がん患者における肺血栓塞栓症：救急部門による早期の除外

がん患者は、肺血栓塞栓症（PTE）を含む血栓塞栓性合併症を発症するリスクが高く、年間発生率は1:200です。 すべての PTE 患者がこの病気を示唆する症状を示すわけではありませんが、今日では、肺血管系の下分枝に至るまでの可視化を可能にする放射線技術の技術開発のおかげで、肺塞栓症の診断は着実に行われています。増加しています。 そのため、偶発性肺塞栓症（IPE）の診断が増えています。この診断は、「他の理由で、通常は癌病理のスクリーニングおよび追跡調査中に実行されるCTスキャン中に特定される、予期せぬ肺動脈充填欠陥」として定義されます。 IPE 患者は無症状であることが多いですが、場合によっては、患者から報告された病歴や苦情をさらに調査することで、PTE と一致する症状が明らかになる場合があります。

がん患者における IPE の発生率は 1.6 ～ 7.3% です。 この研究では、2015年1月1日から2019年12月31日までの期間に救急科を受診した患者を遡及的に連続登録し、研究の承認から2年間、救急科を受診した患者を前向きに登録する。倫理委員会による承認を受け、その後、活動性腫瘍血液学的疾患の経過におけるPTEの診断に関する事務局長による許可（病理学的経過観察）腫瘍学的/血液学的および/または転移性の設定)。

死亡、呼吸不全、再入院などの重大な有害事象を記録するために、30日間の追跡調査が行われます。

この研究は観察的であり、介入はありません。 患者さんは医師の判断に従い、臨床実践に従って治療を受けます。

主な目的は、偶発性肺塞栓症を有する腫瘍患者における既存および使用されている予後スコア (HESTIA、PESI、sPESI、POMPE-C、EPIPHANY Index、RIETE) を評価し、低リスクの患者を特定する上で最も有効な予後スコアを特定することです。 30 日以内に重大な有害事象が発生していないため、救急外来から早期に安全に退院できました。

第 2 の目的は、肺塞栓症 (偶発的および症候性) を有するがん患者のグループにおいて、使用されたスコアのうちどのスコアが 30 日の時点で重大な有害事象のリスクが低い患者を特定するのに最も優れたパフォーマンスを示しているかを特定することです。早期かつ安全に退院できる患者のグループ。

評価される結果は、使用されたスコアで低リスクと特定された患者の 30 日死亡率です。 さらに、30 日時点で複合エンドポイント (PTE 診断関連の問題による入院/呼吸不全関連疾患/30 日時点での死亡) を評価します。

急性呼吸不全の診断は文献で知られている診断基準に従って行われることに留意されたい。 この診断では酸素療法が必要となるため、呼吸不全患者は自宅に退院できず、必然的に入院が必要となるが、これは提案された研究にとって有害事象となる。

成果は、コンピュータ化された記録と PS レポートを使用して評価されます。 ボローニャ総合病院/救急医療 IRCCS AOU に通う、PTE および腫瘍血液病理の診断を受けた 18 歳以上の患者が含まれます。 研究期間は 3 年間と推定されています。内訳は遡及的データ収集に 6 か月、前向き登録に 24 か月、データ処理に 6 か月です。

患者は救急科への最初の入院時に登録されるため、入院患者ではなく救急科を担当することになることに注意してください。 登録された患者は、最終的に医療病棟、集中病棟、準集中病棟に入院するか、または自宅に退院する前に、基本的な診断治療手順を完了するために、OBI 体制（常に救急部門に求心性）に留めておくことができます。 救急科からの退院後の救急科への入院は、内科環境への入院とみなされる。

患者の特徴は、連続変数の場合は平均 +/- 標準偏差として、カテゴリ変数の場合は数と頻度として報告されます。 感度、特異度、陽性および陰性の的中率がスコアごとに計算されます。 カプラン マイヤー曲線を使用した単変量統計を使用して、各スコアと 30 日死亡率の関連性を評価します。 さらに、ROC (Receiver-operating Characteristic) 曲線分析を使用して、各スコアのパフォーマンスを評価します。 統計的有意性は、p<0.05 の値に対して定義されます。 分析は SPSS バージョン 28 ソフトウェア (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して行われます。