Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve gedragsveranderingen bij kinderen.

6 januari 2025 bijgewerkt door: Baskent University

Het effect van preoperatieve angst op postoperatieve gedragsveranderingen bij kinderen die een tandheelkundige behandeling krijgen onder algemene anesthesie

Bij kinderen die een tandheelkundige behandeling ondergaan, kunnen negatieve gedachten tot angst leiden en hen resistent maken tegen behandeltechnieken. In onze prospectieve observationele studie in één centrum willen we preoperatieve angst en postoperatief negatief gedrag onderzoeken bij kinderen van 3 tot 12 jaar die algemene anesthesie zullen ondergaan vanwege tandheelkundige aandoeningen en behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zullen kinderen van 3 tot 12 jaar betrokken zijn die door de American Society of Anesthesiologists (ASA) zijn geclassificeerd als I-II. Deze kinderen, die tussen januari 2025 en januari 2026 een tandheelkundige behandeling zullen krijgen in het Turgut Noyan Praktijk- en Onderzoeksziekenhuis van de Başkent Universiteit Adana, zullen een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Voorafgaand aan de opname in het onderzoek wordt toestemming van de ouders gevraagd.

De beoordeling van preoperatieve angstniveaus bij patiënten zal worden uitgevoerd met behulp van de Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Deze evaluatie vindt plaats in aanwezigheid van hun familie op de anesthesiepolikliniek en de preoperatieve voorbereidingskamer op de dag van de operatie. De m-YPAS is gestructureerd in vijf categorieën: activiteit, spraak, emotionele toestand, waaktoestand en oudergerelateerde reacties, en bestaat in totaal uit 22 items. De score voor de Modified Yale Preoperative Anxiety Scale varieert van 5 tot 22 punten, waarbij aan elk item één punt wordt toegekend. Onderzoek heeft aangetoond dat de Turkse validatie van de m-YPAS een valide en betrouwbaar instrument is voor het beoordelen van preoperatieve angst bij kinderen van 5 tot 12 jaar.

Inductie van algemene anesthesie zal voor alle patiënten worden gestandaardiseerd. De Bispectrale Index (BIS) wordt tussen 40 en 60 gehouden. Alle patiënten krijgen tijdens de operatie standaard plaatselijke verdoving door de pediatrisch arts. De anesthesioloog zal het delirium beoordelen met behulp van de Pediatric Postoperative Delirium Scale (PAED) 1 minuut na de operatie en daarna elke 10 minuten totdat de patiënt naar de afdeling wordt overgebracht. De PAED-schaal is in Turkse onderzoeken gebruikt om postoperatief delirium te beoordelen. Indien er zich tijdens de follow-up van de patiënt op de afdeling geen complicaties voordoen, wordt de patiënt dezelfde dag ontslagen. Om gedragsveranderingen bij kinderen tijdens de preoperatieve periode te evalueren, krijgen ouders op de polikliniek informatie over de 11-delige post-ziekenhuisontslaggedragsvragenlijst (PHBQ-AS). Voor elk item op de vragenlijst wordt aan ouders gevraagd om het gedrag van hun kinderen vóór de ziekenhuisopname te vergelijken met hun gedrag na ontslag. Bovendien zullen er op de 2e, 15e en 30e dag na ontslag vervolgtelefoongesprekken worden gevoerd om de onderzoeksresultaten te verzamelen en vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emine KILINC, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten tussen 3 en 12 jaar die een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gecategoriseerd in groepen 1 en 2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Kinderen van 3 tot 12 jaar die een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie zullen krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De kindpatiënt of ouder heeft een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis.
  2. Er is een geschiedenis van middelengebruik dat de cognitieve functie kan beïnvloeden.
  3. De ouder heeft geweigerd deel te nemen aan het onderzoek.
  4. De kindpatiënt of ouder spreekt geen Turks.
  5. Patiënten gecategoriseerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) groep 3 en 4.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
observationeel onderzoek in één centrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van preoperatief angstniveau op postoperatieve gedragsveranderingen bij kinderen die een tandheelkundige behandeling krijgen onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: een jaar
Dit observationele onderzoek, uitgevoerd in één enkel centrum, heeft tot doel het optreden van negatief postoperatief gedrag bij kinderen te onderzoeken
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BaskentU-EKILINC-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren