- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06746948
Dyadinen psykologinen stressi keuhkosyöpäpotilaiden hoitajien dyadien keskuudessa
sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Juan LI, Central South University
Diadisen psykologisen stressin esiintyvyys ja vaikuttavat tekijät keuhkosyöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa: poikkileikkaustutkimus
Keuhkosyöpädiagnoosilla on valtava vaikutus sekä potilaiden että omaishoitajien psyykkiseen hyvinvointiin.
Nykyinen psykologinen stressitila dyadien keskuudessa on kuitenkin edelleen epäselvä.
Pyrimme selvittämään ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyttä ja tunnistamaan keuhkosyöpäpotilaisiin ja heidän hoitajiinsa vaikuttavia tekijöitä.
Teemme poikkileikkaustutkimuksen 254 keuhkosyöpäpotilaiden ja omaishoitajien dyadista neljästä korkea-asteen sairaalasta Hunanin maakunnassa Kiinassa tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2021.
Lisäksi käytimme useita välineitä kerätäksemme tietoa masennuksesta, ahdistuksesta, sairauden havaitsemisesta, mindfulnessista, itsemyötätunnosta ja dyadisesta selviytymisestä.
Käytettiin riippumattomien näytteiden t-testiä, yksisuuntaisen varianssin analyysiä, Spearmanin korrelaatioanalyysiä ja moninkertaista lineaarista regressioanalyysiä.
Tulokset suosittelevat syöpäsairaanhoitajia seulomaan viipymättä suuren riskin potilas-hoitajien dyadit, jotka saattavat kärsiä vakavasta psykologisesta stressistä, ja tarjoamaan heille kohdennettuja psykososiaalisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina, 410013
- Xiangya School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on patologisen leikkeen tai sytologian perusteella diagnosoitu keuhkosyöpä ja ensisijainen hoitaja, jonka kumulatiivinen hoitoaika on yli 33 tuntia; ja keuhkosyöpäpotilaan perheenjäsen, kuten puoliso, lapset, vanhemmat tai muut sukulaiset.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mitä tulee potilaisiin: ikä ≥ 18 vuotta; sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on patologinen leikkaus tai sytologia diagnosoitu keuhkosyöpä; ja suhteellisen vakaa kunto, tietoinen ja kykenevä ilmaisemaan halukkuutensa oikein.
- Omaishoitajat: ikä ≥18 vuotta; ensisijainen hoitaja, jonka kumulatiivinen hoitoaika on yli 33 tuntia; ja keuhkosyöpäpotilaan perheenjäsen, kuten puoliso, lapset, vanhemmat tai muut sukulaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitä tulee potilaisiin: ihmiset, joilla on yhdistelmä muita syöpiä tai vakavia hengenvaarallisia sairauksia; audiologisten häiriöiden tai aikaisempien mielenterveys- tai kognitiivisten häiriöiden, kuten ahdistuneisuushäiriön tai masennushäiriön, esiintyminen; ja saada mielenterveyshäiriöhoitoja.
- Omaishoitajat: viralliset omaishoitajat, joilla on työsuhteita, kuten lastenhoitajat; audiologisten häiriöiden tai aikaisempien mielenterveyshäiriöiden tai kognitiivisten häiriöiden, kuten ahdistuneisuushäiriön, masennushäiriön, esiintyminen; ja saada mielenterveyshäiriöhoitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosyövän hoitaja-hoitaja-dyadit
|
Poikkileikkaustutkimuksessa ei ole interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat mittasivat dyadisia masennusoireita Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9), joka on 9 kohdan kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Kroenken et al.:n PHQ-9-pisteytyksen mukaan pisteet 0-4 tarkoittaa, ettei masennusta, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 tarkoittaa kohtalaista masennusta, 15-19 tarkoittaa kohtalaista vakavaa masennusta ja 20- 27 tarkoittaa vakavaa masennusta.
Masennuksen esiintyvyys on yhtä suuri kuin niiden tapausten lukumäärä, joiden PHQ-9-pistemäärä on 5 tai suurempi, jaettuna tapausten kokonaismäärällä.
Cronbachin alfa-kertoimet tässä tutkimuksessa olivat 0,85 ja KMO-testin arvo oli 0,719, mikä osoitti hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat ahdistuneisuusoireita käyttämällä Generalized Anxiety Disorder-7 -asteikkoa (GAD-7), joka on 7-osainen kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Spitzer et al:n GAD-7-asteikon arvioinnin mukaan pisteet 0-4 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, 5-9 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10-14 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja 15-21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
Ahdistuneisuuden esiintyvyys määriteltiin tapausten lukumääräksi, joiden GAD-7-pistemäärä oli 5 tai enemmän, jaettuna tapausten kokonaismäärällä.
Cronbachin alfa-kertoimet tässä tutkimuksessa olivat 0,93 ja KMO-testin arvo oli 0,927, mikä osoitti hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttivät lyhyttä sairaushavaintokyselyä (BIPQ) arvioidakseen dyadien kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita sairauteen.
Asteikossa on 9 kohtaa, joista kohdat 1-5 arvioivat kognitiota, kohdat 6 ja 8 emotionaalista tilaa, kohta 7 ymmärtämistä ja kohta 9 on avoin kysymys sairauden syyn kausaalisuudesta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–10, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa käsitystä sairaudesta.
Cronbachin alfa-kerroin tässä tutkimuksessa oli 0,77.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
mindfulness
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttivät Mindful Attention Awareness Scalea (MAAS) arvioidakseen dyadien mindfulness-taipumuksen.
Asteikko koostuu 15 pisteestä ja jokaiselle pisteelle on annettu pisteet 1-6, asteikko "melkein aina" ja "melkein ei koskaan", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta ja huomiota nykyhetkeen.
Cronbachin alfa-kerroin tässä tutkimuksessa oli 0,92.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
itsemyötätunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Diadista itsemyötätuntoa arvioitiin Self-compassion Scale (SCS) -asteikolla, joka sisältää kuusi ulottuvuutta itseystävällisyyden, itsekritiikin, yhteisen inhimillisyyden, yksinäisyyden, hiljaisuuden ja liiallisen hemmottelun, yhteensä 26:lla. korkea uudelleentestauksen luotettavuus (r=0,93) ja sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (α=0,92).
Cronbachin α-kerroin tässä tutkimuksessa oli 0,88.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
dyadinen selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Dyadien selviytymiskyvyn arvioimiseen käytettiin DCI:tä (32).
Kiinalaisessa versiossa on yhteensä 37 kohdetta, mukaan lukien kuusi ulottuvuutta: stressiviestintä, tuki, negatiivisuus, voimaannuttaminen, yhteistyö ja arviointi.
Käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa positiivista dyadista selviytymistasoa, ja negatiiviset tukevat selviytymiskohdat (kohdat 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) pisteytettiin käänteisesti korkeammalla. pisteet, jotka osoittavat korkeampaa negatiivista dyadista selviytymistä.
Kokonaispistemäärä alle 111 katsotaan alhaiseksi, kokonaispistemäärä 111 ja 145 välillä on kohtalainen ja kokonaispistemäärä yli 145 korkeaksi.
Cronbachin alfa-kertoimet tässä tutkimuksessa olivat 0,93.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dyadic psychological stress
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .