Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dyadischer psychischer Stress bei Lungenkrebspatienten-Betreuer-Dyaden

22. Dezember 2024 aktualisiert von: Juan LI, Central South University

Prävalenz und Einflussfaktoren des dyadischen psychischen Stresses bei Patienten mit Lungenkrebs und ihren Familienbetreuern: eine Querschnittsstudie

Die Diagnose Lungenkrebs hat enorme Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden sowohl der Patienten als auch der pflegenden Angehörigen. Allerdings bleibt der aktuelle psychische Stressstatus unter Dyaden unklar. Unser Ziel war es, die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen zu bestimmen und die Faktoren zu identifizieren, die Patienten mit Lungenkrebs und ihre Betreuer beeinflussen. Wir werden von Januar 2021 bis Juni 2021 eine Querschnittsstudie mit 254 Dyaden von Lungenkrebspatienten und pflegenden Angehörigen aus vier tertiären Krankenhäusern in der Provinz Hunan, China, durchführen. Darüber hinaus haben wir verschiedene Instrumente verwendet, um Daten zu Depressionen, Angstzuständen, Krankheitswahrnehmung, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und dyadischer Bewältigung zu sammeln. Es wurden der t-Test für unabhängige Stichproben, die Analyse der Einwegvarianz, die Korrelationsanalyse nach Spearman und die Analyse der multiplen linearen Regression eingesetzt. Die Ergebnisse werden den Pflegekräften in der Onkologie empfehlen, Patienten-Betreuer-Dyaden mit hohem Risiko, die möglicherweise unter schwerem psychischen Stress leiden, umgehend zu untersuchen und ihnen gezielte psychosoziale Interventionen anzubieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Changsha, China, 410013
        • Xiangya School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

hospitalisierte Patienten mit Lungenkrebs, bei denen ein pathologischer Schnitt oder eine Zytologie diagnostiziert wurde, und eine primäre Pflegekraft mit einer Gesamtpflegezeit von mehr als 33 Stunden; und ein Familienmitglied des Patienten mit Lungenkrebs, wie etwa Ehepartner, Kinder, Eltern oder andere Verwandte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Was Patienten betrifft: im Alter von ≥ 18 Jahren; hospitalisierte Patienten mit Lungenkrebs, diagnostiziert durch pathologischen Schnitt oder Zytologie; und in einem relativ stabilen Zustand, bei Bewusstsein und in der Lage, ihre Bereitschaft richtig auszudrücken.
  • Was Betreuer betrifft: im Alter von ≥ 18 Jahren; eine primäre Pflegekraft mit einer Gesamtpflegezeit von mehr als 33 Stunden; und ein Familienmitglied des Patienten mit Lungenkrebs, wie etwa Ehepartner, Kinder, Eltern oder andere Verwandte.

Ausschlusskriterien:

  • Was Patienten betrifft: Menschen mit einer Kombination aus anderen Krebsarten oder schweren lebensbedrohlichen Krankheiten; das Vorliegen audiologischer Störungen oder früherer psychischer oder kognitiver Störungen, wie etwa einer Angststörung oder einer Depressionsstörung; und Behandlungen für psychische Störungen erhalten.
  • Was Betreuer betrifft: formelle Betreuer mit Arbeitsverhältnissen, wie z. B. Kindermädchen; das Vorliegen audiologischer Störungen oder früherer psychischer oder kognitiver Störungen, wie z. B. Angststörung, Depressionsstörung; und Behandlungen für psychische Störungen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs-Betreuer-Betreuer-Dyaden
Es gibt keine Intervention innerhalb der Querschnittsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher maßen dyadisch depressive Symptome mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), einem Fragebogen mit 9 Punkten. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen. Gemäß der Bewertung des PHQ-9 durch Kroenke et al. bedeutet ein Wert von 0–4 keine Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–19 eine mittelschwere Depression. 27 weist auf eine schwere Depression hin. Die Prävalenz einer Depression entspricht der Anzahl der Fälle mit einem PHQ-9-Score von 5 oder mehr geteilt durch die Gesamtzahl der Fälle. Cronbachs Alpha-Koeffizienten betrugen in dieser Studie 0,85 und der KMO-Testwert betrug 0,719, was eine gute Zuverlässigkeit und Validität zeigte.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher bewerteten Angstsymptome anhand der Skala „Generalized Anxiety Disorder-7“ (GAD-7), einem 7-Punkte-Fragebogen. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. Laut der Auswertung der GAD-7-Skala von Spitzer et al. bedeutet ein Wert von 0–4 keine Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst. Die Prävalenz von Angstzuständen wurde definiert als die Anzahl der Fälle mit einem GAD-7-Score von 5 oder höher geteilt durch die Gesamtzahl der Fälle. Cronbachs Alpha-Koeffizienten betrugen in dieser Studie jeweils 0,93 und der KMO-Testwert 0,927, was eine gute Zuverlässigkeit und Validität zeigte.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher führten den Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) durch, um die kognitiven und emotionalen Reaktionen der Dyaden auf Krankheiten zu bewerten. Die Skala umfasst 9 Items, wobei die Items 1–5 die Kognition bewerten, die Items 6 und 8 den emotionalen Status, Item 7 das Verständnis und das Item 9 eine offene Frage zur Kausalität der Krankheitsursache. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine negativere Wahrnehmung der Krankheit hinweisen. Cronbachs Alpha-Koeffizient betrug in dieser Studie 0,77.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Achtsamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher verwendeten die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), um die Achtsamkeitstendenzen der Dyaden zu bewerten. Die Skala besteht aus 15 Items und jedem Item ist eine Punktzahl von 1 bis 6 zugeordnet, wobei die Skala von „fast immer“ bis „fast nie“ reicht, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Bewusstsein und Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment anzeigen. Cronbachs Alpha-Koeffizient betrug in dieser Studie 0,92.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Das dyadische Selbstmitgefühl wurde mithilfe der Self-compassion Scale (SCS) bewertet, die sechs Dimensionen von Selbstfreundlichkeit, Selbstkritik, gemeinsamer Menschlichkeit, Einsamkeit, Stille und übermäßiger Nachsichtigkeit mit insgesamt 26 Items umfasst eine hohe Retest-Zuverlässigkeit (r=0,93) und interne Konsistenzzuverlässigkeit (α=0,92). Cronbachs α-Koeffizient betrug in dieser Studie 0,88.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
dyadische Bewältigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Das Dyadic Coping Inventory (DCI)(32) wurde verwendet, um die Bewältigungsfähigkeit von Dyaden zu bewerten. Die chinesische Version umfasst insgesamt 37 Elemente, darunter sechs Dimensionen: Stresskommunikation, Unterstützung, Negativität, Empowerment-Bewältigung, Kooperation und Bewertung. Es wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positiver dyadischer Bewältigung anzeigten, und die negativ unterstützenden Bewältigungselemente (Items 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) wurden umgekehrt bewertet, also höher Werte weisen auf ein höheres Maß an negativer dyadischer Bewältigung hin. Eine Gesamtpunktzahl unter 111 gilt als niedrig, eine Gesamtpunktzahl zwischen 111 und 145 gilt als moderat und eine Gesamtpunktzahl über 145 gilt als hoch. Cronbachs Alpha-Koeffizienten betrugen in dieser Studie 0,93.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren