Microvasculaire invasie Voorspelling van kunstmatige intelligentie via contrastversterkte echografie met uitlegbaarheid (MAPUSE)
Voorspelling van microvasculaire invasie bij HCC met behulp van spatiotemporele radiomics van contrastversterkte echografie: een diepgaand leermodel met transcriptomics-correlatie
Er werd een kunstmatige intelligentie (AI)-model geconstrueerd om MVI van HCC te voorspellen met behulp van contrastversterkte echografie. Dit model heeft ook biologische verklaarbaarheid. De onderzoekers noemden het MAPUSE (MVI AI-voorspelling via contrastversterkte echografie met uitlegbaarheid).
Het doel van de MAPUSE-studie is om de prestaties van het MAPUSE-model op het gebied van MVI-voorspelling en de biologische correlatie ervan in verschillende geografische gebieden van China prospectief te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van microvasculaire invasie (MVI) bij hepatocellulair carcinoom (HCC) is een kritische prognostische indicator, maar de preoperatieve diagnose ervan blijft een uitdaging. Contrast-enhanced echografie (CEUS), met zijn dynamische microvasculaire beeldvormingsmogelijkheden, is veelbelovend bij het voorspellen van MVI.
De onderzoekers construeerden een model voor kunstmatige intelligentie (AI) om MVI te voorspellen met behulp van contrastversterkte echografie. Dit model heeft ook biologische verklaarbaarheid. We noemden het MAPUSE (MVI AI-voorspelling via contrastversterkte echografie met uitlegbaarheid).
Het doel van de MAPUSE-studie is om de prestaties van het MAPUSE-model op het gebied van MVI-voorspelling en de biologische correlatie ervan in verschillende geografische gebieden van China prospectief te testen.
De prestaties van MAPUSE zullen worden getest in twee prospectieve testcohorten uit twee centra in Zuid- en Noord-China. Vóór de operatie worden CEUS-video's van patiënten verzameld en geanalyseerd door het MAPUSE-model om een MVI-risicoscore te genereren. Volgens de postoperatieve pathologische diagnose van MVI (gouden criterium) zal het resultaat van MAPUSE worden geëvalueerd. Parameters omvatten oppervlakte onder de curve (AUC), nauwkeurigheid (ACC), gevoeligheid, specificiteit en F1-score.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar oud.
- De HCC-diagnose en de aanwezigheid van MVI werden bevestigd door chirurgische pathologie.
- Volledige en duidelijke CEUS-video's verkregen binnen twee weken preoperatief.
Uitsluitingscriteria:
- Ongekwalificeerde CEUS-afbeeldingen.
- Ontbrekende chirurgische pathologische diagnose.
- Laesies ondergingen lokale behandelingen.
- Niet-HCC-diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chinees PLA algemeen ziekenhuiscohort
Patiënten uit het Chinese PLA General Hospital (Noord-China) na chirurgische behandeling
|
Het MAPUSE-model gebruiken om de MVI-status vóór chirurgische resectie bij HCC-patiënten te voorspellen
|
|
het eerste aangesloten ziekenhuis van Sun Yat-sen University Cohort
Patiënten van het First Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit (Zuid-China) na een chirurgische behandeling
|
Het MAPUSE-model gebruiken om de MVI-status vóór chirurgische resectie bij HCC-patiënten te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebied onder bedrijfskarakteristieken (AUC)
Tijdsspanne: Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
het gebied onder de operationele karakteristieken (AUC) om de prestaties van het MAPUSE-model te evalueren bij het voorspellen van MVI bij HCC-patiënten
|
Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACC (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
De verhouding tussen het aantal monsters dat correct door het model is voorspeld en het totale aantal monsters
|
Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
Percentage van alle patiënten zonder MVI die door MAPUSE negatief worden voorspeld
|
Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
Het percentage patiënten met MVI dat MAPUSE correct identificeert
|
Van preoperatieve inschrijving tot de postoperatieve bevestiging van de pathologische diagnose (7-15 dagen postoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAPUSE
- 82030047 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Andere identificatie: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Andere identificatie: The National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .