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Cambios de comportamiento posoperatorios en niños.

6 de enero de 2025 actualizado por: Baskent University

El efecto de la ansiedad preoperatoria sobre los cambios de comportamiento posoperatorios en niños que reciben tratamiento dental bajo anestesia general

En los niños programados para un tratamiento dental, los pensamientos negativos pueden provocar ansiedad y hacerlos resistentes a las técnicas de tratamiento. En nuestro estudio observacional prospectivo de un solo centro, nuestro objetivo es investigar la ansiedad preoperatoria y los comportamientos negativos posoperatorios en niños de 3 a 12 años que se someterán a anestesia general por afecciones y tratamientos dentales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio participarán niños de 3 a 12 años que han sido clasificados según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) como I-II. Estos niños, programados para recibir tratamiento dental entre enero de 2025 y enero de 2026 en el Hospital de Investigación y Práctica Turgut Noyan de la Universidad Başkent en Adana, se someterán a una cirugía electiva bajo anestesia general. Se obtendrá el consentimiento de los padres antes de su inclusión en la investigación.

La evaluación de los niveles de ansiedad preoperatoria en los pacientes se realizará utilizando la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (m-YPAS). Esta evaluación se realizará en presencia de sus familiares dentro del ambulatorio de anestesia y en la sala de preparación preoperatoria el día de la cirugía. El m-YPAS está estructurado en cinco categorías: actividad, habla, estado emocional, estado de vigilia y reacciones relacionadas con los padres, y comprende un total de 22 ítems. La puntuación de la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada varía de 5 a 22 puntos, y a cada ítem se le asigna un solo punto. Las investigaciones han demostrado que la validación turca del m-YPAS es una herramienta válida y fiable para evaluar la ansiedad preoperatoria en niños de 5 a 12 años.

La inducción de la anestesia general se estandarizará para todos los pacientes. El Índice Biespectral (BIS) se mantendrá entre 40-60. Todos los pacientes recibirán anestesia local estándar por parte del odontólogo durante la operación. El médico anestesista evaluará el delirio utilizando la Escala de delirio posoperatorio pediátrico (PAED) 1 minuto después de la cirugía y posteriormente cada 10 minutos hasta que el paciente sea trasladado a la sala. La escala PAED se ha utilizado en estudios turcos para evaluar el delirio posoperatorio. En ausencia de complicaciones durante el seguimiento del paciente en planta, el paciente será dado de alta el mismo día. Para evaluar los cambios de comportamiento en los niños durante el período preoperatorio, los padres recibirán información sobre los 11 ítems Cuestionario de conducta posalta hospitalaria (PHBQ-AS) en la clínica ambulatoria. Se pedirá a los padres que comparen el comportamiento de sus hijos antes de la hospitalización con su comportamiento después del alta para cada elemento del cuestionario. Además, se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento los días 2, 15 y 30 después del alta para recopilar y registrar los resultados de la encuesta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emine KILINC, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos entre 3 y 12 años de edad que tengan programado recibir tratamiento odontológico bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes categorizados como grupos 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  2. Niños de 3 a 12 años que tengan programado recibir tratamiento odontológico bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  1. El niño paciente o el padre tiene un trastorno psiquiátrico diagnosticado.
  2. Hay antecedentes de uso de sustancias que pueden afectar la función cognitiva.
  3. El padre se ha negado a participar en el estudio.
  4. El niño paciente o sus padres no hablan turco.
  5. Pacientes categorizados como grupo 3 y 4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
estudio observacional unicéntrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del nivel de ansiedad preoperatorio sobre los cambios de comportamiento posoperatorios en niños que reciben tratamiento dental bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: un año
Este estudio observacional, realizado en un único centro, tiene como objetivo investigar la aparición de conductas postoperatorias negativas en niños.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BaskentU-EKILINC-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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