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説明可能性を備えた造影超音波による微小血管浸潤人工知能予測 (MAPUSE)

2025年1月3日 更新者:Ping Liang、Chinese PLA General Hospital

造影超音波の時空間ラジオミクスを使用した HCC における微小血管浸潤の予測: トランスクリプトミクス相関を備えた深層学習モデル

造影超音波を使用して HCC の MVI を予測する人工知能 (AI) モデルが構築されました。 このモデルには生物学的な説明可能性もあります。 研究者らはこれを MAPUSE (説明可能性を備えた造影超音波による MVI AI 予測) と名付けました。

MAPUSE 研究の目的は、中国のさまざまな地理的地域における MVI 予測における MAPUSE モデルのパフォーマンスとその生物学的相関を前向きにテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) における微小血管浸潤 (MVI) の存在は重要な予後指標ですが、その術前診断は依然として困難です。 動的な微小血管イメージング機能を備えた造影超音波 (CEUS) は、MVI の予測に有望です。

研究者らは、造影超音波を使用して MVI を予測する人工知能 (AI) モデルを構築しました。 このモデルには生物学的な説明可能性もあります。 私たちはこれを MAPUSE (説明可能性を備えた造影超音波による MVI AI 予測) と名付けました。

MAPUSE 研究の目的は、中国のさまざまな地理的地域における MVI 予測における MAPUSE モデルのパフォーマンスとその生物学的相関を前向きにテストすることです。

MAPUSE の性能は、中国南部と北部の 2 つのセンターからの 2 つの前向き検査コホートで検査される予定です。 手術前に患者の CEUS ビデオが収集され、MAPUSE モデルによって分析されて、MVI リスク スコアが生成されます。 MVI(黄金基準)の術後病理診断に従い、MAPUSEの結果を評価します。 パラメーターには、曲線下面積 (AUC)、精度 (ACC)、感度、特異度、および F1 スコアが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HCCの外科的治療を受けた成人患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18 歳。
  2. HCC の診断と MVI の存在は外科的病理学によって確認されました。
  3. 術前 2 週間以内に取得した完全かつ鮮明な CEUS ビデオ。

除外基準:

  1. 不適格な CEUS イメージ。
  2. 外科的病理学的診断が欠落している。
  3. 病変は局所治療を受けた。
  4. 非HCC診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中国人民解放軍総合病院コホート
中国人民解放軍総合病院(中国北部)の外科治療後の患者
MAPUSE モデルを使用して HCC 患者の外科的切除前に MVI 状態を予測する
中山大学第一附属病院コホート
中山大学第一付属病院(中国南部)の外科治療後の患者
MAPUSE モデルを使用して HCC 患者の外科的切除前に MVI 状態を予測する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動作特性曲線下面積 (AUC)
時間枠:術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)
HCC 患者の MVI を予測する際の MAPUSE モデルのパフォーマンスを評価するための動作特性曲線下面積 (AUC)
術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACC(精度)
時間枠:術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)
サンプルの総数に対するモデルによって正しく予測されたサンプル数の比率
術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)
特異性
時間枠:術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)
MVI を持たない全患者のうち、MAPUSE によって陰性と予測される患者の割合
術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)
感度
時間枠:術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)
MAPUSE が正しく特定した MVI 患者の割合
術前登録から術後の病理診断確定まで(術後7~15日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chuan Pang、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAPUSE
  • 82030047 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (その他の識別子:The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (その他の識別子:The National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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