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소아의 수술 후 행동 변화.

2025년 1월 6일 업데이트: Baskent University

전신마취하에 치과치료를 받는 소아의 수술 전 불안이 수술 후 행동변화에 미치는 영향

치과 치료가 예정된 어린이의 경우 부정적인 생각은 불안을 야기하고 치료 기술에 저항하게 만들 수 있습니다. 우리의 전향적, 단일 센터 관찰 연구에서 우리는 치과 질환 및 치료를 위해 전신 마취를 받을 예정인 3~12세 어린이의 수술 전 불안과 수술 후 부정적인 행동을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구에는 미국 마취과 학회(ASA)에 따라 I-II로 분류된 3~12세 어린이가 참여합니다. 2025년 1월부터 2026년 1월까지 Başkent University Adana의 Turgut Noyan Practice and Research Hospital에서 치과 치료를 받을 예정인 이 어린이들은 전신 마취하에 선택적 수술을 받게 됩니다. 연구에 포함되기 전에 부모의 동의를 얻습니다.

환자의 수술 전 불안 수준 평가는 Modified Yale 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여 수행됩니다. 평가는 수술 당일 마취외래 및 수술전 준비실 내에서 가족이 지켜보는 가운데 이루어집니다. m-YPAS는 활동, 언어, 감정 상태, 각성 상태, 부모 관련 반응의 5개 범주로 구성되어 있으며 총 22개 항목으로 구성되어 있습니다. Modified Yale 수술 전 불안 척도의 점수 범위는 5~22점이며 각 항목에는 단일 점수가 할당됩니다. 연구 결과에 따르면 m-YPAS의 터키 검증은 5~12세 어린이의 수술 전 불안을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.

전신마취 유도는 모든 환자에 대해 표준화됩니다. BIS(Bispectral Index)는 40-60 사이로 유지됩니다. 모든 환자는 수술 중 소아치과의에 의해 표준 국소 마취제를 투여받게 됩니다. 마취 의사는 수술 후 1분에 그리고 그 후 환자가 병동으로 이송될 때까지 매 10분마다 소아 수술 후 섬망 척도(PAED)를 사용하여 섬망을 평가합니다. PAED 척도는 터키 연구에서 수술 후 섬망을 평가하는 데 사용되었습니다. ㅇ 병동에서 환자를 추적관찰하는 동안 합병증이 없으면 환자는 당일 퇴원하게 됩니다. 수술 전 기간 동안 소아의 행동 변화를 평가하기 위해 외래 진료소에서 11개 항목의 퇴원 후 행동 설문지(PHBQ-AS)에 대한 정보를 부모에게 제공합니다. 부모는 설문지의 각 항목에 대해 자녀의 입원 전 행동과 퇴원 후 행동을 비교하도록 요청받을 것입니다. 또한, 퇴원 후 2일, 15일, 30일에 후속 전화통화를 실시하여 설문조사 결과를 수집, 기록할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Adana, 칠면조
    - Baskent Universty Adana Hospital
    - 연락하다:
      
      Emine KILINC, MD
      
      전화번호: +903224586868
      
      이메일: emine_98@hotmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Emine KILINC, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취하에 치과치료를 받을 예정인 3~12세의 소아환자.

설명

포함 기준:

미국 마취과 학회(ASA) 그룹 1 및 2로 분류된 환자.
전신마취 하에 치과치료를 받을 예정인 3~12세 아동.

제외 기준:

아동 환자 또는 부모가 정신 장애 진단을 받았습니다.
인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 물질 사용의 병력이 있습니다.
부모는 연구 참여를 거부했습니다.
아동 환자나 부모는 터키어를 할 수 없습니다.
미국 마취과 학회(ASA) 그룹 3 및 4로 분류된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 센터 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전신마취 하에 치과치료를 받는 소아의 수술 전 불안 정도가 수술 후 행동변화에 미치는 영향. 기간: 1년	단일 센터에서 수행된 본 관찰 연구는 어린이의 수술 후 부정적인 행동의 발생을 조사하는 것을 목표로 합니다.	1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

협력자

Baskent Univeristy Adana Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)