Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative atferdsendringer hos barn.

6. januar 2025 oppdatert av: Baskent University

Effekten av preoperativ angst på postoperative atferdsendringer hos barn som får tannbehandling under generell anestesi

Hos barn som er planlagt til tannbehandling, kan negative tanker føre til angst og gjøre dem motstandsdyktige mot behandlingsteknikker. I vår prospektive, enkeltsenter observasjonsstudie, tar vi sikte på å undersøke preoperativ angst og postoperativ negativ atferd hos barn i alderen 3 til 12 år som skal gjennomgå generell anestesi for tanntilstander og behandlinger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Studien vil involvere barn i alderen 3 til 12 år som har blitt klassifisert under American Society of Anesthesiologists (ASA) som I-II. Disse barna, som er planlagt for tannbehandling mellom januar 2025 og januar 2026 ved Başkent University Adanas Turgut Noyan Practice and Research Hospital, vil gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi. Foreldres samtykke vil bli innhentet før de blir inkludert i forskningen.

Vurderingen av preoperative angstnivåer hos pasienter vil bli utført ved å bruke Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Denne evalueringen vil foregå i nærvær av deres familier på anestesipoliklinikken og det preoperative forberedelsesrommet på operasjonsdagen. m-YPAS er strukturert i fem kategorier: Aktivitet, Tale, Emosjonell tilstand, Oppvåkningstilstand og foreldrerelaterte reaksjoner, som består av totalt 22 elementer. Poengsummen for Modified Yale Preoperative Anxiety Scale varierer fra 5 til 22 poeng, med hvert element tildelt ett enkelt poeng. Forskning har vist at den tyrkiske valideringen av m-YPAS er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere preoperativ angst hos barn i alderen 5 til 12 år.

Induksjon av generell anestesi vil bli standardisert for alle pasienter. Bispektralindeksen (BIS) vil holdes mellom 40-60. Alle pasienter vil få standard lokalbedøvelse av pedodontist under operasjonen. Anestesilegen vil evaluere delirium ved hjelp av Pediatric Postoperative Delirium Scale (PAED) 1 minutt etter operasjonen og hvert 10. minutt deretter til pasienten er overført til avdelingen. PAED-skalaen har blitt brukt i tyrkiske studier for å vurdere postoperativt delirium. Ved fravær av komplikasjoner under pasientens oppfølging i avdelingen, vil pasienten skrives ut samme dag. For å evaluere atferdsendringer hos barn i løpet av den preoperative perioden, vil foreldre bli gitt informasjon om 11 posts post-hospital discharge Behavior Questionnaire (PHBQ-AS) i poliklinikken. Foreldre vil bli bedt om å sammenligne barnas oppførsel før sykehusinnleggelse med deres oppførsel etter utskrivning for hvert punkt på spørreskjemaet. I tillegg vil oppfølgingstelefonsamtaler bli utført på 2., 15. og 30. dager etter utskrivning for å samle inn og registrere undersøkelsesresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adana, Tyrkia
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emine KILINC, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter mellom 3 og 12 år som er planlagt å få tannbehandling under generell anestesi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter kategorisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) gruppe 1 og 2.
  2. Barn i alderen 3 til 12 år som er planlagt å få tannbehandling under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barnepasienten eller forelderen har en diagnostisert psykiatrisk lidelse.
  2. Det er en historie med rusmiddelbruk som kan påvirke kognitiv funksjon.
  3. Forelderen har takket nei til å delta i studien.
  4. Barnepasienten eller forelderen snakker ikke tyrkisk.
  5. Pasienter kategorisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) gruppe 3 og 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
enkeltsenter observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av preoperativ angstnivå på postoperative atferdsendringer hos barn som får tannbehandling under generell anestesi.
Tidsramme: ett år
Denne observasjonsstudien, utført ved et enkelt senter, tar sikte på å undersøke forekomsten av negativ postoperativ atferd hos barn
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BaskentU-EKILINC-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere