- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760494
Prédiction de l'intelligence artificielle de l'invasion microvasculaire via une échographie à contraste amélioré avec explicabilité (MAPUSE)
Prédiction de l'invasion microvasculaire dans le CHC à l'aide de la radiomique spatio-temporelle de l'échographie à contraste amélioré : un modèle d'apprentissage en profondeur avec corrélation transcriptomique
Un modèle d'intelligence artificielle (IA) pour prédire l'IVM du CHC à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré a été construit. Ce modèle a également une explicabilité biologique. Les enquêteurs l'ont nommé MAPUSE (prédiction MVI AI via une échographie à contraste amélioré avec explicabilité).
Le but de l'étude MAPUSE est de tester prospectivement les performances du modèle MAPUSE sur la prédiction MVI et sa corrélation biologique dans différentes zones géographiques de Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence d'une invasion microvasculaire (IVM) dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un indicateur pronostique critique, mais son diagnostic préopératoire reste difficile. L'échographie à contraste amélioré (CEUS), avec sa capacité d'imagerie microvasculaire dynamique, est prometteuse dans la prédiction du MVI.
Les enquêteurs ont construit un modèle d'intelligence artificielle (IA) pour prédire le MVI à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré. Ce modèle a également une explicabilité biologique. Nous l'avons nommé MAPUSE (prédiction MVI AI via une échographie à contraste amélioré avec explicabilité).
Le but de l'étude MAPUSE est de tester prospectivement les performances du modèle MAPUSE sur la prédiction MVI et sa corrélation biologique dans différentes zones géographiques de Chine.
Les performances de MAPUSE doivent être testées dans deux cohortes de tests prospectives provenant de deux centres du sud et du nord de la Chine. Avant la chirurgie, les vidéos CEUS des patients seront collectées et analysées par le modèle MAPUSE pour générer un score de risque MVI. Selon le diagnostic pathologique postopératoire du MVI (critère d'or), le résultat de MAPUSE sera évalué. Les paramètres incluent l'aire sous courbe (AUC), la précision (ACC), la sensibilité, la spécificité et le score F1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge >18 ans.
- Le diagnostic de CHC et la présence de MVI ont été confirmés par la pathologie chirurgicale.
- Vidéos CEUS complètes et claires obtenues dans les deux semaines préopératoires.
Critères d'exclusion :
- Images CEUS non qualifiées.
- Diagnostic pathologique chirurgical manquant.
- Les lésions ont subi des traitements locaux.
- Diagnostic non CHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de l'hôpital général chinois PLA
Patients de l’hôpital général chinois PLA (nord de la Chine) après un traitement chirurgical
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Utilisation du modèle MAPUSE pour prédire le statut MVI avant résection chirurgicale chez les patients atteints de CHC
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le premier hôpital affilié à la cohorte universitaire Sun Yat-sen
Patients du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen (sud de la Chine) après un traitement chirurgical
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Utilisation du modèle MAPUSE pour prédire le statut MVI avant résection chirurgicale chez les patients atteints de CHC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aire sous les courbes caractéristiques de fonctionnement (AUC)
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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l'aire sous les courbes caractéristiques opératoires (ASC) pour évaluer les performances du modèle MAPUSE dans la prédiction de l'IVM chez les patients atteints de CHC
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De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ACC (précision)
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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Le rapport entre le nombre d'échantillons correctement prédits par le modèle et le nombre total d'échantillons
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De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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Spécificité
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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Proportion de tous les patients sans MVI qui sont prédits négatifs par MAPUSE
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De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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Sensibilité
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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La proportion de patients atteints de MVI que MAPUSE identifie correctement
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De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAPUSE
- 82030047 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Autre identifiant: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Autre identifiant: The National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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