Vorhersage mikrovaskulärer Invasion durch künstliche Intelligenz mittels kontrastverstärktem Ultraschall mit Erklärbarkeit (MAPUSE)
Vorhersage der mikrovaskulären Invasion bei HCC mithilfe der raumzeitlichen Radiomik von kontrastmittelverstärktem Ultraschall: ein Deep-Learning-Modell mit Transkriptomik-Korrelation
Es wurde ein Modell mit künstlicher Intelligenz (KI) zur Vorhersage des MVI von HCC mithilfe kontrastverstärktem Ultraschall erstellt. Dieses Modell ist auch biologisch erklärbar. Die Forscher nannten es MAPUSE (MVI AI Prediction via Contrast-Enhanced Ultrasound with Explainability).
Das Ziel der MAPUSE-Studie besteht darin, die Leistung des MAPUSE-Modells bei der MVI-Vorhersage und seine biologische Korrelation in verschiedenen geografischen Gebieten Chinas prospektiv zu testen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein einer mikrovaskulären Invasion (MVI) beim hepatozellulären Karzinom (HCC) ist ein entscheidender prognostischer Indikator, die präoperative Diagnose bleibt jedoch eine Herausforderung. Der kontrastverstärkte Ultraschall (CEUS) mit seiner Fähigkeit zur dynamischen mikrovaskulären Bildgebung ist vielversprechend für die Vorhersage von MVI.
Die Forscher konstruierten ein Modell der künstlichen Intelligenz (KI), um den MVI mithilfe kontrastverstärkter Ultraschall vorherzusagen. Dieses Modell ist auch biologisch erklärbar. Wir haben es MAPUSE (MVI AI Prediction via Contrast-Enhanced Ultrasound with Explainability) genannt.
Das Ziel der MAPUSE-Studie besteht darin, die Leistung des MAPUSE-Modells bei der MVI-Vorhersage und seine biologische Korrelation in verschiedenen geografischen Gebieten Chinas prospektiv zu testen.
Die Leistung von MAPUSE soll in zwei prospektiven Testkohorten aus zwei Zentren in Süd- und Nordchina getestet werden. Vor der Operation werden CEUS-Videos von Patienten gesammelt und mit dem MAPUSE-Modell analysiert, um einen MVI-Risiko-Score zu erstellen. Entsprechend der postoperativen pathologischen Diagnose einer MVI (goldenes Kriterium) wird das Ergebnis von MAPUSE ausgewertet. Zu den Parametern gehören die Fläche unter der Kurve (AUC), die Genauigkeit (ACC), die Sensitivität, die Spezifität und der F1-Score.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt.
- Die HCC-Diagnose und das Vorliegen einer MVI wurden durch chirurgische Pathologie bestätigt.
- Vollständige und klare CEUS-Videos, die innerhalb von zwei Wochen vor der Operation erstellt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Unqualifizierte CEUS-Bilder.
- Fehlende chirurgische pathologische Diagnose.
- Die Läsionen wurden lokal behandelt.
- Nicht-HCC-Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte des chinesischen PLA-Allgemeinkrankenhauses
Patienten aus dem Chinesischen PLA General Hospital (Nordchina) nach chirurgischer Behandlung
|
Verwendung des MAPUSE-Modells zur Vorhersage des MVI-Status vor der chirurgischen Resektion bei HCC-Patienten
|
|
das erste angegliederte Krankenhaus der Kohorte der Sun Yat-sen-Universität
Patienten aus dem First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University (Südchina) nach chirurgischer Behandlung
|
Verwendung des MAPUSE-Modells zur Vorhersage des MVI-Status vor der chirurgischen Resektion bei HCC-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter Betriebskennlinien (AUC)
Zeitfenster: Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
die Fläche unter den Betriebskennlinien (AUC), um die Leistung des MAPUSE-Modells bei der Vorhersage des MVI bei HCC-Patienten zu bewerten
|
Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ACC (Genauigkeit)
Zeitfenster: Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
Das Verhältnis der Anzahl der vom Modell korrekt vorhergesagten Stichproben zur Gesamtzahl der Stichproben
|
Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
|
Spezifität
Zeitfenster: Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
Anteil aller Patienten ohne MVI, die laut MAPUSE als negativ vorhergesagt werden
|
Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
Der Anteil der Patienten mit MVI, die MAPUSE korrekt identifiziert
|
Von der präoperativen Aufnahme bis zur postoperativen Bestätigung der pathologischen Diagnose (7–15 Tage postoperativ)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAPUSE
- 82030047 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- 92159305 (Andere Kennung: The National Natural Science Foundation of China)
- 82325027 (Andere Kennung: The National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .