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小児の術後の行動変化。

2025年1月6日 更新者:Baskent University

全身麻酔下で歯科治療を受ける小児の術後の行動変化に対する術前の不安の影響

歯科治療を予定している小児では、ネガティブな考えが不安を引き起こし、治療技術に対する抵抗感を生む可能性があります。 私たちの前向き単一施設観察研究では、歯科疾患や治療のために全身麻酔を受ける予定の 3 歳から 12 歳の小児の術前不安と術後の否定的な行動を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究には、米国麻酔科医協会(ASA)でI~IIに分類された3~12歳の小児が参加する。 これらの子供たちは、2025年1月から2026年1月までバスケント大学アダナのトゥルグト・ノヤン診療研究病院で歯科治療を受ける予定で、全身麻酔下で待機手術を受けることになる。 研究に参加する前に、保護者の同意が得られます。

患者の術前不安レベルの評価は、修正エール大学術前不安スケール (m-YPAS) を使用して実施されます。 この評価は、手術当日に麻酔外来と術前準備室でご家族の立会いの下で行われます。 m-YPAS は、活動、発話、感情状態、覚醒状態、親関連の反応の 5 つのカテゴリーに分かれており、合計 22 項目で構成されています。 修正イェール大学術前不安スケールのスコアは 5 ~ 22 ポイントの範囲で、各項目に 1 つのポイントが割り当てられます。 研究により、トルコによる m-YPAS の検証は、5 歳から 12 歳の小児の術前不安を評価するための有効かつ信頼できるツールであることが実証されました。

全身麻酔の導入はすべての患者に対して標準化されます。 バイスペクトル指数 (BIS) は 40 ~ 60 の間に維持されます。 すべての患者は手術中に小児歯科医によって標準的な局所麻酔を受けます。 麻酔科医は、手術後 1 分とその後患者が病棟に移送されるまで 10 分ごとに、小児術後せん妄スケール (PAED) を使用してせん妄を評価します。 PAED スケールは、術後のせん妄を評価するためにトルコの研究で使用されています。 病棟での経過観察中に合併症がなければ、患者は同日に退院する予定です。 術前期間中の小児の行動変化を評価するために、外来診療で保護者に 11 項目の退院後行動アンケート (PHBQ-AS) に関する情報が提供されます。 保護者は、アンケートの各項目について、入院前の子供の行動と退院後の行動を比較するように求められます。 さらに、退院後 2 日目、15 日目、30 日目にフォローアップの電話が行われ、調査結果が収集および記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Emine KILINC, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で歯科治療を受ける予定の3歳から12歳までの小児患者。

説明

包含基準:

  1. 患者は米国麻酔科医協会 (ASA) のグループ 1 および 2 に分類されました。
  2. 全身麻酔下で歯科治療を受ける予定の3歳から12歳の小児。

除外基準:

  1. 小児患者または親は精神障害と診断されています。
  2. 認知機能に影響を与える可能性のある物質の使用歴がある。
  3. 親は研究への参加を拒否した。
  4. 小児患者または親はトルコ語を話せません。
  5. 患者は米国麻酔科医協会 (ASA) のグループ 3 および 4 に分類されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
単一施設による観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔下で歯科治療を受ける小児の術後の行動変化に対する術前の不安レベルの影響。
時間枠:1年
この観察研究は単一のセンターで実施され、小児における術後の否定的な行動の発生を調査することを目的としています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BaskentU-EKILINC-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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