Mudanças comportamentais pós-operatórias em crianças.
O efeito da ansiedade pré-operatória nas mudanças comportamentais pós-operatórias em crianças que recebem tratamento odontológico sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo envolverá crianças de 3 a 12 anos que foram classificadas pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) como I-II. Essas crianças, programadas para tratamento odontológico entre janeiro de 2025 e janeiro de 2026 no Hospital Turgut Noyan de Prática e Pesquisa da Universidade Başkent Adana, serão submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral. O consentimento dos pais será obtido antes de sua inclusão na pesquisa.
A avaliação dos níveis de ansiedade pré-operatória em pacientes será realizada por meio da Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada (m-YPAS). Essa avaliação ocorrerá na presença de seus familiares no ambulatório de anestesia e na sala de preparo pré-operatório no dia da cirurgia. O m-YPAS está estruturado em cinco categorias: Atividade, Fala, Estado Emocional, Estado de Despertar e Reações Relacionadas aos Pais, compreendendo um total de 22 itens. A pontuação da Escala Modificada de Ansiedade Pré-operatória de Yale varia de 5 a 22 pontos, sendo atribuído um único ponto a cada item. A pesquisa demonstrou que a validação turca do m-YPAS é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a ansiedade pré-operatória em crianças de 5 a 12 anos.
A indução da anestesia geral será padronizada para todos os pacientes. O Índice Bispectral (BIS) será mantido entre 40-60. Todos os pacientes receberão anestesia local padrão do pedodontista durante a operação. O anestesista avaliará o delirium usando a Escala Pediátrica de Delirium Pós-operatório (PAED) 1 minuto após a cirurgia e a cada 10 minutos a partir de então até que o paciente seja transferido para a enfermaria. A escala PAED tem sido utilizada em estudos turcos para avaliar o delirium pós-operatório. Na ausência de complicações durante o acompanhamento do paciente na enfermaria, o paciente receberá alta no mesmo dia. Para avaliar as mudanças comportamentais nas crianças durante o período pré-operatório, os pais receberão informações sobre o Questionário de Comportamento Pós-Alta Hospitalar de 11 itens (PHBQ-AS) no ambulatório. Os pais serão solicitados a comparar o comportamento de seus filhos antes da hospitalização com o comportamento após a alta para cada item do questionário. Além disso, ligações telefônicas de acompanhamento serão realizadas no 2º, 15º e 30º dias após a alta para coletar e registrar os resultados da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Baskent Universty Adana Hospital
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Contato:
- Emine KILINC, MD
- Número de telefone: +903224586868
- E-mail: emine_98@hotmail.com
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Investigador principal:
- Emine KILINC, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes categorizados como grupos 1 e 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Crianças de 3 a 12 anos programadas para tratamento odontológico sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- O paciente infantil ou pai tem um transtorno psiquiátrico diagnosticado.
- Existe uma história de uso de substâncias que podem afetar a função cognitiva.
- O pai se recusou a participar do estudo.
- A criança paciente ou pai não fala turco.
- Pacientes categorizados como grupo 3 e 4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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estudo observacional de centro único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do nível de ansiedade pré-operatória nas mudanças comportamentais pós-operatórias em crianças submetidas a tratamento odontológico sob anestesia geral.
Prazo: um ano
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Este estudo observacional, realizado em um único centro, tem como objetivo investigar a ocorrência de comportamento negativo pós-operatório em crianças
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaskentU-EKILINC-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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