Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset lapsilla.

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Baskent University

Preoperatiivisen ahdistuksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin käyttäytymismuutoksiin lapsilla, jotka saavat hammashoitoa yleisanestesiassa

Hammashoitoon tulevilla lapsilla negatiiviset ajatukset voivat aiheuttaa ahdistusta ja tehdä niistä vastustuskykyisiä hoitotekniikoille. Prospektiivisessa, yhden keskuksen havainnointitutkimuksessamme pyrimme tutkimaan leikkausta edeltävää ahdistusta ja leikkauksen jälkeistä negatiivista käyttäytymistä 3–12-vuotiailla lapsilla, joille on määrä tehdä yleisanestesia hammassairauksien ja -hoitojen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 3–12-vuotiaita lapsia, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan I-II. Nämä lapset, jotka on määrä saada hammashoitoon tammikuun 2025 ja tammikuun 2026 välisenä aikana Başkentin yliopiston Adanan Turgut Noyan Practice and Research Hospital -sairaalassa, tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa. Vanhempien suostumus hankitaan ennen tutkimukseen ottamista.

Potilaiden preoperatiivisen ahdistuneisuustason arviointi suoritetaan käyttämällä modifioitua Yale Preoperative Anxiety Scalea (m-YPAS). Tämä arviointi suoritetaan heidän perheidensä läsnä ollessa anestesiapoliklinikalla ja preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa leikkauspäivänä. m-YPAS on jaettu viiteen luokkaan: aktiivisuus, puhe, tunnetila, herääminen ja vanhempiin liittyvät reaktiot, jotka sisältävät yhteensä 22 kohdetta. Modifioidun Yalen preoperatiivisen ahdistusasteikon pisteytys vaihtelee 5–22 pisteen välillä, ja jokaiselle kohteelle on annettu yksi piste. Tutkimus on osoittanut, että m-YPAS:n turkkilainen validointi on pätevä ja luotettava työkalu 5–12-vuotiaiden lasten preoperatiivisen ahdistuksen arvioimiseen.

Yleisanestesian induktio standardoidaan kaikille potilaille. Bispektraalinen indeksi (BIS) pidetään välillä 40-60. Kaikki potilaat saavat tavallista paikallispuudutusta jalkalääkäriltä leikkauksen aikana. Anestesialääkäri arvioi deliriumin käyttämällä Pediatric Postoperative Delirium Scalea (PAED) 1 minuutin kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 10 minuutin välein, kunnes potilas siirretään osastolle. PAED-asteikkoa on käytetty turkkilaisissa tutkimuksissa postoperatiivisen deliriumin arvioinnissa. İJos komplikaatioita ei esiinny potilaan seurannassa osastolla, potilas kotiutetaan samana päivänä. Lasten käyttäytymismuutosten arvioimiseksi leikkausta edeltävänä aikana vanhemmille toimitetaan poliklinikalla tiedot 11 kohdan jälkeisestä sairaalahoidon jälkeisestä käyttäytymiskyselystä (PHBQ-AS). Vanhempia pyydetään vertaamaan lastensa käyttäytymistä ennen sairaalahoitoa kotiutuksen jälkeen käyttäytymiseensa jokaisen kyselylomakkeen kohdan osalta. Lisäksi 2., 15. ja 30. päivänä kotiutuksen jälkeen suoritetaan jatkopuheluita tutkimustulosten keräämiseksi ja kirjaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emine KILINC, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–12-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä saada hammashoitoa yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -ryhmiin 1 ja 2.
  2. 3–12-vuotiaat lapset, joille on määrä saada hammashoitoa yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsipotilaalla tai vanhemmalla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
  2. On olemassa päihteiden käyttöä, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin.
  3. Vanhempi on kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen.
  4. Lapsipotilas tai vanhempi ei puhu turkkia.
  5. Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -ryhmiin 3 ja 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yhden keskuksen havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ahdistuneisuustason vaikutus leikkauksen jälkeisiin käyttäytymismuutoksiin lapsilla, jotka saavat hammashoitoa yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tämä havainnointitutkimus, joka suoritetaan yhdessä keskustassa, pyrkii tutkimaan negatiivisen postoperatiivisen käyttäytymisen esiintymistä lapsilla
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BaskentU-EKILINC-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa