- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06760494
Previsione dell'intelligenza artificiale dell'invasione microvascolare tramite ultrasuoni con contrasto con spiegazione (MAPUSE)
Previsione dell'invasione microvascolare nell'HCC utilizzando la radiomica spaziotemporale degli ultrasuoni con mezzo di contrasto: un modello di apprendimento profondo con correlazione trascrittomica
È stato costruito un modello di intelligenza artificiale (AI) per prevedere l'MVI dell'HCC utilizzando gli ultrasuoni con contrasto. Questo modello ha anche una spiegabilità biologica. I ricercatori lo hanno chiamato MAPUSE (previsione MVI AI tramite ultrasuoni con contrasto con spiegabilità).
L'obiettivo dello studio MAPUSE è testare prospetticamente le prestazioni del modello MAPUSE sulla previsione MVI e la sua correlazione biologica in diverse aree geografiche della Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presenza di invasione microvascolare (MVI) nel carcinoma epatocellulare (HCC) è un indicatore prognostico critico, ma la sua diagnosi preoperatoria rimane difficile. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS), con la sua capacità di imaging microvascolare dinamico, è promettente nella previsione della MVI.
I ricercatori hanno costruito un modello di intelligenza artificiale (AI) per prevedere l’MVI utilizzando gli ultrasuoni con contrasto. Questo modello ha anche una spiegabilità biologica. L'abbiamo chiamato MAPUSE (previsione AI MVI tramite ultrasuoni con contrasto migliorato con spiegabilità).
L'obiettivo dello studio MAPUSE è testare prospetticamente le prestazioni del modello MAPUSE sulla previsione MVI e la sua correlazione biologica in diverse aree geografiche della Cina.
Le prestazioni di MAPUSE devono essere testate in due potenziali coorti di test provenienti da due centri nella Cina meridionale e settentrionale. Prima dell'intervento chirurgico, i video CEUS dei pazienti verranno raccolti e analizzati mediante il modello MAPUSE per generare un punteggio di rischio MVI. In base alla diagnosi patologica postoperatoria di MVI (criterio d'oro), verrà valutato il risultato del MAPUSE. I parametri includono area sotto la curva (AUC), accuratezza (ACC), sensibilità, specificità e punteggio F1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni.
- La diagnosi di HCC e la presenza di MVI sono state confermate dall'esame patologico chirurgico.
- Video CEUS completi e chiari ottenuti entro due settimane prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Immagini CEUS non qualificate.
- Mancata diagnosi patologica chirurgica.
- Le lesioni sono state sottoposte a trattamenti locali.
- Diagnosi non HCC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte dell'ospedale generale cinese del PLA
Pazienti del PLA General Hospital cinese (Cina settentrionale) dopo il trattamento chirurgico
|
Utilizzo del modello MAPUSE per prevedere lo stato della MVI prima della resezione chirurgica per i pazienti con HCC
|
|
il primo ospedale affiliato alla coorte dell'Università di Sun Yat-sen
Pazienti del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-sen (Cina meridionale) dopo il trattamento chirurgico
|
Utilizzo del modello MAPUSE per prevedere lo stato della MVI prima della resezione chirurgica per i pazienti con HCC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
area sotto le curve caratteristiche operative (AUC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
l'area sotto le curve caratteristiche operative (AUC) per valutare le prestazioni del modello MAPUSE nel predire l'MVI nei pazienti con HCC
|
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ACC (precisione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
Il rapporto tra il numero di campioni previsti correttamente dal modello e il numero totale di campioni
|
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
|
Specificità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
Proporzione di tutti i pazienti senza MVI previsti come negativi da MAPUSE
|
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
|
Sensibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
La percentuale di pazienti con MVI che MAPUSE identifica correttamente
|
Dall'arruolamento preoperatorio alla conferma postoperatoria della diagnosi patologica (7-15 giorni dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAPUSE
- 82030047 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Altro identificatore: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Altro identificatore: The National Natural Science Foundation of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .