Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction de l'intelligence artificielle de l'invasion microvasculaire via une échographie à contraste amélioré avec explicabilité (MAPUSE)

3 janvier 2025 mis à jour par: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Prédiction de l'invasion microvasculaire dans le CHC à l'aide de la radiomique spatio-temporelle de l'échographie à contraste amélioré : un modèle d'apprentissage en profondeur avec corrélation transcriptomique

Un modèle d'intelligence artificielle (IA) pour prédire l'IVM du CHC à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré a été construit. Ce modèle a également une explicabilité biologique. Les enquêteurs l'ont nommé MAPUSE (prédiction MVI AI via une échographie à contraste amélioré avec explicabilité).

Le but de l'étude MAPUSE est de tester prospectivement les performances du modèle MAPUSE sur la prédiction MVI et sa corrélation biologique dans différentes zones géographiques de Chine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présence d'une invasion microvasculaire (IVM) dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un indicateur pronostique critique, mais son diagnostic préopératoire reste difficile. L'échographie à contraste amélioré (CEUS), avec sa capacité d'imagerie microvasculaire dynamique, est prometteuse dans la prédiction du MVI.

Les enquêteurs ont construit un modèle d'intelligence artificielle (IA) pour prédire le MVI à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré. Ce modèle a également une explicabilité biologique. Nous l'avons nommé MAPUSE (prédiction MVI AI via une échographie à contraste amélioré avec explicabilité).

Le but de l'étude MAPUSE est de tester prospectivement les performances du modèle MAPUSE sur la prédiction MVI et sa corrélation biologique dans différentes zones géographiques de Chine.

Les performances de MAPUSE doivent être testées dans deux cohortes de tests prospectives provenant de deux centres du sud et du nord de la Chine. Avant la chirurgie, les vidéos CEUS des patients seront collectées et analysées par le modèle MAPUSE pour générer un score de risque MVI. Selon le diagnostic pathologique postopératoire du MVI (critère d'or), le résultat de MAPUSE sera évalué. Les paramètres incluent l'aire sous courbe (AUC), la précision (ACC), la sensibilité, la spécificité et le score F1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant subi un traitement chirurgical pour un CHC

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge >18 ans.
  2. Le diagnostic de CHC et la présence de MVI ont été confirmés par la pathologie chirurgicale.
  3. Vidéos CEUS complètes et claires obtenues dans les deux semaines préopératoires.

Critères d'exclusion :

  1. Images CEUS non qualifiées.
  2. Diagnostic pathologique chirurgical manquant.
  3. Les lésions ont subi des traitements locaux.
  4. Diagnostic non CHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de l'hôpital général chinois PLA
Patients de l’hôpital général chinois PLA (nord de la Chine) après un traitement chirurgical
Utilisation du modèle MAPUSE pour prédire le statut MVI avant résection chirurgicale chez les patients atteints de CHC
le premier hôpital affilié à la cohorte universitaire Sun Yat-sen
Patients du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen (sud de la Chine) après un traitement chirurgical
Utilisation du modèle MAPUSE pour prédire le statut MVI avant résection chirurgicale chez les patients atteints de CHC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aire sous les courbes caractéristiques de fonctionnement (AUC)
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
l'aire sous les courbes caractéristiques opératoires (ASC) pour évaluer les performances du modèle MAPUSE dans la prédiction de l'IVM chez les patients atteints de CHC
De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACC (précision)
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
Le rapport entre le nombre d'échantillons correctement prédits par le modèle et le nombre total d'échantillons
De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
Spécificité
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
Proportion de tous les patients sans MVI qui sont prédits négatifs par MAPUSE
De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
Sensibilité
Délai: De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)
La proportion de patients atteints de MVI que MAPUSE identifie correctement
De l'inscription préopératoire à la confirmation postopératoire du diagnostic pathologique (7 à 15 jours postopératoires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAPUSE
  • 82030047 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (Autre identifiant: The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (Autre identifiant: The National Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner