- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06760494
Predicción de inteligencia artificial de invasión microvascular mediante ultrasonido con contraste mejorado con explicabilidad (MAPUSE)
Predicción de la invasión microvascular en el CHC mediante radiómica espaciotemporal de ultrasonido con contraste: un modelo de aprendizaje profundo con correlación transcriptómica
Se construyó un modelo de inteligencia artificial (IA) para predecir el MVI del CHC mediante ultrasonido con contraste. Este modelo también tiene explicabilidad biológica. Los investigadores lo denominaron MAPUSE (predicción MVI AI mediante ultrasonido con contraste con explicabilidad).
El objetivo del estudio MAPUSE es probar prospectivamente el rendimiento del modelo MAPUSE en la predicción del MVI y su correlación biológica en diferentes áreas geográficas de China.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de invasión microvascular (MVI) en el carcinoma hepatocelular (CHC) es un indicador pronóstico crítico, pero su diagnóstico preoperatorio sigue siendo un desafío. La ecografía con contraste (CEUS), con su capacidad dinámica de obtención de imágenes microvasculares, es prometedora en la predicción del MVI.
Los investigadores construyeron un modelo de inteligencia artificial (IA) para predecir el MVI mediante ultrasonido con contraste. Este modelo también tiene explicabilidad biológica. Lo llamamos MAPUSE (predicción MVI AI mediante ultrasonido con contraste con explicabilidad).
El objetivo del estudio MAPUSE es probar prospectivamente el rendimiento del modelo MAPUSE en la predicción del MVI y su correlación biológica en diferentes áreas geográficas de China.
El rendimiento de MAPUSE se probará en dos cohortes de prueba prospectivas de dos centros en el sur y el norte de China. Antes de la cirugía, los videos CEUS de los pacientes se recopilarán y analizarán mediante el modelo MAPUSE para generar una puntuación de riesgo de MVI. Según el diagnóstico patológico postoperatorio de MVI (criterio de oro), se evaluará el resultado de MAPUSE. Los parámetros incluyen área bajo la curva (AUC), precisión (ACC), sensibilidad, especificidad y puntuación F1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- El diagnóstico de CHC y la presencia de MVI fueron confirmados por patología quirúrgica.
- Vídeos CEUS completos y claros obtenidos dentro de las dos semanas previas a la operación.
Criterios de exclusión:
- Imágenes CEUS no calificadas.
- Falta diagnóstico patológico quirúrgico.
- Las lesiones se sometieron a tratamientos locales.
- Diagnóstico sin CHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte del hospital general del EPL chino
Pacientes del Hospital General Chino PLA (norte de China) después del tratamiento quirúrgico
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Uso del modelo MAPUSE para predecir el estado de MVI antes de la resección quirúrgica en pacientes con CHC
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el primer hospital afiliado de la cohorte de la Universidad Sun Yat-sen
Pacientes del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen (sur de China) después del tratamiento quirúrgico
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Uso del modelo MAPUSE para predecir el estado de MVI antes de la resección quirúrgica en pacientes con CHC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área bajo curvas características de funcionamiento (AUC)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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el área bajo las curvas características operativas (AUC) para evaluar el rendimiento del modelo MAPUSE en la predicción de MVI en pacientes con CHC
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Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ACC (precisión)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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La relación entre el número de muestras predichas correctamente por el modelo y el número total de muestras.
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Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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Especificidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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Proporción de todos los pacientes sin MVI que MAPUSE predice que son negativos
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Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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La proporción de pacientes con MVI que MAPUSE identifica correctamente
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Desde el ingreso preoperatorio hasta la confirmación postoperatoria del diagnóstico patológico (7-15 días postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAPUSE
- 82030047 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Otro identificador: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Otro identificador: The National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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