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Postoperative Verhaltensänderungen bei Kindern.

6. Januar 2025 aktualisiert von: Baskent University

Die Auswirkung präoperativer Angst auf postoperative Verhaltensänderungen bei Kindern, die eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose erhalten

Bei Kindern, bei denen eine Zahnbehandlung geplant ist, können negative Gedanken zu Ängsten führen und sie resistent gegen Behandlungstechniken machen. In unserer prospektiven, monozentrischen Beobachtungsstudie wollen wir präoperative Ängste und postoperatives negatives Verhalten bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren untersuchen, die sich wegen Zahnerkrankungen und -behandlungen einer Vollnarkose unterziehen müssen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren teilnehmen, die von der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als I-II eingestuft wurden. Diese Kinder, die zwischen Januar 2025 und Januar 2026 im Turgut Noyan Practice and Research Hospital der Başkent University Adana zahnärztlich behandelt werden sollen, werden sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen. Vor ihrer Einbeziehung in die Forschung wird die Zustimmung der Eltern eingeholt.

Die Beurteilung des präoperativen Angstniveaus bei Patienten erfolgt anhand der Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Diese Beurteilung findet am Tag der Operation im Beisein ihrer Familien in der Anästhesieambulanz und im präoperativen Vorbereitungsraum statt. Das m-YPAS ist in fünf Kategorien gegliedert: Aktivität, Sprache, emotionaler Zustand, Wachzustand und elternbezogene Reaktionen und umfasst insgesamt 22 Elemente. Die Bewertung für die modifizierte präoperative Angstskala von Yale reicht von 5 bis 22 Punkten, wobei jedem Punkt ein einzelner Punkt zugeordnet ist. Untersuchungen haben gezeigt, dass die türkische Validierung des m-YPAS ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung präoperativer Angstzustände bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren ist.

Die Einleitung einer Vollnarkose wird für alle Patienten standardisiert. Der Bispektralindex (BIS) wird zwischen 40 und 60 gehalten. Alle Patienten erhalten während der Operation eine standardmäßige örtliche Betäubung durch den Kinderzahnarzt. Der Anästhesiearzt bewertet das Delir anhand der Pediatric Postoperative Delirium Scale (PAED) 1 Minute nach der Operation und danach alle 10 Minuten, bis der Patient auf die Station verlegt wird. Die PAED-Skala wurde in türkischen Studien zur Beurteilung des postoperativen Delirs verwendet. Sofern bei der Nachsorge des Patienten auf der Station keine Komplikationen auftreten, wird der Patient noch am selben Tag entlassen. Um Verhaltensänderungen bei Kindern während der präoperativen Phase zu bewerten, werden den Eltern Informationen zum 11-Punkte-Fragebogen zum Verhalten nach Entlassung aus dem Krankenhaus (PHBQ-AS) in der Ambulanz zur Verfügung gestellt. Eltern werden gebeten, für jeden Punkt im Fragebogen das Verhalten ihrer Kinder vor dem Krankenhausaufenthalt mit ihrem Verhalten nach der Entlassung zu vergleichen. Darüber hinaus werden am 2., 15. und 30. Tag nach der Entlassung weitere Telefonanrufe durchgeführt, um die Umfrageergebnisse zu sammeln und aufzuzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emine KILINC, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 3 und 12 Jahren, bei denen eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die den Gruppen 1 und 2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) zugeordnet sind.
  2. Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren, bei denen eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei dem kindlichen Patienten oder Elternteil wurde eine psychiatrische Störung diagnostiziert.
  2. Es gibt eine Vorgeschichte von Substanzkonsum, der die kognitive Funktion beeinträchtigen kann.
  3. Der Elternteil hat die Teilnahme an der Studie abgelehnt.
  4. Der kindliche Patient oder Elternteil spricht kein Türkisch.
  5. Patienten, die den Gruppen 3 und 4 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) zugeordnet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Single-Center-Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung des präoperativen Angstniveaus auf postoperative Verhaltensänderungen bei Kindern, die eine Zahnbehandlung unter Vollnarkose erhalten.
Zeitfenster: ein Jahr
Diese an einem einzigen Zentrum durchgeführte Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Auftreten von negativem postoperativem Verhalten bei Kindern zu untersuchen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BaskentU-EKILINC-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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