Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements comportementaux postopératoires chez les enfants.

6 janvier 2025 mis à jour par: Baskent University

L'effet de l'anxiété préopératoire sur les changements de comportement postopératoires chez les enfants recevant un traitement dentaire sous anesthésie générale

Chez les enfants devant subir un traitement dentaire, les pensées négatives peuvent conduire à de l’anxiété et les rendre résistants aux techniques de traitement. Dans notre étude observationnelle prospective et monocentrique, nous visons à étudier l'anxiété préopératoire et les comportements négatifs postopératoires chez les enfants âgés de 3 à 12 ans qui doivent subir une anesthésie générale pour des problèmes et des traitements dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'étude impliquera des enfants âgés de 3 à 12 ans qui ont été classés par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) comme I-II. Ces enfants, qui doivent recevoir des soins dentaires entre janvier 2025 et janvier 2026 à l'hôpital de pratique et de recherche Turgut Noyan de l'université de Başkent à Adana, subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale. Le consentement parental sera obtenu avant leur inclusion dans la recherche.

L'évaluation des niveaux d'anxiété préopératoire chez les patients sera réalisée à l'aide de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (m-YPAS). Cette évaluation se déroulera en présence de leurs familles au sein de la clinique externe d'anesthésie et de la salle de préparation préopératoire le jour de l'intervention. Le m-YPAS est structuré en cinq catégories : activité, parole, état émotionnel, état d'éveil et réactions liées aux parents, comprenant un total de 22 éléments. Le score de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale varie de 5 à 22 points, chaque élément étant attribué un seul point. La recherche a démontré que la validation turque du m-YPAS est un outil valide et fiable pour évaluer l'anxiété préopératoire chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.

L'induction de l'anesthésie générale sera standardisée pour tous les patients. L'indice bispectral (BIS) sera maintenu entre 40 et 60. Tous les patients recevront une anesthésie locale standard par le pédodontiste pendant l'opération. Le médecin anesthésiste évaluera le délire à l'aide de l'échelle de délire postopératoire pédiatrique (PAED) 1 minute après l'opération et toutes les 10 minutes par la suite jusqu'à ce que le patient soit transféré au service. L'échelle PAED a été utilisée dans des études turques pour évaluer le délire postopératoire. En l'absence de complications lors du suivi du patient dans le service, le patient sortira le jour même. Pour évaluer les changements de comportement chez les enfants pendant la période préopératoire, les parents recevront des informations concernant les 11 éléments Questionnaire sur le comportement après la sortie de l'hôpital (PHBQ-AS) en clinique externe. Les parents seront invités à comparer le comportement de leurs enfants avant l'hospitalisation avec leur comportement après la sortie pour chaque élément du questionnaire. De plus, des appels téléphoniques de suivi seront effectués les 2e, 15e et 30e jours après la sortie pour collecter et enregistrer les résultats de l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emine KILINC, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans qui doivent recevoir des soins dentaires sous anesthésie générale.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients classés dans les groupes 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Enfants âgés de 3 à 12 ans qui doivent recevoir des soins dentaires sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

  1. L’enfant patient ou le parent souffre d’un trouble psychiatrique diagnostiqué.
  2. Il existe des antécédents de consommation de substances pouvant affecter la fonction cognitive.
  3. Le parent a refusé de participer à l'étude.
  4. L'enfant patient ou le parent ne parle pas turc.
  5. Patients classés dans les groupes 3 et 4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
étude observationnelle monocentrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du niveau d'anxiété préopératoire sur les changements de comportement postopératoires chez les enfants recevant un traitement dentaire sous anesthésie générale.
Délai: un an
Cette étude observationnelle, menée dans un seul centre, vise à étudier la survenue de comportements postopératoires négatifs chez les enfants
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BaskentU-EKILINC-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner