Posturale decodering voor schouderpijn na een beroerte: een RCT.
Posturale decoderingstechniek voor de behandeling van schouderpijn na een beroerte: een klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Korte samenvatting
Doel van de studie:
Deze klinische proef heeft tot doel vast te stellen of Postural Decryption Technique hemiplegische schouderpijn (HSP) effectief kan behandelen bij patiënten die herstellen van een beroerte. Het wil ook de veiligheid van deze techniek beoordelen. In het onderzoek wordt de effectiviteit van de Postural Decryption Technique vergeleken met traditionele massagetherapie om erachter te komen welke methode een betere pijnverlichting geeft en de schouderfunctie verbetert.
Belangrijke onderzoeksvragen:
- Kan de Postural Decryption Tech schouderpijn verminderen en het bewegingsbereik bij HSP-patiënten verbeteren?
- Is de Postural Decryption Technique effectiever dan traditionele massagetherapie?
Is de Postural Decryption Technique veilig en zijn er bijwerkingen of ongemakken tijdens de behandeling?
Studieontwerp:
- Onderzoekers zullen 48 deelnemers met HSP rekruteren en ze willekeurig in twee groepen verdelen:
Behandelingsgroep: Deelnemers krijgen therapie met behulp van de Postural Decryption Technique.
Controlegroep: Deelnemers ondergaan traditionele massagetherapie.
Wat deelnemers zullen doen:
Ontvang een behandeling 5 keer per week, 40 minuten per sessie, gedurende 4 weken. Onderga evaluaties vóór de behandeling, 2 weken nadat de behandeling begint en aan het einde van 4 weken om de pijnverlichting en de verbetering van de schouderfunctie te meten.
Onderga een echografie van het bewegingsapparaat om veranderingen in zacht weefsel en gewrichtsstructuur te beoordelen.
Evaluatiemethoden:
- Pijnbeoordeling: Pijnniveaus worden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
- Bewegingsbereik (ROM): Er worden hulpmiddelen gebruikt om de hoeken van de schouderbeweging te meten.
- Houdingsbeoordeling: De positie van het schouderblad en de wervelkolom zal worden gemeten om de verbeteringen in de houdingsuitlijning te evalueren.
- Vermogen tot dagelijkse activiteit: De voortgang bij dagelijkse taken wordt geregistreerd met behulp van de Barthel Index-vragenlijst.
Betekenis van de studie:
Deze studie heeft tot doel te valideren of de Postural Decryption Technique een effectievere en veiligere behandeling voor HSP is vergeleken met traditionele massagetherapie. Als het effectief blijkt te zijn, zou het een nieuwe revalidatieaanpak kunnen bieden om pijn te verminderen, de functie te herstellen en de levenskwaliteit van overlevenden van een beroerte te verbeteren.
Veiligheidsmonitoring:
Onderzoekers zullen de deelnemers tijdens het behandelingsproces nauwlettend volgen op tekenen van ongemak of bijwerkingen. Deelnemers zijn te allen tijde vrij om zich terug te trekken uit het onderzoek als zij problemen ondervinden.
Conclusie:
Het uiteindelijke doel van deze studie is het identificeren van een betere behandelingsoptie voor HSP bij patiënten met een beroerte. Verwacht wordt dat de resultaten de toepassing van de Postural Decryption Technique zullen ondersteunen als een veilige en effectieve revalidatiemethode voor breder klinisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1: Inleiding tot Postural Decryption Technique (PDT)
Achtergrond en ontwikkeling:
De Postural Decryption Technique (PDT) is mede ontwikkeld door professor Won Sang-Hee uit Zuid-Korea en professor Wang Qiang van de afdeling Revalidatiegeneeskunde van het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao. Deze innovatieve revalidatieaanpak integreert biomechanische beoordelingen met nauwkeurige interventies om de uitlijning van de gewrichten te corrigeren, de spierfunctie te herstellen en bewegingspatronen opnieuw te trainen.
Professor Wang Qiang heeft jaren gewijd aan het toepassen van PDT voor de behandeling van schoudergewrichtsadhesies en loopstoornissen bij patiënten met hemiplegische schouderpijn (HSP) na een beroerte. Zijn werk heeft opmerkelijke klinische werkzaamheid aangetoond en een solide basis gelegd voor de bredere toepassing van deze techniek in de revalidatiegeneeskunde.
Kernprincipes en technisch kader:
PDT benadrukt het belang van houdingsaanpassing en gewrichtsstabiliteit bij revalidatie. Het is gebaseerd op de 4R Core Technique, die het volgende omvat:
- Herpositioneren - Het corrigeren van abnormale gewrichtsuitlijningen om de normale positionering en stabiliteit te herstellen.
- Herstellen - Het loslaten van verklevingen in zacht weefsel om de spierelasticiteit en flexibiliteit te verbeteren.
- Versterken - Versterking van belangrijke spiergroepen en verbetering van de neuromusculaire controle.
- Opnieuw trainen - Patiënten opnieuw leren in functionele bewegingen om de juiste houding te behouden en herhaling te voorkomen.
Kenmerken en voordelen:
- Pakt de onderliggende oorzaken aan: In tegenstelling tot conventionele behandelingen die zich richten op symptoomverlichting, richt PDT zich op de biomechanische onevenwichtigheden die tot pijn en disfunctie leiden.
Gepersonaliseerde aanpak: behandelplannen worden op maat gemaakt op basis van individuele houdingsbeoordelingen en functionele beperkingen, waardoor optimale resultaten worden gegarandeerd.
Niet-invasieve therapie: PDT is veilig, pijnloos en wordt goed verdragen, waardoor het geschikt is voor langdurige toepassing.
- Brede toepasbaarheid: Naast de behandeling van HSP heeft PDT positieve resultaten laten zien bij het beheersen van chronische pijn, loopstoornissen en misvormingen van de wervelkolom, zoals scoliose.
Deel 2: Studieontwerp
Studiekader:
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) om de klinische werkzaamheid en veiligheid van PDT bij de behandeling van HSP te evalueren. Het vergelijkt PDT ook met traditionele massagetherapie om de superieure aanpak te bepalen.
Deelnemers:
In totaal worden 48 deelnemers met de diagnose HSP willekeurig in twee groepen ingedeeld:
PDT-groep (Behandelingsgroep): Deelnemers ondergaan therapie met behulp van de Postural Decryption Technique.
Traditionele massagegroep (controlegroep): Deelnemers krijgen standaardmassagetherapie.
Interventiemethoden:
Posturale decryptietechniek (PDT-groep):
Evaluatie: Analyseer de uitlijning van het schouderblad, de thoracale houding en de gewrichtsbiomechanica om disfuncties te identificeren.
4R-protocol: Pas herpositionering toe, loslating van zacht weefsel, spierversterking en hertraining van bewegingen.
Aandachtsgebieden:
Gewrichtsmobilisatie: glijden en strekken van het glenohumerale gewricht om het bewegingsbereik te verbeteren.
Spierontspanning: Maak strakke spieren los (bijvoorbeeld pectoralis minor, serratus anterior).
Scapulierstabilisatie: proprioceptieoefeningen om het evenwicht en de neuromusculaire controle te verbeteren.
Functionele hertraining: Leer de juiste bewegingspatronen aan om de lichaamshouding te behouden.
Traditionele massagetherapie (controlegroep):
Ontspanningstechnieken voor zacht weefsel (kneden, persen). Passieve gewrichtsmobilisatie voor verbeterde flexibiliteit. Pijnverlichtingsmethoden, zoals acupressuur en triggerpointtherapie.
Behandelingsduur:
5 sessies per week, 40 minuten per sessie, gedurende 4 weken. Aanpassingen aan de intensiteit en methoden zullen worden gemaakt op basis van de voortgang van de deelnemers.
Resultaatbeoordelingen:
Primaire resultaten:
Pijnverlichting (VAS): Visueel analoge schaal (0-10) om de pijnintensiteit te meten. Bewegingsbereik (ROM): Goniometer om de flexie-, abductie- en extensiehoeken te beoordelen.
Secundaire resultaten:
Functionele onafhankelijkheid (Barthel Index): Meet de dagelijkse activiteitsprestaties, gescoord van 0-100.
Posturale symmetrie: verticale afstand tussen de hoeken van het schouderblad en de tweede thoracale wervel, geëvalueerd voor verbetering van de uitlijning.
Musculoskeletale echografie: Volgt veranderingen in de spierstructuur, de dikte van de pezen en de gewrichtseffusie.
Veiligheidsmonitoring:
Registreer bijwerkingen, zoals toegenomen pijn, zwelling of functieverlies. Laat deelnemers zich op elk moment terugtrekken als zich ongemak voordoet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor een beroerte.
- Aanwezigheid van beroerte-gerelateerde laesies bevestigd door craniale CT of MRI.
- Hemiplegische schouderpijn en motorische disfunctie aan de aangedane zijde.
- Schouderpijn die optreedt na verlamming, met een VAS-score ≥ 5.
- ≥ 18 jaar.
- Eerste beroerte ooit, met unilaterale verlamming van de ledematen, en geclassificeerd
- tussen fasen II-V gebaseerd op de herstelfasen van de motorische functie van Brunnstrom.
- Geen ernstige cognitieve stoornissen, met normale cognitieve functiebeoordeling. Ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Subarachnoïdale bloeding.
- Geschiedenis van twee of meer beroertes.
- Schoudersubluxatie in de slappe fase.
- Ziekteprogressie met nieuw infarct of hemorragische laesies.
- Ernstige hart- en longziekten, waaronder acuut myocardinfarct, onstabiele angina, myocardischemie gedetecteerd op ECG in rust, ernstige aritmieën, aortastenose, acute pericarditis of kwaadaardige hypertensie.
- Schouderpijn veroorzaakt door cervicale spondylose, periartritis, sportblessures, galblaasaandoeningen, thalamische laesies of een hartinfarct.
- Ernstige psychologische of cognitieve stoornissen die samenwerking met de behandeling verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep (groep Posturale decryptietechniek)
Onderzoek: PDT begint met visuele inspectie en palpatie om de neutrale uitlijning van het romp-, wervelkolom- en schoudercomplex te beoordelen. Evaluaties verlopen distaal naar proximaal via coronale, sagittale en transversale vlakken, waarbij de nadruk ligt op gewrichtssymmetrie. Behandeling: De 4R-techniek omvat:
Belangrijkste stappen:
Behandelplan: 4 weken, 5 sessies per week, 40 minuten per sessie. Doelstellingen voor pijnverlichting, bewegingsbereik en houdingscorrectie bij patiënten met hemiplegische schouderpijn (HSP). |
Onderzoek: PDT begint met visuele inspectie en palpatie om de houdingshouding te controleren en gewrichts- of spieronevenwichtigheden te identificeren. Evaluaties vinden plaats van distaal naar proximaal, waarbij het wervelkolom- en schoudercomplex in coronale, sagittale en transversale vlakken wordt onderzocht om de symmetrie en neutrale positionering te beoordelen. Behandelingsproces: PDT past de 4R-techniek toe:
Belangrijkste technieken:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Traditionele massagegroep
Behandeling: De controlegroep krijgt traditionele massagetherapie gericht op:
Behandelplan: 4 weken, 5 sessies per week, 40 minuten per sessie. Doelstellingen voor pijnverlichting, verbetering van de bewegingsvrijheid en spierontspanning bij patiënten met hemiplegische schouderpijn (HSP). |
Definitie: Een manuele therapie gebaseerd op de principes van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), waarbij gebruik wordt gemaakt van technieken zoals kneden, drukken, rollen en strekken om pijn te verlichten, de bloedsomloop te verbeteren en de mobiliteit te vergroten. Belangrijkste kenmerken:
Behandelplan: 4 weken, 5 sessies per week, 40 minuten per sessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
In het Visual Analog Scale (VAS)-scoresysteem krijgen patiënten een ongemarkeerde lijn van 10 centimeter lang te zien.
Patiënten geven hun pijnniveau aan door een punt langs de lijn te markeren.
De positie van het merkteken wordt gemeten met behulp van een liniaal, wat een overeenkomstige numerieke waarde oplevert.
De VAS-score varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
|
Bewegingsbereik, ROM
Tijdsspanne: De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
Bij beide groepen patiënten wordt een goniometer gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht in flexie, abductie en extensie te meten.
|
De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
|
De absolute waarde van het verticale afstandsverschil tussen de mediale superieure hoek van het schouderblad aan de aangedane zijde en het processus spinosus van de tweede thoracale wervel (T2).
Tijdsspanne: De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
De patiënt zit comfortabel met de armen ontspannen langs hun lichaam.
De mediale superieure hoek van het schouderblad is gemarkeerd als punt 1, en het processus spinosus van de tweede thoracale wervel (T2) is gemarkeerd als punt 2. Een liniaal of meetlint wordt gebruikt om de verticale afstand tussen deze twee punten te meten.
De absolute waarde van het afstandsverschil vóór en na de behandeling wordt geregistreerd om de effectiviteit van de interventie te evalueren, waarbij een kleiner verschil wijst op een verbeterde scapulaire uitlijning en posturale symmetrie.
|
De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
De Barthel Index is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het vermogen van een patiënt om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren te evalueren.
Het omvat taken zoals eten, baden en aankleden, waarbij elke activiteit wordt gescoord op basis van de mate van onafhankelijkheid van de patiënt.
Hogere scores duiden op een grotere functionele onafhankelijkheid, terwijl lagere scores een grotere behoefte aan hulp weerspiegelen.
|
De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
|
echografie van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
Musculoskeletale echografie is een effectieve methode voor het evalueren van afwijkingen aan zacht weefsel rond het schoudergewricht en biedt een hoge gevoeligheid en nauwkeurigheid.
Het speelt een cruciale rol bij de klinische diagnose en behandeling van schouderaandoeningen.
Tijdens het echoscopisch onderzoek scannen twee echoscopisten van het bewegingsapparaat onafhankelijk van elkaar elke patiënt, geblindeerd.
Als hun bevindingen consistent zijn, wordt het resultaat bevestigd.
Als er een discrepantie is, bespreken ze en bereiken ze een consensus.
Als er geen consensus kan worden bereikt, wordt het monster uitgesloten van het onderzoek.
|
De beoordelingstijdstippen zijn vóór de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Geneeskunde, Oost -Azië traditioneel
- Geneeskunde, traditioneel
- Massage
- Geneeskunde, Chinees traditioneel
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024-90
- 2024JD056 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .