Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные изменения поведения у детей.

6 января 2025 г. обновлено: Baskent University

Влияние предоперационной тревоги на послеоперационные изменения поведения у детей, получающих стоматологическое лечение под общей анестезией

У детей, которым предстоит лечение у стоматолога, негативные мысли могут привести к тревоге и сделать их невосприимчивыми к методам лечения. В нашем проспективном одноцентровом наблюдательном исследовании мы стремимся изучить предоперационную тревогу и послеоперационное негативное поведение у детей в возрасте от 3 до 12 лет, которым предстоит пройти общую анестезию по поводу стоматологических заболеваний и лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании примут участие дети в возрасте от 3 до 12 лет, отнесенные Американским обществом анестезиологов (ASA) к I-II. Этим детям, которым запланировано стоматологическое лечение в период с января 2025 года по январь 2026 года в Практико-исследовательской больнице Тургут Ноян Аданы Башкентского университета, предстоит плановая операция под общим наркозом. Согласие родителей будет получено до их включения в исследование.

Оценка уровня предоперационной тревожности пациентов будет проводиться с использованием модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS). Эта оценка будет проводиться в присутствии членов их семей в анестезиологической амбулатории и комнате предоперационной подготовки в день операции. m-YPAS структурирован по пяти категориям: активность, речь, эмоциональное состояние, состояние бодрствования и реакции, связанные с родителями, включая в общей сложности 22 пункта. Оценка по модифицированной Йельской шкале предоперационной тревоги варьируется от 5 до 22 баллов, при этом каждому пункту присваивается один балл. Исследования показали, что валидация m-YPAS в Турции является действенным и надежным инструментом для оценки предоперационной тревожности у детей в возрасте от 5 до 12 лет.

Введение общей анестезии будет стандартизировано для всех пациентов. Биспектральный индекс (BIS) будет поддерживаться в пределах 40–60. Во время операции все пациенты получают стандартную местную анестезию от детского стоматолога. Врач-анестезиолог будет оценивать делирий с использованием детской послеоперационной шкалы делирия (PAED) через 1 минуту после операции и каждые 10 минут после нее, пока пациента не переведут в палату. Шкала PAED использовалась в турецких исследованиях для оценки послеоперационного делирия. При отсутствии осложнений при наблюдении пациента в палате пациент выписывается в тот же день. Для оценки поведенческих изменений у детей в предоперационный период родителям в поликлинике будет предоставлена ​​информация об опроснике поведения после выписки из больницы (PHBQ-AS), состоящем из 11 пунктов. По каждому пункту анкеты родителям будет предложено сравнить поведение своих детей до госпитализации с их поведением после выписки. Кроме того, на 2-й, 15-й и 30-й дни после выписки будут проведены контрольные телефонные звонки для сбора и записи результатов обследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adana, Турция
        • Baskent Universty Adana Hospital
        • Контакт:
          • Emine KILINC, MD
          • Номер телефона: +903224586868
          • Электронная почта: emine_98@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Emine KILINC, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского возраста в возрасте от 3 до 12 лет, которым запланировано стоматологическое лечение под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты отнесены к группам 1 и 2 Американского общества анестезиологов (ASA).
  2. Дети в возрасте от 3 до 12 лет, которым назначено стоматологическое лечение под общим наркозом.

Критерии исключения:

  1. У ребенка-пациента или родителя диагностировано психическое расстройство.
  2. В анамнезе имеется употребление психоактивных веществ, которые могут повлиять на когнитивные функции.
  3. Родитель отказался участвовать в исследовании.
  4. Ребенок-пациент или родитель не говорит по-турецки.
  5. Пациенты отнесены к группам 3 и 4 Американского общества анестезиологов (ASA).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
одноцентровое обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние уровня предоперационной тревожности на послеоперационные изменения поведения у детей, получающих стоматологическое лечение под общей анестезией.
Временное ограничение: один год
Это обсервационное исследование, проведенное в одном центре, направлено на изучение возникновения негативного послеоперационного поведения у детей.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BaskentU-EKILINC-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться