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Previsão de inteligência artificial de invasão microvascular por meio de ultrassom com contraste aprimorado e explicabilidade (MAPUSE)

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Predição de invasão microvascular em CHC usando radiômica espaçotemporal de ultrassom com contraste: um modelo de aprendizado profundo com correlação transcriptômica

Foi construído um modelo de inteligência artificial (IA) para prever MVI de CHC usando ultrassom com contraste. Este modelo também tem explicabilidade biológica. Os investigadores o chamaram de MAPUSE (previsão MVI AI por meio de ultrassom com contraste aprimorado e explicabilidade).

O objetivo do estudo MAPUSE é testar prospectivamente o desempenho do modelo MAPUSE na previsão do MVI e sua correlação biológica em diferentes áreas geográficas da China.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A presença de invasão microvascular (MVI) no carcinoma hepatocelular (CHC) é um indicador prognóstico crítico, mas seu diagnóstico pré-operatório permanece desafiador. A ultrassonografia com contraste (CEUS), com sua capacidade dinâmica de imagem microvascular, é promissora na previsão de MVI.

Os investigadores construíram um modelo de inteligência artificial (IA) para prever MVI usando ultrassom com contraste. Este modelo também tem explicabilidade biológica. Nós o nomeamos como MAPUSE (previsão MVI AI por meio de ultrassom com contraste aprimorado e explicabilidade).

O objetivo do estudo MAPUSE é testar prospectivamente o desempenho do modelo MAPUSE na previsão do MVI e sua correlação biológica em diferentes áreas geográficas da China.

O desempenho do MAPUSE será testado em duas coortes de testes prospectivas de dois centros no sul e no norte da China. Antes da cirurgia, os vídeos CEUS dos pacientes serão coletados e analisados ​​pelo modelo MAPUSE para gerar uma pontuação de risco MVI. De acordo com o diagnóstico patológico pós-operatório de MVI (critério de ouro), será avaliado o resultado do MAPUSE. Os parâmetros incluem área sob a curva (AUC), precisão (ACC), sensibilidade, especificidade e pontuação F1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a tratamento cirúrgico para CHC

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade >18 anos.
  2. O diagnóstico de CHC e a presença de IMV foram confirmados pela patologia cirúrgica.
  3. Vídeos CEUS completos e nítidos obtidos dentro de duas semanas antes da cirurgia.

Critérios de exclusão:

  1. Imagens CEUS não qualificadas.
  2. Ausência de diagnóstico patológico cirúrgico.
  3. As lesões foram submetidas a tratamentos locais.
  4. Diagnóstico não CHC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de Hospital Geral do PLA Chinês
Pacientes do Hospital Geral Chinês PLA (norte da China) após tratamento cirúrgico
Usando o modelo MAPUSE para prever o status da MVI antes da ressecção cirúrgica em pacientes com CHC
o primeiro hospital afiliado da coorte da Universidade Sun Yat-sen
Pacientes do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen (sul da China) após tratamento cirúrgico
Usando o modelo MAPUSE para prever o status da MVI antes da ressecção cirúrgica em pacientes com CHC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área sob curvas características de operação (AUC)
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
a área sob as curvas características operacionais (AUC) para avaliar o desempenho do modelo MAPUSE na previsão de MVI em pacientes com CHC
Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACC (precisão)
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
A razão entre o número de amostras previstas corretamente pelo modelo e o número total de amostras
Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
Especificidade
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
Proporção de todos os pacientes sem MVI que são considerados negativos pelo MAPUSE
Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
Sensibilidade
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
A proporção de pacientes com MVI que o MAPUSE identifica corretamente
Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAPUSE
  • 82030047 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (Outro identificador: The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (Outro identificador: The National Natural Science Foundation of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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