły 0,93.
|
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dyadic psychological stress
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .