Tromboembolia polmonare nei pazienti affetti da cancro: esclusione precoce dal Pronto Soccorso

I pazienti affetti da cancro corrono un rischio maggiore di sviluppare complicanze tromboemboliche, inclusa la tromboembolia polmonare (PTE), con un'incidenza annuale di 1:200. Non tutti i pazienti con PTE presentano sintomi suggestivi della malattia e oggigiorno, grazie anche allo sviluppo tecnologico delle tecniche radiologiche che consentono di visualizzare fino ai rami sottosegmentali del sistema vascolare polmonare, la diagnosi di embolia polmonare è costantemente in aumento. Pertanto, assistiamo sempre più spesso alla diagnosi di embolia polmonare accidentale (IPE), definita come "un insospettato difetto di riempimento dell'arteria polmonare identificato durante scansioni TC eseguite per altri motivi, solitamente durante lo screening e il follow-up della patologia tumorale". I pazienti affetti da IPE sono spesso asintomatici, anche se in alcuni casi ulteriori indagini sull'anamnesi e sui disturbi riportati dal paziente possono rivelare alcuni sintomi compatibili con la PTE.

L'incidenza dell'IPE nei pazienti oncologici varia dall'1,6 al 7,3%. In questo studio verranno arruolati consecutivamente in modo retrospettivo i pazienti che si sono presentati al Pronto Soccorso nel periodo dal 01.01.2015 al 31.12.2019 e prospetticamente i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso per un periodo di due anni dall'approvazione dello studio. da parte del Comitato Etico e successivo nulla osta da parte del Direttore Generale con diagnosi di PTE in corso di malattia oncoematologica attiva (patologia seguita in ambito oncologico/ematologico e/o contesto metastatico).

Verrà effettuato un follow-up di 30 giorni per registrare eventuali eventi avversi importanti, come morte, insufficienza respiratoria o nuova ospedalizzazione.

Lo studio è osservazionale, non interventistico. I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica in accordo con il giudizio del medico.

L'obiettivo primario è valutare gli score prognostici esistenti e utilizzati (HESTIA, PESI, sPESI, POMPE-C, EPIPHANY Index, RIETE) in pazienti oncologici con embolia polmonare incidentale al fine di identificare quello con la maggiore efficacia nell'identificazione dei pazienti a basso rischio di eventi avversi maggiori a 30 giorni, e quindi dimesso anticipatamente in sicurezza dal pronto soccorso.

L’obiettivo secondario è quello di identificare, nel gruppo dei pazienti oncologici con embolia polmonare (incidentale e sintomatica), quale punteggio tra quelli utilizzati ha la migliore performance nell’identificare i pazienti a basso rischio di eventi avversi maggiori a 30 giorni, al fine di identificare un gruppo di pazienti che possono essere dimessi precocemente e in sicurezza.

L'esito da valutare è la mortalità a 30 giorni nei pazienti identificati come a basso rischio con i punteggi utilizzati. Inoltre, valutare un endpoint composito a 30 giorni: ospedalizzazione per problemi correlati alla diagnosi di PTE/malattia correlata a insufficienza respiratoria/mortalità a 30 giorni.

Si precisa che la diagnosi di insufficienza respiratoria acuta verrà effettuata secondo i criteri diagnostici noti in letteratura. Questa diagnosi impone la necessità di ossigenoterapia, quindi il paziente con insufficienza respiratoria non verrà dimesso a casa, richiedendo necessariamente il ricovero ospedaliero, che rappresenta un evento avverso per lo studio proposto.

I risultati saranno valutati utilizzando registrazioni computerizzate e rapporti PS. Saranno inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni afferenti all'Ospedale Generale/Medicina d'Urgenza IRCCS AOU del Policlinico di S.Orsola di Bologna con diagnosi di PTE e patologia oncoematologica. La durata stimata dello studio è di 3 anni: 6 mesi per la raccolta dati retrospettiva, 24 mesi per l'arruolamento prospettico e 6 mesi per l'elaborazione dei dati.

Si precisa che i pazienti verranno arruolati al momento del primo ricovero in Pronto Soccorso, pertanto saranno in carico al Pronto Soccorso e non in regime di degenza. I pazienti arruolati potranno essere mantenuti in regime OBI (sempre afferente al Pronto Soccorso) per completare l'iter diagnostico-terapeutico di base prima dell'eventuale ricovero in reparto medico, intensivo-sub-intensivo o della dimissione al domicilio. L'eventuale ricovero in Medicina d'Urgenza, successivo alla dimissione dal Pronto Soccorso, sarà considerato come ricovero in ambiente internistico.

Le caratteristiche dei pazienti verranno riportate come media +/- deviazione standard per le variabili continue e come numerosità e frequenza per le variabili categoriali. Per ciascun punteggio verranno calcolati la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi. Verranno utilizzate statistiche monovariate utilizzando le curve di Kaplan Meier per valutare l'associazione di ciascun punteggio con la mortalità a 30 giorni. Inoltre, verrà utilizzata l'analisi della curva ROC (caratteristica operativa del ricevitore) per valutare le prestazioni di ciascun punteggio. La significatività statistica sarà definita per valori di p<0,05 e le analisi saranno condotte utilizzando il software SPSS versione 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).