- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760494
Mikrovaskulaarisen invaasion tekoälyn ennustaminen kontrastitehostetulla ultraäänellä, joka on selitettävissä (MAPUSE)
Mikrovaskulaarisen invaasion ennustaminen HCC:ssä käyttämällä kontrastitehosteisen ultraäänen spatiotemporaalista radiomiikkaa: syväoppimismalli transkriptomiikan korrelaatiolla
Rakennettiin tekoäly (AI) malli HCC:n MVI:n ennustamiseksi kontrastitehostetulla ultraäänellä. Tällä mallilla on myös biologinen selitettävyys. Tutkijat nimesivät sen nimellä MAPUSE (MVI AI -ennuste kontrastitehostetulla ultraäänellä selitettävillä).
MAPUSE-tutkimuksen tavoitteena on testata MAPUSE-mallin suorituskykyä MVI-ennusteessa ja sen biologista korrelaatiota Kiinan eri maantieteellisillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrovaskulaarisen invaasion (MVI) esiintyminen hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) on kriittinen prognostinen indikaattori, mutta sen preoperatiivinen diagnoosi on edelleen haastava. Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) dynaamisella mikrovaskulaarisella kuvantamiskyvyllään on lupaava MVI:n ennustamisessa.
Tutkijat rakensivat tekoälyn (AI) mallin ennustamaan MVI:tä kontrastitehostetulla ultraäänellä. Tällä mallilla on myös biologinen selitettävyys. Nimesimme sen nimellä MAPUSE (MVI AI -ennuste kontrastitehostetulla ultraäänellä selitettävillä).
MAPUSE-tutkimuksen tavoitteena on testata MAPUSE-mallin suorituskykyä MVI-ennusteessa ja sen biologista korrelaatiota Kiinan eri maantieteellisillä alueilla.
MAPUSE:n suorituskykyä testataan kahdessa mahdollisessa testauskohortissa kahdesta Etelä- ja Pohjois-Kiinan keskustasta. Ennen leikkausta potilaan CEUS-videot kerätään ja analysoidaan MAPUSE-mallilla MVI-riskipistemäärän luomiseksi. Leikkauksen jälkeisen patologisen MVI-diagnoosin (kultainen kriteeri) mukaan MAPUSEn tulos arvioidaan. Parametreja ovat käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), tarkkuus (ACC), herkkyys, spesifisyys ja F1-piste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- HCC-diagnoosi ja MVI:n esiintyminen vahvistettiin kirurgisella patologialla.
- Täydelliset ja selkeät CEUS-videot, jotka on saatu kahden viikon sisällä ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksymättömät CEUS-kuvat.
- Puuttuva kirurginen patologinen diagnoosi.
- Leesioille tehtiin paikallisia hoitoja.
- Ei-HCC-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinan PLA:n yleissairaalan kohortti
Potilaat Kiinan PLA-yleissairaalasta (Pohjois-Kiina) kirurgisen hoidon jälkeen
|
MAPUSE-mallin käyttäminen MVI-tilan ennustamiseen ennen kirurgista resektiota HCC-potilaille
|
|
Sun Yat-senin yliopiston kohortin ensimmäinen sidossairaala
Potilaat Sun Yat-senin yliopiston (Etelä-Kiina) ensimmäisestä liitännäissairaalasta kirurgisen hoidon jälkeen
|
MAPUSE-mallin käyttäminen MVI-tilan ennustamiseen ennen kirurgista resektiota HCC-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintakäyrien alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
toiminnan ominaiskäyrien alla oleva pinta-ala (AUC) MAPUSE-mallin suorituskyvyn arvioimiseksi MVI:n ennustamisessa HCC-potilailla
|
Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACC (tarkkuus)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Mallin oikein ennustaman näytteiden lukumäärän suhde näytteiden kokonaismäärään
|
Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Osuus kaikista potilaista, joilla ei ole MVI:tä ja joiden MAPUSE ennusti negatiiviseksi
|
Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
MVI-potilaiden osuus, jonka MAPUSE tunnistaa oikein
|
Leikkausta edeltävästä ilmoittautumisesta patologisen diagnoosin postoperatiiviseen varmistukseen (7-15 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAPUSE
- 82030047 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Muu tunniste: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Muu tunniste: The National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .