- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760494
Previsão de inteligência artificial de invasão microvascular por meio de ultrassom com contraste aprimorado e explicabilidade (MAPUSE)
Predição de invasão microvascular em CHC usando radiômica espaçotemporal de ultrassom com contraste: um modelo de aprendizado profundo com correlação transcriptômica
Foi construído um modelo de inteligência artificial (IA) para prever MVI de CHC usando ultrassom com contraste. Este modelo também tem explicabilidade biológica. Os investigadores o chamaram de MAPUSE (previsão MVI AI por meio de ultrassom com contraste aprimorado e explicabilidade).
O objetivo do estudo MAPUSE é testar prospectivamente o desempenho do modelo MAPUSE na previsão do MVI e sua correlação biológica em diferentes áreas geográficas da China.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de invasão microvascular (MVI) no carcinoma hepatocelular (CHC) é um indicador prognóstico crítico, mas seu diagnóstico pré-operatório permanece desafiador. A ultrassonografia com contraste (CEUS), com sua capacidade dinâmica de imagem microvascular, é promissora na previsão de MVI.
Os investigadores construíram um modelo de inteligência artificial (IA) para prever MVI usando ultrassom com contraste. Este modelo também tem explicabilidade biológica. Nós o nomeamos como MAPUSE (previsão MVI AI por meio de ultrassom com contraste aprimorado e explicabilidade).
O objetivo do estudo MAPUSE é testar prospectivamente o desempenho do modelo MAPUSE na previsão do MVI e sua correlação biológica em diferentes áreas geográficas da China.
O desempenho do MAPUSE será testado em duas coortes de testes prospectivas de dois centros no sul e no norte da China. Antes da cirurgia, os vídeos CEUS dos pacientes serão coletados e analisados pelo modelo MAPUSE para gerar uma pontuação de risco MVI. De acordo com o diagnóstico patológico pós-operatório de MVI (critério de ouro), será avaliado o resultado do MAPUSE. Os parâmetros incluem área sob a curva (AUC), precisão (ACC), sensibilidade, especificidade e pontuação F1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos.
- O diagnóstico de CHC e a presença de IMV foram confirmados pela patologia cirúrgica.
- Vídeos CEUS completos e nítidos obtidos dentro de duas semanas antes da cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Imagens CEUS não qualificadas.
- Ausência de diagnóstico patológico cirúrgico.
- As lesões foram submetidas a tratamentos locais.
- Diagnóstico não CHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de Hospital Geral do PLA Chinês
Pacientes do Hospital Geral Chinês PLA (norte da China) após tratamento cirúrgico
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Usando o modelo MAPUSE para prever o status da MVI antes da ressecção cirúrgica em pacientes com CHC
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o primeiro hospital afiliado da coorte da Universidade Sun Yat-sen
Pacientes do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen (sul da China) após tratamento cirúrgico
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Usando o modelo MAPUSE para prever o status da MVI antes da ressecção cirúrgica em pacientes com CHC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área sob curvas características de operação (AUC)
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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a área sob as curvas características operacionais (AUC) para avaliar o desempenho do modelo MAPUSE na previsão de MVI em pacientes com CHC
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Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ACC (precisão)
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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A razão entre o número de amostras previstas corretamente pelo modelo e o número total de amostras
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Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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Especificidade
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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Proporção de todos os pacientes sem MVI que são considerados negativos pelo MAPUSE
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Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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Sensibilidade
Prazo: Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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A proporção de pacientes com MVI que o MAPUSE identifica corretamente
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Desde a inscrição pré-operatória até a confirmação pós-operatória do diagnóstico patológico (7-15 dias de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAPUSE
- 82030047 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Outro identificador: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Outro identificador: The National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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