Przewidywanie inwazji mikronaczyniowej za pomocą sztucznej inteligencji za pomocą ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem z możliwością wyjaśnienia (MAPUSE)
Przewidywanie inwazji mikronaczyniowej w HCC przy użyciu radiomiki czasoprzestrzennej ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem: model głębokiego uczenia się z korelacją transkryptomiki
Skonstruowano model sztucznej inteligencji (AI) do przewidywania MVI HCC przy użyciu ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem. Model ten ma również biologiczną wytłumaczalność. Badacze nazwali go MAPUSE (przewidywanie MVI AI za pomocą ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym z możliwością wyjaśnienia).
Celem badania MAPUSE jest prospektywne przetestowanie wydajności modelu MAPUSE w przewidywaniu MVI i jego biologicznej korelacji w różnych obszarach geograficznych Chin.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecność inwazji mikronaczyniowej (MVI) w raku wątrobowokomórkowym (HCC) jest krytycznym wskaźnikiem prognostycznym, ale jej przedoperacyjna diagnostyka pozostaje trudna. Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) z możliwością dynamicznego obrazowania mikronaczyniowego jest obiecująca w przewidywaniu MVI.
Badacze skonstruowali model sztucznej inteligencji (AI), aby przewidzieć MVI za pomocą ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem. Model ten ma również biologiczną wytłumaczalność. Nazwaliśmy to MAPUSE (przewidywanie MVI AI za pomocą ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem z możliwością wyjaśnienia).
Celem badania MAPUSE jest prospektywne przetestowanie wydajności modelu MAPUSE w przewidywaniu MVI i jego biologicznej korelacji w różnych obszarach geograficznych Chin.
Działanie MAPUSE zostanie przetestowane w dwóch prospektywnych kohortach testowych z dwóch ośrodków w południowych i północnych Chinach. Przed operacją filmy CEUS pacjentów zostaną zebrane i przeanalizowane za pomocą modelu MAPUSE w celu wygenerowania oceny ryzyka MVI. Na podstawie pooperacyjnej diagnozy patologicznej MVI (złote kryterium) zostanie oceniony wynik MAPUSE. Parametry obejmują pole pod krzywą (AUC), dokładność (ACC), czułość, swoistość i wynik F1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat.
- Rozpoznanie HCC i obecność MVI potwierdzono patologią chirurgiczną.
- Kompletne i wyraźne filmy CEUS uzyskane w ciągu dwóch tygodni przed operacją.
Kryteria wykluczenia:
- Niekwalifikowane obrazy CEUS.
- Brak chirurgicznej diagnozy patologicznej.
- Zmiany poddano leczeniu miejscowemu.
- Diagnoza inna niż HCC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta chińskiego szpitala ogólnego PLA
Pacjenci Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA (północne Chiny) po leczeniu chirurgicznym
|
Wykorzystanie modelu MAPUSE do przewidywania stanu MVI przed resekcją chirurgiczną u pacjentów z HCC
|
|
Pierwszy Szpital Stowarzyszony Kohorty Uniwersytetu Sun Yat-sena
Pacjenci Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Sun Yat-sen (południowe Chiny) po leczeniu chirurgicznym
|
Wykorzystanie modelu MAPUSE do przewidywania stanu MVI przed resekcją chirurgiczną u pacjentów z HCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszar pod krzywymi charakterystyki roboczej (AUC)
Ramy czasowe: Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
obszar pod operacyjnymi krzywymi charakterystycznymi (AUC) w celu oceny skuteczności modelu MAPUSE w przewidywaniu MVI u pacjentów z HCC
|
Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ACC (dokładność)
Ramy czasowe: Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
Stosunek liczby próbek poprawnie przewidywanych przez model do całkowitej liczby próbek
|
Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
Odsetek wszystkich pacjentów bez MVI, u których wynik MAPUSE przewiduje wynik negatywny
|
Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
Odsetek pacjentów z MVI prawidłowo zidentyfikowanych przez MAPUSE
|
Od rejestracji przedoperacyjnej do pooperacyjnego potwierdzenia rozpoznania patologicznego (7-15 dni po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAPUSE
- 82030047 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Inny identyfikator: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Inny identyfikator: The National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .