- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06746948
Estrés psicológico diádico entre las díadas paciente-cuidador con cáncer de pulmón
22 de diciembre de 2024 actualizado por: Juan LI, Central South University
Prevalencia y factores que influyen en el estrés psicológico diádico entre pacientes con cáncer de pulmón y sus cuidadores familiares: un estudio transversal
Un diagnóstico de cáncer de pulmón tiene un enorme impacto en el bienestar psicológico tanto de los pacientes como de los cuidadores familiares.
Sin embargo, el estado actual de estrés psicológico entre las díadas sigue sin estar claro.
Nuestro objetivo fue determinar la prevalencia de ansiedad y depresión e identificar los factores que influyen en los pacientes con cáncer de pulmón y sus cuidadores.
Realizaremos un estudio transversal de 254 díadas de pacientes con cáncer de pulmón y cuidadores familiares de cuatro hospitales terciarios en la provincia de Hunan, China, desde enero de 2021 hasta junio de 2021.
Además, utilizamos varios instrumentos para recopilar datos sobre depresión, ansiedad, percepción de enfermedad, atención plena, autocompasión y afrontamiento diádico.
Se emplearon la prueba t para muestras independientes, análisis de varianza unidireccional, análisis de correlación de Spearman y análisis de regresión lineal múltiple.
Los resultados recomendarán que las enfermeras de oncología evalúen rápidamente a las díadas paciente-cuidador de alto riesgo que pueden sufrir estrés psicológico grave y les proporcionen intervenciones psicosociales específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changsha, Porcelana, 410013
- Xiangya School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hospitalizados con cáncer de pulmón diagnosticado por corte patológico o citología y un cuidador principal con un tiempo acumulado de cuidado superior a 33 horas; y un familiar del paciente con cáncer de pulmón, como cónyuge, hijos, padres u otros familiares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En cuanto a pacientes: edad ≥18 años; pacientes hospitalizados con cáncer de pulmón diagnosticado por corte patológico o citología; y condición relativamente estable, consciente y capaz de expresar su voluntad correctamente.
- En cuanto a cuidadores: edad ≥18 años; un cuidador principal con un tiempo de cuidado acumulado de más de 33 horas; y un familiar del paciente con cáncer de pulmón, como cónyuge, hijos, padres u otros familiares.
Criterios de exclusión:
- En cuanto a los pacientes: personas con una combinación de otros cánceres o enfermedades graves que ponen en peligro la vida; la presencia de trastornos audiológicos o trastornos mentales o cognitivos previos, como trastorno de ansiedad o trastorno de depresión; y recibir tratamientos para trastornos mentales.
- En cuanto a los cuidadores: cuidadores formales con relación laboral, como niñeras; la presencia de trastornos audiológicos o trastornos mentales o cognitivos previos, tales como trastorno de ansiedad, trastorno de depresión; y recibir tratamientos para trastornos mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pareja cuidador-cuidador de cáncer de pulmón
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No hay intervención entre el estudio transversal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Los investigadores midieron los síntomas depresivos diádicos utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), que es un cuestionario de 9 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Según la puntuación del PHQ-9 de Kroenke et al., una puntuación de 0 a 4 indica que no hay depresión, de 5 a 9 indica depresión leve, de 10 a 14 indica depresión moderada, de 15 a 19 indica depresión moderada grave y de 20 a 19 indica depresión moderada. 27 indica depresión severa.
La prevalencia de depresión es igual al número de casos con una puntuación PHQ-9 de 5 o más dividido por el número total de casos.
Los coeficientes alfa de Cronbach en este estudio fueron 0,85 y el valor de la prueba KMO fue 0,719, lo que mostró buena confiabilidad y validez.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Los investigadores evaluaron los síntomas de ansiedad utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7), que es un cuestionario de 7 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
Según la evaluación de Spitzer et al. de la escala GAD-7, una puntuación de 0 a 4 indica que no hay ansiedad, de 5 a 9 indica ansiedad leve, de 10 a 14 indica ansiedad moderada y de 15 a 21 indica ansiedad severa.
La prevalencia de ansiedad se definió como el número de casos con una puntuación GAD-7 de 5 o más dividido por el número total de casos.
Los coeficientes alfa de Cronbach en este estudio fueron 0,93, respectivamente, y el valor de la prueba KMO fue 0,927, lo que mostró buena confiabilidad y validez.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Los investigadores administraron el Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (BIPQ) para evaluar las reacciones cognitivas y emocionales de las díadas ante la enfermedad.
La escala tiene 9 ítems: los ítems 1 a 5 evalúan la cognición, los ítems 6 y 8 evalúan el estado emocional, el ítem 7 evalúa la comprensión y el ítem 9 es una pregunta abierta sobre la causalidad de la causa de la enfermedad.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, y la puntuación total varía de 0 a 80, donde las puntuaciones más altas indican percepciones más negativas de la enfermedad.
El coeficiente alfa de Cronbach en este estudio fue de 0,77.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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consciencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Los investigadores utilizaron la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS) para evaluar las tendencias de atención plena de las díadas.
La escala consta de 15 ítems y a cada ítem se le asigna una puntuación del 1 al 6, y la escala va de "casi siempre" a "casi nunca", donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conciencia y atención al momento presente.
El coeficiente alfa de Cronbach en este estudio fue de 0,92.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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autocompasión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La autocompasión diádica se evaluó mediante la Escala de Autocompasión (SCS), que incluye seis dimensiones de bondad hacia uno mismo, autocrítica, humanidad común, soledad, quietud y exceso de indulgencia, con un total de 26 ítems. una alta confiabilidad de la reevaluación (r=0,93) y confiabilidad de consistencia interna (α=0,92).
El coeficiente α de Cronbach en este estudio fue de 0,88.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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afrontamiento diádico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Se utilizó el Inventario de afrontamiento diádico (DCI)(32) para evaluar la capacidad de afrontamiento de las díadas.
La versión china tiene un total de 37 ítems, incluidas seis dimensiones: comunicación del estrés, apoyo, negatividad, afrontamiento del empoderamiento, cooperación y evaluación.
Se utilizó una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indicaban niveles más altos de afrontamiento diádico positivo, y los ítems de afrontamiento de apoyo negativos (ítems 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) se calificaron de manera inversa, con puntuaciones más altas. puntuaciones que indican niveles más altos de afrontamiento diádico negativo.
Una puntuación total inferior a 111 se considera baja, una puntuación total entre 111 y 145 se considera moderada y una puntuación total superior a 145 se considera alta.
Los coeficientes alfa de Cronbach en este estudio fueron 0,93.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dyadic psychological stress
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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