- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06760494
설명 가능성이 있는 대비 강화 초음파를 통한 미세 혈관 침범 인공 지능 예측 (MAPUSE)
조영증강 초음파의 시공간 방사선학을 이용한 간세포암종의 미세혈관 침범 예측: 전사체학 상관관계를 이용한 딥러닝 모델
조영증강 초음파를 이용하여 간세포암종의 MVI를 예측하는 인공지능(AI) 모델을 구축했습니다. 이 모델에는 생물학적 설명 가능성도 있습니다. 연구자들은 이를 MAPUSE(설명성을 갖춘 대비 강화 초음파를 통한 MVI AI 예측)라고 명명했습니다.
MAPUSE 연구의 목표는 MVI 예측에 대한 MAPUSE 모델의 성능과 중국의 다양한 지리적 영역에서의 생물학적 상관관계를 전향적으로 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간세포암종(HCC)에서 미세혈관 침윤(MVI)의 존재는 중요한 예후 지표이지만, 수술 전 진단은 여전히 어렵습니다. 동적 미세혈관 영상 기능을 갖춘 대비 강화 초음파(CEUS)는 MVI 예측에 유망합니다.
연구자들은 조영증강 초음파를 사용해 MVI를 예측하기 위한 인공지능(AI) 모델을 구축했습니다. 이 모델에는 생물학적 설명 가능성도 있습니다. 우리는 이를 MAPUSE(설명성을 갖춘 대비 강화 초음파를 통한 MVI AI 예측)라고 명명했습니다.
MAPUSE 연구의 목표는 MVI 예측에 대한 MAPUSE 모델의 성능과 중국의 다양한 지리적 영역에서의 생물학적 상관관계를 전향적으로 테스트하는 것입니다.
MAPUSE의 성능은 중국 남부와 북부의 두 센터에서 온 두 개의 예비 테스트 코호트에서 테스트될 예정입니다. 수술 전에 환자 CEUS 비디오를 MAPUSE 모델로 수집 및 분석하여 MVI 위험 점수를 생성합니다. MVI의 수술 후 병리학적 진단(황금기준)에 따라 MAPUSE의 결과를 평가하게 됩니다. 매개변수에는 곡선 아래 면적(AUC), 정확도(ACC), 민감도, 특이성 및 F1 점수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- HCC 진단 및 MVI의 존재는 수술 병리학에 의해 확인되었습니다.
- 수술 전 2주 이내에 얻은 완전하고 명확한 CEUS 비디오.
제외 기준:
- 자격이 없는 CEUS 이미지.
- 외과적 병리학적 진단이 누락되었습니다.
- 병변은 국소 치료를 받았습니다.
- 비간세포암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중국 PLA 종합병원 코호트
중국 PLA 종합병원(중국 북부)에서 수술 치료를 받은 환자
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MAPUSE 모델을 사용하여 HCC 환자의 수술적 절제 전 MVI 상태 예측
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중산대학교 코호트 제1부속병원
쑨원대학교 제1부속병원(중국 남부)에서 수술 치료를 받은 환자들
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MAPUSE 모델을 사용하여 HCC 환자의 수술적 절제 전 MVI 상태 예측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 특성 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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HCC 환자의 MVI 예측에 있어 MAPUSE 모델의 성능을 평가하기 위한 작동 특성 곡선 아래 면적(AUC)
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수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACC(정확도)
기간: 수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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모델이 정확하게 예측한 샘플 수와 전체 샘플 수의 비율
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수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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특성
기간: 수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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MAPUSE에서 음성으로 예측된 MVI가 없는 모든 환자의 비율
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수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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감광도
기간: 수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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MAPUSE가 정확하게 식별한 MVI 환자의 비율
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수술 전 등록부터 수술 후 병리학적 진단 확인까지(수술 후 7~15일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAPUSE
- 82030047 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (기타 식별자: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (기타 식별자: The National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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