- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760494
Прогноз микрососудистой инвазии с помощью искусственного интеллекта с помощью ультразвука с контрастным усилением и объяснимостью (MAPUSE)
Прогнозирование микрососудистой инвазии при ГЦК с использованием пространственно-временной радиомики ультразвука с контрастным усилением: модель глубокого обучения с транскриптомной корреляцией
Была построена модель искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования МВВ при ГЦК с использованием ультразвука с контрастным усилением. Эта модель также имеет биологическую объяснимость. Исследователи назвали это MAPUSE (предсказание MVI AI с помощью ультразвука с контрастным усилением и объяснимое).
Целью исследования MAPUSE является проспективная проверка эффективности модели MAPUSE для прогнозирования MVI и ее биологической корреляции в различных географических районах Китая.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие микрососудистой инвазии (МВИ) при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) является критическим прогностическим показателем, но ее предоперационная диагностика остается сложной задачей. Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) с его возможностью динамической визуализации микрососудов является многообещающим в прогнозировании МВВ.
Исследователи создали модель искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования МВВ с помощью ультразвука с контрастным усилением. Эта модель также имеет биологическую объяснимость. Мы назвали его MAPUSE (прогнозирование MVI AI с помощью ультразвука с контрастным усилением и объяснимое).
Целью исследования MAPUSE является проспективная проверка эффективности модели MAPUSE для прогнозирования MVI и ее биологической корреляции в различных географических районах Китая.
Эффективность MAPUSE будет проверена в двух перспективных группах тестирования из двух центров на юге и севере Китая. Перед операцией видео CEUS пациента будут собраны и проанализированы с помощью модели MAPUSE для получения оценки риска MVI. Результат MAPUSE будет оцениваться на основании послеоперационного патологического диагноза МВИ (золотой критерий). Параметры включают площадь под кривой (AUC), точность (ACC), чувствительность, специфичность и показатель F1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Диагноз ГЦК и наличие МВИ были подтверждены хирургической патологией.
- Полные и четкие видео CEUS, полученные в течение двух недель до операции.
Критерии исключения:
- Неквалифицированные изображения CEUS.
- Отсутствует хирургический патологоанатомический диагноз.
- Поражения подвергались местному лечению.
- Диагноз без ГЦК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа больницы общего профиля Китайской НОАК
Пациенты китайской больницы общего профиля НОАК (северный Китай) после хирургического лечения
|
Использование модели MAPUSE для прогнозирования статуса МВИ перед хирургической резекцией у пациентов с ГЦК
|
|
Первая дочерняя больница Университета Сунь Ятсена
Пациенты Первой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена (Южный Китай) после хирургического лечения
|
Использование модели MAPUSE для прогнозирования статуса МВИ перед хирургической резекцией у пациентов с ГЦК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь под кривыми рабочих характеристик (AUC)
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
площадь под рабочими характеристическими кривыми (AUC) для оценки эффективности модели MAPUSE при прогнозировании MVI у пациентов с ГЦК
|
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКК (точность)
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
Отношение количества выборок, правильно предсказанных моделью, к общему количеству выборок.
|
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
|
Специфика
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
Доля всех пациентов без МВИ, у которых MAPUSE прогнозирует отрицательный результат
|
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
Доля пациентов с МВИ, которых MAPUSE правильно идентифицирует
|
От предоперационной регистрации до послеоперационного подтверждения патологического диагноза (7-15 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- MAPUSE
- 82030047 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Другой идентификатор: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Другой идентификатор: The National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .