脳卒中後の肩痛に対する姿勢解読：RCT。
脳卒中後の肩の痛みを治療するための姿勢解読技術: 臨床ランダム化対照試験。
簡単な概要
研究の目的:
この臨床試験は、姿勢解読技術が脳卒中から回復中の患者の片麻痺肩痛 (HSP) を効果的に治療できるかどうかを判断することを目的としています。 また、この技術の安全性を評価することも目指しています。 この研究では、姿勢解読技術と従来のマッサージ療法の有効性を比較し、どちらの方法がより優れた痛みの緩和と肩の機能の改善をもたらすかを明らかにします。
主要な研究上の質問:
- 姿勢解読テクニックは、HSP 患者の肩の痛みを軽減し、可動域を改善できますか?
- 姿勢解読テクニックは従来のマッサージ療法より効果的ですか?
姿勢解読テクニックは安全ですか、治療中に副作用や不快感はありますか?
研究デザイン:
- 研究者は、HSP を持つ 48 人の参加者を募集し、ランダムに 2 つのグループに分けます。
治療グループ: 参加者は姿勢解読技術を使用した治療を受けます。
対照グループ: 参加者は伝統的なマッサージ療法を受けます。
参加者が行うこと:
週に5回、1回あたり40分のトリートメントを4週間受けてください。 治療前、治療開始から 2 週間後、および 4 週間後に評価を受け、痛みの軽減と肩の機能の改善を測定します。
筋骨格超音波検査を受けて、軟組織と関節構造の変化を評価します。
評価方法:
- 痛みの評価: 痛みのレベルは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定されます。
- 可動域 (ROM): 肩の動きの角度を測定するためにツールが使用されます。
- 姿勢の評価：姿勢のアライメントの改善を評価するために、肩甲骨と脊椎の位置が測定されます。
- 日常活動能力: 日常業務の進捗状況は、Barthel Index アンケートを使用して記録されます。
研究の意義:
この研究は、姿勢解読法が従来のマッサージ療法と比較して、HSP にとってより効果的で安全な治療法であるかどうかを検証することを目的としています。 効果が証明されれば、脳卒中生存者の痛みを軽減し、機能を回復し、生活の質を改善するための新しいリハビリテーションアプローチを提供できる可能性がある。
安全監視:
研究者は、治療プロセス中に不快感や副作用の兆候がないか参加者を注意深く監視します。 参加者は、何らかの問題が発生した場合、いつでも自由に研究から撤退することができます。
結論：
この研究の最終目標は、脳卒中患者の HSP に対するより良い治療選択肢を特定することです。 この結果は、より広範な臨床用途における安全で効果的なリハビリテーション方法としての姿勢解読技術の応用を裏付けるものと期待されます。
調査の概要
詳細な説明
セクション 1: ポスチュラル復号化技術 (PDT) の概要
背景と開発:
姿勢解読技術 (PDT) は、韓国の Won Sang-Hee 教授と青島大学付属病院リハビリテーション医学科の Wang Qiang 教授によって共同開発されました。 この革新的なリハビリテーション アプローチは、生体力学的な評価と正確な介入を統合して、関節の位置を修正し、筋肉の機能を回復し、運動パターンを再訓練します。
Wang Qiang 教授は、脳卒中後の片麻痺性肩痛 (HSP) 患者の肩関節癒着と歩行機能障害の治療に PDT を応用することに長年取り組んできました。 彼の研究は顕著な臨床効果を実証し、リハビリテーション医学におけるこの技術の広範な応用のための強固な基盤を築きました。
中核原則と技術的フレームワーク:
PDT は、リハビリテーションにおける姿勢の調整と関節の安定性の重要性を強調します。 これは、以下を含む 4R コア テクニックに基づいています。
- 再配置 - 異常な関節の位置を修正して、正常な位置と安定性を回復します。
- 復元 - 軟組織の癒着を解放し、筋肉の弾力性と柔軟性を向上させます。
- 強化 - 主要な筋肉群を強化し、神経筋の制御を強化します。
- 再訓練 - 適切な姿勢を維持し、再発を防ぐために患者に機能的な動作を再教育します。
特徴と利点:
- 根本原因に対処する: 症状の軽減に焦点を当てた従来の治療法とは異なり、PDT は痛みや機能不全につながる生体力学的不均衡をターゲットにします。
個別化されたアプローチ: 治療計画は個人の姿勢評価と機能制限に基づいてカスタマイズされ、最適な結果を保証します。
非侵襲的治療: PDT は安全で痛みがなく、忍容性が高いため、長期的な適用に適しています。
- 幅広い適用性: HSP の治療を超えて、PDT は慢性疼痛、歩行障害、側弯症などの脊椎変形の管理において肯定的な結果を示しています。
セクション 2: 研究デザイン
研究の枠組み:
この研究は、HSP の治療における PDT の臨床有効性と安全性を評価するためにランダム化比較試験 (RCT) デザインを採用しています。 また、PDT と従来のマッサージ療法を比較して、優れたアプローチを決定します。
参加者：
HSP と診断された合計 48 人の適格な参加者が、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
PDT グループ (治療グループ): 参加者は姿勢解読技術を使用した治療を受けます。
伝統的なマッサージ グループ (対照グループ): 参加者は標準的なマッサージ療法を受けます。
介入方法:
ポスチュラル復号化技術 (PDT グループ):
評価: 肩甲骨の位置、胸部の姿勢、関節の生体力学を分析して機能障害を特定します。
4R プロトコル: 位置変更、軟組織のリリース、筋肉の強化、動きの再トレーニングを適用します。
重点分野:
関節の可動化: 肩甲上腕関節を滑らせて伸ばし、可動域を改善します。
筋肉の弛緩：硬くなった筋肉（小胸筋、前鋸筋など）を緩めます。
肩甲骨の安定化: バランスと神経筋制御を強化するための固有受容エクササイズ。
機能的再トレーニング: 姿勢の調整を維持するための適切な動作パターンを教えます。
伝統的なマッサージ療法 (対照グループ):
軟部組織の弛緩法（揉みほぐし、圧迫）。 受動的な関節可動化により柔軟性が向上します。 指圧やトリガーポイント療法などの痛みを軽減する方法。
治療期間:
週に 5 セッション、1 セッションあたり 40 分、4 週間実施します。 強度と方法の調整は、参加者の進捗状況に基づいて行われます。
結果の評価:
主な成果:
疼痛緩和 (VAS): 痛みの強さを測定するための視覚的アナログ スケール (0 ～ 10)。 可動域 (ROM): 屈曲、外転、伸展の角度を評価するゴニオメーター。
二次的な結果:
機能的自立 (Barthel Index): 日々の活動パフォーマンスを 0 ～ 100 点で測定します。
姿勢の対称性: 肩甲骨角と第 2 胸椎の間の垂直距離。アライメントの改善について評価されます。
筋骨格系超音波: 筋肉構造、腱の厚さ、関節滲出液の変化を追跡します。
安全監視:
痛みの増加、腫れ、機能喪失などの有害事象を記録します。 不快感が生じた場合は、どの段階でも参加者が撤退できるようにします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断基準を満たしています。
- 脳卒中関連病変の存在が頭部CTまたはMRIで確認される。
- 片麻痺の肩の痛みと患側の運動機能障害。
- 麻痺後に肩の痛みが起こり、VAS スコアが 5 以上。
- 18歳以上。
- 初めての脳卒中。片側の手足の麻痺を伴い、分類された
- ブルンストローム運動機能回復段階に基づく段階 II ～ V の間。
- 重度の認知障害はなく、認知機能評価は正常。 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- くも膜下出血。
- 2回以上の脳卒中歴。
- 弛緩期における肩の亜脱臼。
- 新たな梗塞または出血性病変を伴う疾患の進行。
- 急性心筋梗塞、不安定狭心症、安静時ECGで検出される心筋虚血、重度の不整脈、大動脈弁狭窄症、急性心膜炎、悪性高血圧などの重度の心肺疾患。
- 頸椎症、関節周囲炎、スポーツ傷害、胆嚢疾患、視床病変、または心筋梗塞によって引き起こされる肩の痛み。
- 治療への協力を妨げる重度の心理的または認知的障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ（姿勢解読技術グループ）
評価： PDT は、体幹、脊椎、肩の複合体の中立的な配置を評価するための視覚的検査と触診から始まります。 評価は、関節の対称性に焦点を当て、冠状面、矢状面、横断面を通って遠位から近位に進みます。 処理： 4R テクニックには次のものが含まれます。
主な手順:
治療計画: 4 週間、週 5 セッション、1 セッションあたり 40 分。 片麻痺肩痛 (HSP) 患者の鎮痛、可動域、姿勢矯正を対象としています。 |
評価： PDT は、姿勢の調整をチェックし、関節や筋肉の不均衡を特定するための視覚検査と触診から始まります。 評価は遠位から近位に進み、冠状面、矢状面、横断面で脊椎と肩の複合体を検査し、対称性と中立的な位置を評価します。 治療プロセス: PDT は 4R テクニックを適用します。
主要なテクニック:
|
|
アクティブコンパレータ：対照グループ: 伝統的なマッサージグループ
処理： 対照群には、以下に焦点を当てた伝統的なマッサージ療法を受けます。
治療計画: 4 週間、週 5 セッション、1 セッションあたり 40 分。 片麻痺肩痛 (HSP) 患者の鎮痛、ROM 改善、筋弛緩を目的としています。 |
意味： 伝統的な中国医学 (TCM) の原理に基づいた手技療法で、もむ、押す、ローリング、ストレッチなどのテクニックを使用して、痛みを和らげ、循環を改善し、可動性を高めます。 主な特徴:
治療計画: 4 週間、週 5 セッション、1 セッションあたり 40 分。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
Visual Analog Scale (VAS) スコアリング システムでは、長さ 10 センチメートルのマークのない線が患者に提示されます。
患者は線に沿って点をマークすることで痛みのレベルを示します。
マークの位置は定規を使用して測定され、対応する数値が得られます。
VAS スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを表し、10 は最も激しい痛みを表します。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
|
評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
|
可動域、ROM
時間枠：評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
角度計を使用して、両方の患者グループの肩関節の屈曲、外転、および伸展可動域 (ROM) を測定します。
|
評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
|
患側の肩甲骨の内側上角と第 2 胸椎の棘突起の間の垂直距離の差の絶対値 (T2)。
時間枠：評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
患者は腕を横にリラックスさせて快適に座ります。
肩甲骨の内側上角はポイント 1 としてマークされ、第 2 胸椎 (T2) の棘突起はポイント 2 としてマークされます。定規または巻尺を使用して、これら 2 つのポイント間の垂直距離を測定します。
治療前後の距離の差の絶対値は介入の有効性を評価するために記録され、差が小さいほど肩甲骨のアライメントと姿勢の対称性が改善されたことを示します。
|
評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーセルインデックス
時間枠：評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
Barthel Index は、患者の日常生活活動 (ADL) を実行する能力を評価するために使用される評価ツールです。
これには、食事、入浴、着替えなどの作業が含まれており、各活動は患者の自立レベルに基づいて採点されます。
スコアが高いほど機能的に自立していることを示し、スコアが低いほど支援の必要性が高いことを示します。
|
評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
|
筋骨格系超音波検査
時間枠：評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
筋骨格系超音波検査は、肩関節周囲の軟部組織の異常を評価するための効果的な方法であり、高い感度と精度を備えています。
肩疾患の臨床診断と治療において重要な役割を果たします。
超音波検査では、2 人の筋骨格超音波専門医が盲検法を使用して各患者を個別にスキャンします。
結果が一致していれば、結果が確認されます。
齟齬がある場合には話し合い、合意に達します。
コンセンサスが得られない場合、サンプルは研究から除外されます。
|
評価時点は、治療前、治療の 2 週間後、および治療の 4 週間後です。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Bo Lei、Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY-2024-90
- 2024JD056 (その他の助成金/資金番号：Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。