Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз микрососудистой инвазии с помощью искусственного интеллекта с помощью ультразвука с контрастным усилением и объяснимостью (MAPUSE)

3 января 2025 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Прогнозирование микрососудистой инвазии при ГЦК с использованием пространственно-временной радиомики ультразвука с контрастным усилением: модель глубокого обучения с транскриптомной корреляцией

Была построена модель искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования МВВ при ГЦК с использованием ультразвука с контрастным усилением. Эта модель также имеет биологическую объяснимость. Исследователи назвали это MAPUSE (предсказание MVI AI с помощью ультразвука с контрастным усилением и объяснимое).

Целью исследования MAPUSE является проспективная проверка эффективности модели MAPUSE для прогнозирования MVI и ее биологической корреляции в различных географических районах Китая.

Обзор исследования

Подробное описание

Наличие микрососудистой инвазии (МВИ) при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) является критическим прогностическим показателем, но ее предоперационная диагностика остается сложной задачей. Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) с его возможностью динамической визуализации микрососудов является многообещающим в прогнозировании МВВ.

Исследователи создали модель искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования МВВ с помощью ультразвука с контрастным усилением. Эта модель также имеет биологическую объяснимость. Мы назвали его MAPUSE (прогнозирование MVI AI с помощью ультразвука с контрастным усилением и объяснимое).

Целью исследования MAPUSE является проспективная проверка эффективности модели MAPUSE для прогнозирования MVI и ее биологической корреляции в различных географических районах Китая.

Эффективность MAPUSE будет проверена в двух перспективных группах тестирования из двух центров на юге и севере Китая. Перед операцией видео CEUS пациента будут собраны и проанализированы с помощью модели MAPUSE для получения оценки риска MVI. Результат MAPUSE будет оцениваться на основании послеоперационного патологического диагноза МВИ (золотой критерий). Параметры включают площадь под кривой (AUC), точность (ACC), чувствительность, специфичность и показатель F1.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие хирургическое лечение по поводу ГЦК

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >18 лет.
  2. Диагноз ГЦК и наличие МВИ были подтверждены хирургической патологией.
  3. Полные и четкие видео CEUS, полученные в течение двух недель до операции.

Критерии исключения:

  1. Неквалифицированные изображения CEUS.
  2. Отсутствует хирургический патологоанатомический диагноз.
  3. Поражения подвергались местному лечению.
  4. Диагноз без ГЦК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа больницы общего профиля Китайской НОАК
Пациенты китайской больницы общего профиля НОАК (северный Китай) после хирургического лечения
Использование модели MAPUSE для прогнозирования статуса МВИ перед хирургической резекцией у пациентов с ГЦК
Первая дочерняя больница Университета Сунь Ятсена
Пациенты Первой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена (Южный Китай) после хирургического лечения
Использование модели MAPUSE для прогнозирования статуса МВИ перед хирургической резекцией у пациентов с ГЦК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
площадь под кривыми рабочих характеристик (AUC)
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
площадь под рабочими характеристическими кривыми (AUC) для оценки эффективности модели MAPUSE при прогнозировании MVI у пациентов с ГЦК
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АКК (точность)
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
Отношение количества выборок, правильно предсказанных моделью, к общему количеству выборок.
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
Специфика
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
Доля всех пациентов без МВИ, у которых MAPUSE прогнозирует отрицательный результат
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
Чувствительность
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
Доля пациентов с МВИ, которых MAPUSE правильно идентифицирует
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAPUSE
  • 82030047 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (Другой идентификатор: The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (Другой идентификатор: The National Natural Science Foundation of China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться