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Previsione dell'intelligenza artificiale dell'invasione microvascolare tramite ultrasuoni con contrasto con spiegazione (MAPUSE)

3 gennaio 2025 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Previsione dell'invasione microvascolare nell'HCC utilizzando la radiomica spaziotemporale degli ultrasuoni con mezzo di contrasto: un modello di apprendimento profondo con correlazione trascrittomica

È stato costruito un modello di intelligenza artificiale (AI) per prevedere l'MVI dell'HCC utilizzando gli ultrasuoni con contrasto. Questo modello ha anche una spiegabilità biologica. I ricercatori lo hanno chiamato MAPUSE (previsione MVI AI tramite ultrasuoni con contrasto con spiegabilità).

L'obiettivo dello studio MAPUSE è testare prospetticamente le prestazioni del modello MAPUSE sulla previsione MVI e la sua correlazione biologica in diverse aree geografiche della Cina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La presenza di invasione microvascolare (MVI) nel carcinoma epatocellulare (HCC) è un indicatore prognostico critico, ma la sua diagnosi preoperatoria rimane difficile. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS), con la sua capacità di imaging microvascolare dinamico, è promettente nella previsione della MVI.

I ricercatori hanno costruito un modello di intelligenza artificiale (AI) per prevedere l’MVI utilizzando gli ultrasuoni con contrasto. Questo modello ha anche una spiegabilità biologica. L'abbiamo chiamato MAPUSE (previsione AI MVI tramite ultrasuoni con contrasto migliorato con spiegabilità).

L'obiettivo dello studio MAPUSE è testare prospetticamente le prestazioni del modello MAPUSE sulla previsione MVI e la sua correlazione biologica in diverse aree geografiche della Cina.

Le prestazioni di MAPUSE devono essere testate in due potenziali coorti di test provenienti da due centri nella Cina meridionale e settentrionale. Prima dell'intervento chirurgico, i video CEUS dei pazienti verranno raccolti e analizzati mediante il modello MAPUSE per generare un punteggio di rischio MVI. In base alla diagnosi patologica postoperatoria di MVI (criterio d'oro), verrà valutato il risultato del MAPUSE. I parametri includono area sotto la curva (AUC), accuratezza (ACC), sensibilità, specificità e punteggio F1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a trattamento chirurgico per HCC

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età >18 anni.
  2. La diagnosi di HCC e la presenza di MVI sono state confermate dall'esame patologico chirurgico.
  3. Video CEUS completi e chiari ottenuti entro due settimane prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  1. Immagini CEUS non qualificate.
  2. Mancata diagnosi patologica chirurgica.
  3. Le lesioni sono state sottoposte a trattamenti locali.
  4. Diagnosi non HCC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte dell'ospedale generale cinese del PLA
Pazienti del PLA General Hospital cinese (Cina settentrionale) dopo il trattamento chirurgico
Utilizzo del modello MAPUSE per prevedere lo stato della MVI prima della resezione chirurgica per i pazienti con HCC
il primo ospedale affiliato alla coorte dell'Università di Sun Yat-sen
Pazienti del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-sen (Cina meridionale) dopo il trattamento chirurgico
Utilizzo del modello MAPUSE per prevedere lo stato della MVI prima della resezione chirurgica per i pazienti con HCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area sotto le curve caratteristiche operative (AUC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
l'area sotto le curve caratteristiche operative (AUC) per valutare le prestazioni del modello MAPUSE nel predire l'MVI nei pazienti con HCC
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACC (precisione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
Il rapporto tra il numero di campioni previsti correttamente dal modello e il numero totale di campioni
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
Specificità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
Proporzione di tutti i pazienti senza MVI previsti come negativi da MAPUSE
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
Sensibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
La percentuale di pazienti con MVI che MAPUSE identifica correttamente
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAPUSE
  • 82030047 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (Altro identificatore: The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (Altro identificatore: The National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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