Dyadický psychologický stres mezi pacienty a pečovateli s rakovinou plic
22. prosince 2024 aktualizováno: Juan LI, Central South University
Prevalence a faktory ovlivňující dyadický psychický stres u pacientů s rakovinou plic a jejich rodinných pečovatelů: průřezová studie
Diagnóza rakoviny plic má obrovský dopad na psychickou pohodu pacientů i rodinných pečovatelů.
Současný stav psychického stresu mezi dyádami však zůstává nejasný.
Naším cílem bylo zjistit prevalenci úzkosti a deprese a identifikovat faktory, které ovlivňují pacienty s rakovinou plic a jejich pečovatele.
Od ledna 2021 do června 2021 provedeme průřezovou studii 254 dyád pacientů s rakovinou plic a rodinných pečovatelů ze čtyř terciárních nemocnic v provincii Hunan v Číně.
Kromě toho jsme použili několik nástrojů ke sběru dat o depresi, úzkosti, vnímání nemocí, všímavosti, sebesoucitu a dyadickém zvládání.
Byl použit t-test nezávislých vzorků, analýza jednosměrného rozptylu, Spearmanova korelační analýza a vícenásobná lineární regresní analýza.
Výsledky doporučí onkologickým sestrám, aby okamžitě provedly screening vysoce rizikových dyád pacient-pečovatel, kteří mohou trpět silnou psychickou zátěží, a poskytnou jim cílené psychosociální intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
254
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changsha, Čína, 410013
- Xiangya School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaní pacienti s karcinomem plic diagnostikovaným patologickým řezem nebo cytologií a primární pečovatel s kumulativní dobou péče delší než 33 hodin; a rodinný příslušník pacienta s rakovinou plic, jako je manžel/manželka, děti, rodiče nebo jiní příbuzní.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jako pro pacienty: ve věku ≥ 18 let; hospitalizovaní pacienti s rakovinou plic diagnostikovanou patologickým řezem nebo cytologií; a relativně stabilní stav, při vědomí a schopni správně vyjádřit svou ochotu.
- Pokud jde o pečovatele: ve věku ≥18 let; primární pečovatel s kumulativní dobou péče delší než 33 hodin; a rodinný příslušník pacienta s rakovinou plic, jako je manžel/manželka, děti, rodiče nebo jiní příbuzní.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jde o pacienty: osoby s kombinací jiných nádorových onemocnění nebo závažných život ohrožujících onemocnění; přítomnost audiologických poruch nebo předchozích mentálních nebo kognitivních poruch, jako je úzkostná porucha nebo depresivní porucha; a přijímání léčby duševních poruch.
- Pokud jde o pečovatele: formální pečovatelé s pracovněprávními vztahy, jako jsou chůvy; přítomnost audiologických poruch nebo předchozích duševních poruch nebo kognitivních poruch, jako je úzkostná porucha, depresivní porucha; a přijímání léčby duševních poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rakovina plic pečovatel-pečovatel dyády
|
Mezi průřezovou studií není žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deprese
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé měřili příznaky dyadické deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9), což je dotazník o 9 položkách.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Podle hodnocení PHQ-9 provedeného Kroenkem et al. skóre 0-4 znamená žádnou depresi, 5-9 znamená mírnou depresi, 10-14 znamená střední depresi, 15-19 znamená středně těžkou depresi a 20- 27 označuje těžkou depresi.
Prevalence deprese se rovná počtu případů se skóre PHQ-9 5 nebo vyšším děleno celkovým počtem případů.
Cronbachovy koeficienty alfa v této studii byly 0,85 a hodnota testu KMO byla 0,719, což prokázalo dobrou spolehlivost a validitu.
|
Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
úzkost
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotili úzkostné symptomy pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), což je dotazník o 7 položkách.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Podle hodnocení škály GAD-7 Spitzerem et al skóre 0-4 znamená žádnou úzkost, 5-9 znamená mírnou úzkost, 10-14 znamená střední úzkost a 15-21 znamená závažnou úzkost.
Prevalence úzkosti byla definována jako počet případů se skóre GAD-7 5 nebo vyšším dělený celkovým počtem případů.
Cronbachovy koeficienty alfa v této studii byly 0,93 a hodnota testu KMO byla 0,927, což prokázalo dobrou spolehlivost a validitu.
|
Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání nemoci
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedli dotazník Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ), aby vyhodnotili kognitivní a emocionální reakce dyád na nemoc.
Škála má 9 položek, přičemž položky 1-5 hodnotí kognici, položky 6 a 8 hodnotí emoční stav, položka 7 hodnotí porozumění a položka 9 je otevřená otázka o kauzalitě příčiny onemocnění.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější vnímání nemoci.
Cronbachův koeficient alfa v této studii byl 0,77.
|
Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
všímavost
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé použili stupnici všímavosti pozornosti (MAAS) k posouzení tendencí všímavosti dyád.
Škála se skládá z 15 položek a každé položce je přiřazeno skóre od 1 do 6, přičemž škála se pohybuje od „téměř vždy“ po „téměř nikdy“, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň uvědomění a pozornosti k přítomnému okamžiku.
Cronbachův koeficient alfa v této studii byl 0,92.
|
Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
soucit se sebou samým
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Diadický sebesoucit byl hodnocen pomocí škály Self-compassion Scale (SCS), která zahrnuje šest dimenzí sebelaskavosti, sebekritiky, obyčejné lidskosti, osamělosti, nehybnosti a přílišné shovívavosti s celkem 26 položkami. vysokou spolehlivost opakovaného testu (r=0,93) a spolehlivost vnitřní konzistence (α=0,92).
Cronbachův koeficient α v této studii byl 0,88.
|
Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
dyadické zvládání
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
K hodnocení schopnosti dyád zvládání zátěže byl použit Dyadic Coping Inventory (DCI)(32).
Čínská verze má celkem 37 položek, včetně šesti dimenzí: stresová komunikace, podpora, negativita, zmocnění zvládání, spolupráce a hodnocení.
Byla použita 5bodová Likertova škála, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně pozitivního dyadického zvládání a položky negativního podpůrného zvládání (položky 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) byly hodnoceny obráceně, s vyšší skóre indikující vyšší úrovně negativního dyadického zvládání.
Celkové skóre pod 111 je považováno za nízké, celkové skóre mezi 111 a 145 je považováno za střední a celkové skóre nad 145 je považováno za vysoké.
Cronbachovy koeficienty alfa v této studii byly 0,93.
|
Od zápisu po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dyadic psychological stress
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .