Zakrzepica zatorowa płuc u pacjentów z nowotworem: wczesne wykluczenie z oddziału ratunkowego

U pacjentów chorych na raka występuje zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej (PTE), z roczną częstością 1:200. Nie u wszystkich pacjentów z PTE występują objawy sugerujące tę chorobę, a obecnie, częściowo dzięki rozwojowi technologicznemu technik radiologicznych, które umożliwiają wizualizację aż do subsegmentalnych gałęzi układu naczyniowego płuc, rozpoznawanie zatorowości płucnej jest coraz powszechniejsze. wzrastający. Dlatego coraz częściej spotykamy się z diagnozą przypadkowej zatorowości płucnej (IPE), definiowanej jako „nieoczekiwany ubytek wypełnienia tętnicy płucnej zidentyfikowany podczas tomografii komputerowej wykonanej z innych powodów, zwykle podczas badań przesiewowych i obserwacji patologii nowotworu”. Pacjenci z IPE często przebiegają bezobjawowo, chociaż w niektórych przypadkach dalsze badanie wywiadu i zgłaszanych przez pacjenta dolegliwości może ujawnić pewne objawy zgodne z PTE.

Częstość występowania IPE u chorych na nowotwory wynosi od 1,6 do 7,3%. W badaniu tym pacjenci, którzy zgłosili się na SOR w okresie od 01.01.2015 r. do 31.12.2019 r. będą włączani kolejno w sposób retrospektywny, a pacjenci zgłaszający się na SOR przez okres dwóch lat od zatwierdzenia badania przez Komisję Etyki i późniejszą zgodę Dyrektora Generalnego na rozpoznanie PTE w przebiegu aktywnej choroby onkohematologicznej (patologia obserwowana w badaniu onkologiczne/hematologiczne i/lub przerzutowe).

Przeprowadzona zostanie 30-dniowa obserwacja kontrolna w celu odnotowania wszelkich poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak śmierć, niewydolność oddechowa lub ponowna hospitalizacja.

Badanie ma charakter obserwacyjny, nieinterwencyjny. Pacjenci będą leczeni zgodnie z praktyką kliniczną, zgodnie z oceną lekarza.

Podstawowym celem jest ocena istniejących i stosowanych skal prognostycznych (HESTIA, PESI, sPESI, POMPE-C, EPIPHANY Index, RIETE) u pacjentów onkologicznych z incydentalną zatorowością płucną w celu zidentyfikowania tej, która charakteryzuje się największą skutecznością w identyfikacji pacjentów niskiego ryzyka poważnych zdarzeń niepożądanych po 30 dniach i w związku z tym bezpiecznie został wcześniej wypisany ze szpitala.

Drugorzędnym celem jest identyfikacja w grupie pacjentów chorych na raka z zatorowością płucną (przypadkową i objawową), która spośród zastosowanych metod ma najlepszą skuteczność w identyfikacji pacjentów z niskim ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych po 30 dniach, w celu zidentyfikowania grupę pacjentów, których można wcześnie i bezpiecznie wypisać ze szpitala.

Wynik, który należy ocenić, to 30-dniowa śmiertelność u pacjentów zidentyfikowanych jako niskie ryzyko na podstawie stosowanych skal. Ponadto należy ocenić złożony punkt końcowy po 30 dniach: hospitalizacja z powodu problemów związanych z diagnozą PTE/choroba związana z niewydolnością oddechową/śmiertelność po 30 dniach.

Należy pamiętać, że rozpoznanie ostrej niewydolności oddechowej zostanie postawione na podstawie kryteriów diagnostycznych znanych z literatury. Rozpoznanie to narzuca konieczność tlenoterapii, dzięki czemu pacjent z niewydolnością oddechową nie zostanie wypisany do domu, co wiąże się z koniecznością hospitalizacji, co jest zdarzeniem niepożądanym w proponowanym badaniu.

Wyniki zostaną ocenione przy użyciu skomputeryzowanych zapisów i raportów PS. Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, leczeni w Szpitalu Ogólnym / Medycynie Ratunkowej IRCCS AOU w Policlinico di S. Orsola w Bolonii z rozpoznaniem PTE i patologii onkohematologicznej. Czas trwania badania szacuje się na 3 lata: 6 miesięcy na gromadzenie danych retrospektywnych, 24 miesiące na włączenie prospektywne i 6 miesięcy na przetwarzanie danych.

Należy zaznaczyć, że pacjenci zostaną zapisani przy pierwszym przyjęciu na oddział ratunkowy, zatem to oni będą kierować oddziałem ratunkowym, a nie oddziałem szpitalnym. Pacjenci zakwalifikowani do leczenia mogli być objęci systemem OBI (zawsze podłączonym do Oddziału Ratunkowego) w celu dopełnienia podstawowej procedury diagnostyczno-terapeutycznej przed ewentualnym przyjęciem na oddział medyczny, intensywno-subintensywny lub wypisem do domu. Każde przyjęcie do Oddziału Medycyny Ratunkowej po wypisaniu z Oddziału Ratunkowego będzie traktowane jako przyjęcie do środowiska internistycznego.

Charakterystyka pacjenta będzie podana jako średnia +/- odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych oraz jako liczebność i częstotliwość dla zmiennych kategorycznych. Dla każdego wyniku obliczona zostanie czułość, swoistość oraz pozytywne i negatywne wartości predykcyjne. Statystyki jednowymiarowe wykorzystujące krzywe Kaplana Meiera zostaną wykorzystane do oceny związku każdego wyniku ze śmiertelnością 30-dniową. Ponadto do oceny wydajności każdego wyniku zostanie wykorzystana analiza krzywej ROC (charakterystyka działania odbiornika). Istotność statystyczna zostanie określona dla wartości p<0,05 a analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).