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Predicción de inteligencia artificial de invasión microvascular mediante ultrasonido con contraste mejorado con explicabilidad (MAPUSE)

3 de enero de 2025 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Predicción de la invasión microvascular en el CHC mediante radiómica espaciotemporal de ultrasonido con contraste: un modelo de aprendizaje profundo con correlación transcriptómica

Se construyó un modelo de inteligencia artificial (IA) para predecir el MVI del CHC mediante ultrasonido con contraste. Este modelo también tiene explicabilidad biológica. Los investigadores lo denominaron MAPUSE (predicción MVI AI mediante ultrasonido con contraste con explicabilidad).

El objetivo del estudio MAPUSE es probar prospectivamente el rendimiento del modelo MAPUSE en la predicción del MVI y su correlación biológica en diferentes áreas geográficas de China.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presencia de invasión microvascular (MVI) en el carcinoma hepatocelular (CHC) es un indicador pronóstico crítico, pero su diagnóstico preoperatorio sigue siendo un desafío. La ecografía con contraste (CEUS), con su capacidad dinámica de obtención de imágenes microvasculares, es prometedora en la predicción del MVI.

Los investigadores construyeron un modelo de inteligencia artificial (IA) para predecir el MVI mediante ultrasonido con contraste. Este modelo también tiene explicabilidad biológica. Lo llamamos MAPUSE (predicción MVI AI mediante ultrasonido con contraste con explicabilidad).

El objetivo del estudio MAPUSE es probar prospectivamente el rendimiento del modelo MAPUSE en la predicción del MVI y su correlación biológica en diferentes áreas geográficas de China.

El rendimiento de MAPUSE se probará en dos cohortes de prueba prospectivas de dos centros en el sur y el norte de China. Antes de la cirugía, los videos CEUS de los pacientes se recopilarán y analizarán mediante el modelo MAPUSE para generar una puntuación de riesgo de MVI. Según el diagnóstico patológico postoperatorio de MVI (criterio de oro), se evaluará el resultado de MAPUSE. Los parámetros incluyen área bajo la curva (AUC), precisión (ACC), sensibilidad, especificidad y puntuación F1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a tratamiento quirúrgico por CHC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >18 años.
  2. El diagnóstico de CHC y la presencia de MVI fueron confirmados por patología quirúrgica.
  3. Vídeos CEUS completos y claros obtenidos dentro de las dos semanas previas a la operación.

Criterios de exclusión:

  1. Imágenes CEUS no calificadas.
  2. Falta diagnóstico patológico quirúrgico.
  3. Las lesiones se sometieron a tratamientos locales.
  4. Diagnóstico sin CHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte del hospital general del EPL chino
Pacientes del Hospital General Chino PLA (norte de China) después del tratamiento quirúrgico
Uso del modelo MAPUSE para predecir el estado de MVI antes de la resección quirúrgica en pacientes con CHC
el primer hospital afiliado de la cohorte de la Universidad Sun Yat-sen
Pacientes del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen (sur de China) después del tratamiento quirúrgico
Uso del modelo MAPUSE para predecir el estado de MVI antes de la resección quirúrgica en pacientes con CHC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área bajo curvas características de funcionamiento (AUC)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
el área bajo las curvas características operativas (AUC) para evaluar el rendimiento del modelo MAPUSE en la predicción de MVI en pacientes con CHC
Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ACC (precisión)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
La relación entre el número de muestras predichas correctamente por el modelo y el número total de muestras.
Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
Especificidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
Proporción de todos los pacientes sin MVI que MAPUSE predice que son negativos
Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
La proporción de pacientes con MVI que MAPUSE identifica correctamente
Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAPUSE
  • 82030047 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (Otro identificador: The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (Otro identificador: The National Natural Science Foundation of China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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