Mikrovaskulární invaze Předpověď umělé inteligence prostřednictvím ultrazvuku s vylepšeným kontrastem s vysvětlením (MAPUSE)
Predikce mikrovaskulární invaze u HCC pomocí časoprostorové radiomiky nebo kontrastního ultrazvuku: model hlubokého učení s transkriptomickou korelací
Byl zkonstruován model umělé inteligence (AI) pro predikci MVI HCC pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem. Tento model má také biologickou vysvětlitelnost. Vyšetřovatelé to pojmenovali jako MAPUSE (predikce MVI AI pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem s vysvětlitelností).
Cílem studie MAPUSE je prospektivně otestovat výkonnost modelu MAPUSE na predikci MVI a její biologickou korelaci v různých geografických oblastech Číny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přítomnost mikrovaskulární invaze (MVI) u hepatocelulárního karcinomu (HCC) je kritickým prognostickým ukazatelem, ale její předoperační diagnostika zůstává náročná. Kontrastní ultrazvuk (CEUS) se svou schopností dynamického mikrovaskulárního zobrazování je příslibem v predikci MVI.
Vyšetřovatelé zkonstruovali model umělé inteligence (AI) pro predikci MVI pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem. Tento model má také biologickou vysvětlitelnost. Pojmenovali jsme to jako MAPUSE (predikce MVI AI pomocí ultrazvuku s kontrastem s vysvětlitelností).
Cílem studie MAPUSE je prospektivně otestovat výkonnost modelu MAPUSE na predikci MVI a její biologickou korelaci v různých geografických oblastech Číny.
Výkon MAPUSE bude testován ve dvou potenciálních testovacích kohortách ze dvou center v jižní a severní Číně. Před operací budou shromážděna videa pacientů CEUS a analyzována pomocí modelu MAPUSE, aby se vygenerovalo skóre rizika MVI. Podle pooperační patologické diagnózy MVI (zlaté kritérium) bude hodnocen výsledek MAPUSE. Parametry zahrnují plochu pod křivkou (AUC), přesnost (ACC), citlivost, specificitu a F1-skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let.
- Diagnóza HCC a přítomnost MVI byly potvrzeny chirurgickou patologií.
- Kompletní a jasná videa CEUS získaná do dvou týdnů před operací.
Kritéria vyloučení:
- Nekvalifikované obrázky CEUS.
- Chybějící chirurgická patologická diagnóza.
- Léze podstoupily lokální léčbu.
- Non-HCC diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čínská skupina všeobecné nemocnice v CHKO
Pacienti z Čínské všeobecné nemocnice PLA (severní Čína) po chirurgické léčbě
|
Použití modelu MAPUSE k predikci stavu MVI před chirurgickou resekcí u pacientů s HCC
|
|
první přidružená nemocnice kohorty univerzity Sun Yat-sen
Pacienti z First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (jižní Čína) po chirurgické léčbě
|
Použití modelu MAPUSE k predikci stavu MVI před chirurgickou resekcí u pacientů s HCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plocha pod provozními charakteristikami (AUC)
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
oblast pod operačními charakteristickými křivkami (AUC) k vyhodnocení výkonnosti modelu MAPUSE při predikci MVI u pacientů s HCC
|
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACC (přesnost)
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
Poměr počtu vzorků správně předpovězených modelem k celkovému počtu vzorků
|
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
|
Specifičnost
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
Podíl všech pacientů bez MVI, kteří jsou podle MAPUSE predikováni negativní
|
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
|
Citlivost
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
Podíl pacientů s MVI, které MAPUSE správně identifikuje
|
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAPUSE
- 82030047 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Jiný identifikátor: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Jiný identifikátor: The National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .