Haltungsdekodierung für Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall: eine RCT.
Haltungsdekodierungstechnik zur Behandlung von Schulterschmerzen nach Schlaganfall: eine klinisch randomisierte kontrollierte Studie.
Kurze Zusammenfassung
Zweck der Studie:
Diese klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die posturale Entschlüsselungstechnik hemiplegische Schulterschmerzen (HSP) bei Patienten, die sich von einem Schlaganfall erholen, wirksam behandeln kann. Außerdem soll die Sicherheit dieser Technik beurteilt werden. In der Studie wird die Wirksamkeit der Postural Decryption Technique mit der traditionellen Massagetherapie verglichen, um herauszufinden, welche Methode eine bessere Schmerzlinderung bietet und die Schulterfunktion verbessert.
Wichtige Forschungsfragen:
- Kann die Postural Decryption Technique Schulterschmerzen lindern und den Bewegungsumfang bei HSP-Patienten verbessern?
- Ist die Postural Decryption Technique wirksamer als die herkömmliche Massagetherapie?
Ist die posturale Entschlüsselungstechnik sicher und gibt es Nebenwirkungen oder Beschwerden während der Behandlung?
Studiendesign:
- Die Forscher werden 48 Teilnehmer mit HSP rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen:
Behandlungsgruppe: Die Teilnehmer erhalten eine Therapie mit der Postural Decryption Technique.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer werden einer traditionellen Massagetherapie unterzogen.
Was die Teilnehmer tun werden:
Lassen Sie sich 4 Wochen lang 5-mal pro Woche 40 Minuten pro Sitzung behandeln. Lassen Sie sich vor der Behandlung, zwei Wochen nach Beginn der Behandlung und am Ende von vier Wochen einer Beurteilung unterziehen, um die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Schulterfunktion zu messen.
Unterziehen Sie sich einer Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates, um Veränderungen im Weichgewebe und in der Gelenkstruktur zu beurteilen.
Bewertungsmethoden:
- Schmerzbeurteilung: Das Schmerzniveau wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
- Bewegungsumfang (ROM): Mithilfe von Werkzeugen werden die Winkel der Schulterbewegung gemessen.
- Haltungsbeurteilung: Die Position des Schulterblatts und der Wirbelsäule wird gemessen, um Verbesserungen der Haltungsausrichtung zu bewerten.
- Tägliche Aktivitätsfähigkeit: Der Fortschritt bei den täglichen Aufgaben wird mithilfe des Barthel-Index-Fragebogens erfasst.
Bedeutung der Studie:
Ziel dieser Studie ist es zu validieren, ob die Postural Decryption Technique im Vergleich zur herkömmlichen Massagetherapie eine wirksamere und sicherere Behandlung für HSP darstellt. Sollte es sich als wirksam erweisen, könnte es einen neuen Rehabilitationsansatz bieten, um Schmerzen zu lindern, die Funktion wiederherzustellen und die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden zu verbessern.
Sicherheitsüberwachung:
Die Forscher werden die Teilnehmer während des Behandlungsprozesses genau auf Anzeichen von Beschwerden oder Nebenwirkungen überwachen. Den Teilnehmern steht es jederzeit frei, die Studie abzubrechen, wenn sie auf Probleme stoßen.
Abschluss:
Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, eine bessere Behandlungsoption für HSP bei Schlaganfallpatienten zu identifizieren. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Anwendung der Postural Decryption Technique als sichere und wirksame Rehabilitationsmethode für eine breitere klinische Anwendung unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Abschnitt 1: Einführung in die posturale Entschlüsselungstechnik (PDT)
Hintergrund und Entwicklung:
Die Postural Decryption Technique (PDT) wurde gemeinsam von Professor Won Sang-Hee aus Südkorea und Professor Wang Qiang von der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des angegliederten Krankenhauses der Universität Qingdao entwickelt. Dieser innovative Rehabilitationsansatz integriert biomechanische Untersuchungen mit präzisen Eingriffen zur Korrektur der Gelenkausrichtung, zur Wiederherstellung der Muskelfunktion und zur Neuschulung von Bewegungsmustern.
Professor Wang Qiang widmet sich jahrelang der Anwendung der PDT zur Behandlung von Schultergelenksverklebungen und Gangstörungen bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen (HSP) nach einem Schlaganfall. Seine Arbeit hat eine bemerkenswerte klinische Wirksamkeit gezeigt und eine solide Grundlage für die breitere Anwendung dieser Technik in der Rehabilitationsmedizin gelegt.
Grundprinzipien und technischer Rahmen:
PDT betont die Bedeutung der Haltungsausrichtung und Gelenkstabilität in der Rehabilitation. Es basiert auf der 4R-Kerntechnik, die Folgendes umfasst:
- Neupositionierung – Korrektur abnormaler Gelenkausrichtungen, um die normale Positionierung und Stabilität wiederherzustellen.
- Wiederherstellung – Lösung von Weichteilverklebungen zur Verbesserung der Muskelelastizität und -flexibilität.
- Verstärken – Stärkung wichtiger Muskelgruppen und Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle.
- Umschulung – Umschulung der Patienten in funktionellen Bewegungen, um die richtige Haltung beizubehalten und Wiederholungen vorzubeugen.
Merkmale und Vorteile:
- Bekämpft die Grundursachen: Im Gegensatz zu herkömmlichen Behandlungen, die sich auf die Linderung von Symptomen konzentrieren, zielt die PDT auf biomechanische Ungleichgewichte ab, die zu Schmerzen und Funktionsstörungen führen.
Personalisierter Ansatz: Die Behandlungspläne werden auf der Grundlage individueller Haltungsbeurteilungen und funktioneller Einschränkungen angepasst, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten.
Nicht-invasive Therapie: PDT ist sicher, schmerzlos und gut verträglich, sodass sie für eine langfristige Anwendung geeignet ist.
- Breite Anwendbarkeit: Über die Behandlung von HSP hinaus hat die PDT positive Ergebnisse bei der Behandlung chronischer Schmerzen, Gangstörungen und Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose gezeigt.
Abschnitt 2: Studiendesign
Studienrahmen:
Diese Studie basiert auf einem randomisierten kontrollierten Studiendesign (RCT), um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der PDT bei der Behandlung von HSP zu bewerten. Außerdem wird die PDT mit der traditionellen Massagetherapie verglichen, um den überlegenen Ansatz zu ermitteln.
Teilnehmer:
Insgesamt 48 teilnahmeberechtigte Teilnehmer mit der Diagnose HSP werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
PDT-Gruppe (Behandlungsgruppe): Die Teilnehmer werden einer Therapie mit der Postural Decryption Technique unterzogen.
Traditionelle Massagegruppe (Kontrollgruppe): Die Teilnehmer erhalten eine Standardmassagetherapie.
Interventionsmethoden:
Posturale Entschlüsselungstechnik (PDT-Gruppe):
Auswertung: Analysieren Sie die Ausrichtung des Schulterblatts, die Brusthaltung und die Biomechanik der Gelenke, um Funktionsstörungen zu identifizieren.
4R-Protokoll: Wenden Sie Neupositionierung, Weichteilfreisetzung, Muskelstärkung und Bewegungstraining an.
Schwerpunktbereiche:
Gelenkmobilisierung: Gleiten und Strecken des Glenohumeralgelenks zur Verbesserung der Bewegungsfreiheit.
Muskelentspannung: Lösen Sie verspannte Muskeln (z. B. Pectoralis Minor, Serratus Anterior).
Skapularstabilisierung: Propriozeptionsübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und der neuromuskulären Kontrolle.
Funktionelles Umschulung: Lehren Sie die richtigen Bewegungsmuster, um die Haltungsausrichtung aufrechtzuerhalten.
Traditionelle Massagetherapie (Kontrollgruppe):
Techniken zur Entspannung des Weichgewebes (Kneten, Pressen). Passive Gelenkmobilisierung für verbesserte Flexibilität. Schmerzlindernde Methoden wie Akupressur und Triggerpunkttherapie.
Behandlungsdauer:
5 Sitzungen pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung, für 4 Wochen. Anpassungen der Intensität und Methoden werden je nach Fortschritt der Teilnehmer vorgenommen.
Ergebnisbewertungen:
Primäre Ergebnisse:
Schmerzlinderung (VAS): Visuelle Analogskala (0-10) zur Messung der Schmerzintensität. Bewegungsbereich (ROM): Goniometer zur Beurteilung von Flexions-, Abduktions- und Extensionwinkeln.
Sekundäre Ergebnisse:
Funktionelle Unabhängigkeit (Barthel-Index): Misst die tägliche Aktivitätsleistung, bewertet mit 0–100.
Haltungssymmetrie: Vertikaler Abstand zwischen den Schulterblattwinkeln und dem zweiten Brustwirbel, bewertet zur Verbesserung der Ausrichtung.
Ultraschall des Bewegungsapparates: Verfolgt Veränderungen der Muskelstruktur, der Sehnendicke und des Gelenkergusses.
Sicherheitsüberwachung:
Notieren Sie unerwünschte Ereignisse wie verstärkte Schmerzen, Schwellungen oder Funktionsverlust. Ermöglichen Sie den Teilnehmern, sich jederzeit zurückzuziehen, wenn Unbehagen auftritt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für einen Schlaganfall.
- Vorhandensein von schlaganfallbedingten Läsionen, bestätigt durch Schädel-CT oder MRT.
- Hemiplegischer Schulterschmerz und motorische Dysfunktion auf der betroffenen Seite.
- Schulterschmerzen, die nach einer Lähmung auftreten, mit einem VAS-Score ≥ 5.
- ≥ 18 Jahre.
- Erster Schlaganfall mit einseitiger Lähmung der Gliedmaßen, klassifiziert
- zwischen den Stadien II-V basierend auf den Stadien zur Wiederherstellung der motorischen Funktion von Brunnström.
- Keine schwere kognitive Beeinträchtigung, mit normaler Beurteilung der kognitiven Funktion. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Subarachnoidalblutung.
- Vorgeschichte von zwei oder mehr Schlaganfällen.
- Schultersubluxation im schlaffen Stadium.
- Krankheitsverlauf mit neuem Infarkt oder hämorrhagischen Läsionen.
- Schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, einschließlich akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Myokardischämie im Ruhe-EKG, schwere Arrhythmien, Aortenstenose, akute Perikarditis oder bösartige Hypertonie.
- Schulterschmerzen, die durch zervikale Spondylose, Periarthritis, Sportverletzungen, Gallenblasenerkrankungen, Thalamusläsionen oder Myokardinfarkt verursacht werden.
- Schwere psychische oder kognitive Beeinträchtigungen, die eine Kooperation mit der Behandlung verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe (Gruppe für posturale Entschlüsselungstechniken)
Bewertung: Die PDT beginnt mit einer visuellen Inspektion und Palpation, um die neutrale Ausrichtung des Rumpf-, Wirbelsäulen- und Schulterkomplexes zu beurteilen. Die Beurteilungen erfolgen von distal nach proximal über koronale, sagittale und transversale Ebenen und konzentrieren sich dabei auf die Gelenksymmetrie. Behandlung: Die 4R-Technik umfasst:
Wichtige Schritte:
Behandlungsplan: 4 Wochen, 5 Sitzungen pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung. Zielt auf Schmerzlinderung, Bewegungsfreiheit und Haltungskorrektur bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen (HSP) ab. |
Bewertung: Die PDT beginnt mit einer visuellen Inspektion und Palpation, um die Haltungsausrichtung zu überprüfen und Gelenk- oder Muskelungleichgewichte zu erkennen. Die Beurteilungen erfolgen von distal nach proximal und untersuchen den Wirbelsäulen- und Schulterkomplex in koronaler, sagittaler und transversaler Ebene, um Symmetrie und neutrale Positionierung zu beurteilen. Behandlungsprozess: PDT wendet die 4R-Technik an:
Schlüsseltechniken:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Traditionelle Massagegruppe
Behandlung: Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle Massagetherapie mit Schwerpunkt auf:
Behandlungsplan: 4 Wochen, 5 Sitzungen pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung. Zielt auf Schmerzlinderung, ROM-Verbesserung und Muskelentspannung bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen (HSP) ab. |
Definition: Eine manuelle Therapie, die auf den Prinzipien der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) basiert und Techniken wie Kneten, Drücken, Rollen und Dehnen verwendet, um Schmerzen zu lindern, die Durchblutung zu verbessern und die Beweglichkeit zu verbessern. Hauptmerkmale:
Behandlungsplan: 4 Wochen, 5 Sitzungen pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Beim Bewertungssystem der visuellen Analogskala (VAS) wird den Patienten eine nicht markierte Linie mit einer Länge von 10 Zentimetern angezeigt.
Der Patient gibt sein Schmerzniveau an, indem er einen Punkt entlang der Linie markiert.
Die Position der Markierung wird mit einem Lineal gemessen und ergibt einen entsprechenden Zahlenwert.
Der VAS-Score reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
|
Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
|
Bewegungsbereich, ROM
Zeitfenster: Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Bei beiden Patientengruppen wird ein Goniometer verwendet, um den Beugungs-, Abduktions- und Streckungsbewegungsbereich (ROM) des Schultergelenks zu messen.
|
Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
|
Der absolute Wert der vertikalen Abstandsdifferenz zwischen dem medialen oberen Winkel des Schulterblatts auf der betroffenen Seite und dem Dornfortsatz des zweiten Brustwirbels (T2).
Zeitfenster: Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Der Patient sitzt bequem mit entspannten Armen an den Seiten.
Der mediale obere Winkel des Schulterblatts wird als Punkt 1 markiert, und der Dornfortsatz des zweiten Brustwirbels (T2) wird als Punkt 2 markiert. Mit einem Lineal oder Maßband wird der vertikale Abstand zwischen diesen beiden Punkten gemessen.
Der absolute Wert des Distanzunterschieds vor und nach der Behandlung wird aufgezeichnet, um die Wirksamkeit des Eingriffs zu bewerten, wobei ein kleinerer Unterschied auf eine verbesserte Ausrichtung des Schulterblatts und eine bessere Haltungssymmetrie hinweist.
|
Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Der Barthel-Index ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung der Fähigkeit eines Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) auszuführen.
Es umfasst Aufgaben wie Essen, Baden und Anziehen, wobei jede Aktivität auf der Grundlage des Unabhängigkeitsgrads des Patienten bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf eine größere funktionale Unabhängigkeit hin, während niedrigere Werte auf einen größeren Unterstützungsbedarf hinweisen.
|
Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
|
Ultraschall des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Der Ultraschall des Bewegungsapparates ist eine wirksame Methode zur Beurteilung von Weichteilanomalien rund um das Schultergelenk und bietet eine hohe Empfindlichkeit und Genauigkeit.
Es spielt eine entscheidende Rolle bei der klinischen Diagnose und Behandlung von Schultererkrankungen.
Bei der Ultraschalluntersuchung untersuchen zwei Ultraschallspezialisten des Bewegungsapparates jeden Patienten unabhängig voneinander im Blindverfahren.
Wenn ihre Ergebnisse konsistent sind, wird das Ergebnis bestätigt.
Bei Unstimmigkeiten wird diskutiert und ein Konsens erzielt.
Kann kein Konsens erzielt werden, wird die Stichprobe von der Studie ausgeschlossen.
|
Die Beurteilungszeitpunkte liegen vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Medizin, Ostasien traditionell
- Medizin, traditionell
- Massage
- Medizin, chinesischer traditioneller
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2024-90
- 2024JD056 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .