Decodificação postural para dor no ombro pós-AVC: um RCT.
Técnica de decodificação postural para tratamento da dor no ombro pós-AVC: um ensaio clínico randomizado controlado.
Breve Resumo
Objetivo do Estudo:
Este ensaio clínico tem como objetivo determinar se a técnica de descriptografia postural pode tratar eficazmente a dor hemiplégica no ombro (HSP) em pacientes em recuperação de acidente vascular cerebral. Também procura avaliar a segurança desta técnica. O estudo irá comparar a eficácia da Técnica de Descriptografia Postural com a massagem terapêutica tradicional para descobrir qual método proporciona melhor alívio da dor e melhora a função do ombro.
Principais questões de pesquisa:
- A técnica de descriptografia postural pode reduzir a dor no ombro e melhorar a amplitude de movimento em pacientes com HSP?
- A técnica de descriptografia postural é mais eficaz do que a massagem terapêutica tradicional?
A Técnica de Descriptografia Postural é segura e há algum efeito colateral ou desconforto durante o tratamento?
Desenho do estudo:
- Os pesquisadores recrutarão 48 participantes com HSP e os dividirão aleatoriamente em dois grupos:
Grupo de Tratamento: Os participantes receberão terapia utilizando a Técnica de Descriptografia Postural.
Grupo Controle: Os participantes serão submetidos à massoterapia tradicional.
O que os participantes farão:
Receba tratamento 5 vezes por semana, 40 minutos por sessão, durante 4 semanas. Faça avaliações antes do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento e ao final de 4 semanas para medir o alívio da dor e a melhora da função do ombro.
Faça uma ultrassonografia musculoesquelética para avaliar alterações nos tecidos moles e na estrutura articular.
Métodos de avaliação:
- Avaliação da dor: Os níveis de dor serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS).
- Amplitude de movimento (ROM): Ferramentas serão usadas para medir os ângulos do movimento do ombro.
- Avaliação Postural: A posição da escápula e da coluna será medida para avaliar melhorias no alinhamento postural.
- Capacidade de atividade diária: O progresso nas tarefas diárias será registrado usando o questionário do Índice de Barthel.
Significado do estudo:
Este estudo tem como objetivo validar se a Técnica de Descriptografia Postural é um tratamento mais eficaz e seguro para PHS em comparação à massoterapia tradicional. Se for comprovadamente eficaz, poderá oferecer uma nova abordagem de reabilitação para reduzir a dor, restaurar a função e melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC.
Monitoramento de segurança:
Os pesquisadores monitorarão de perto os participantes em busca de quaisquer sinais de desconforto ou efeitos adversos durante o processo de tratamento. Os participantes são livres para abandonar o estudo a qualquer momento caso tenham algum problema.
Conclusão:
O objetivo final deste estudo é identificar uma melhor opção de tratamento para HSP em pacientes com AVC. Espera-se que os resultados apoiem a aplicação da Técnica de Descriptografia Postural como um método de reabilitação seguro e eficaz para uso clínico mais amplo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seção 1: Introdução à Técnica de Descriptografia Postural (PDT)
Antecedentes e Desenvolvimento:
A Técnica de Descriptografia Postural (PDT) foi co-desenvolvida pelo Professor Won Sang-Hee da Coreia do Sul e pelo Professor Wang Qiang do Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao. Esta abordagem inovadora de reabilitação integra avaliações biomecânicas com intervenções precisas para corrigir o alinhamento das articulações, restaurar a função muscular e retreinar os padrões de movimento.
O professor Wang Qiang dedicou anos à aplicação da PDT para o tratamento de aderências nas articulações do ombro e disfunções da marcha em pacientes com dor hemiplégica no ombro (HSP) após acidente vascular cerebral. O seu trabalho demonstrou notável eficácia clínica e estabeleceu uma base sólida para a aplicação mais ampla desta técnica na medicina de reabilitação.
Princípios Fundamentais e Estrutura Técnica:
A PDT enfatiza a importância do alinhamento postural e da estabilidade articular na reabilitação. É baseado na técnica 4R Core, que inclui:
- Reposicionar – Corrigir alinhamentos articulares anormais para restaurar o posicionamento e a estabilidade normais.
- Restaurar - Liberando aderências de tecidos moles para melhorar a elasticidade e flexibilidade muscular.
- Reforçar - Fortalece os principais grupos musculares e melhora o controle neuromuscular.
- Retreinar - Reeducar os pacientes em movimentos funcionais para manter a postura adequada e prevenir recorrências.
Recursos e vantagens:
- Aborda as causas raízes: Ao contrário dos tratamentos convencionais que se concentram no alívio dos sintomas, a PDT visa os desequilíbrios biomecânicos que levam à dor e à disfunção.
Abordagem Personalizada: Os planos de tratamento são personalizados com base em avaliações posturais individuais e limitações funcionais, garantindo resultados ideais.
Terapia Não Invasiva: A PDT é segura, indolor e bem tolerada, tornando-a adequada para aplicação a longo prazo.
- Ampla aplicabilidade: Além de tratar HSP, a TFD tem mostrado resultados positivos no tratamento de dores crônicas, dificuldades de marcha e deformidades da coluna vertebral, como escoliose.
Seção 2: Desenho do Estudo
Estrutura de estudo:
Este estudo adota um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a eficácia clínica e segurança da PDT no tratamento de HSP. Ele também compara a PDT com a massagem terapêutica tradicional para determinar a abordagem superior.
Participantes:
Um total de 48 participantes elegíveis com diagnóstico de HSP serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo PDT (Grupo de Tratamento): Os participantes serão submetidos à terapia utilizando a Técnica de Descriptografia Postural.
Grupo de Massagem Tradicional (Grupo Controle): Os participantes receberão massagem terapêutica padrão.
Métodos de Intervenção:
Técnica de Descriptografia Postural (Grupo PDT):
Avaliação: Analisar alinhamento escapular, postura torácica e biomecânica articular para identificar disfunções.
Protocolo 4R: Aplicar reposicionamento, liberação de tecidos moles, reforço muscular e retreinamento de movimento.
Áreas de foco:
Mobilização Articular: Deslizamento e alongamento da articulação glenoumeral para melhorar a amplitude de movimento.
Relaxamento muscular: libere os músculos tensos (por exemplo, peitoral menor, serrátil anterior).
Estabilização Escapular: Exercícios de propriocepção para melhorar o equilíbrio e o controle neuromuscular.
Retreinamento Funcional: Ensine padrões de movimento adequados para manter o alinhamento postural.
Massoterapia Tradicional (Grupo Controle):
Técnicas de relaxamento dos tecidos moles (amassar, pressionar). Mobilização articular passiva para maior flexibilidade. Métodos de alívio da dor, como acupressão e terapia de pontos-gatilho.
Duração do tratamento:
5 sessões por semana, 40 minutos por sessão, durante 4 semanas. Ajustes na intensidade e nos métodos serão feitos com base no progresso do participante.
Avaliações de resultados:
Resultados primários:
Alívio da Dor (EVA): Escala Visual Analógica (0-10) para medir a intensidade da dor. Amplitude de movimento (ADM): Goniômetro para avaliar ângulos de flexão, abdução e extensão.
Resultados secundários:
Independência Funcional (Índice de Barthel): Mede o desempenho das atividades diárias, pontuado de 0 a 100.
Simetria Postural: Distância vertical entre os ângulos escapulares e a segunda vértebra torácica, avaliada quanto à melhora do alinhamento.
Ultrassom musculoesquelético: rastreia alterações na estrutura muscular, espessura do tendão e derrame articular.
Monitoramento de segurança:
Registre eventos adversos, como aumento da dor, inchaço ou perda de função. Permita que os participantes se retirem a qualquer momento se ocorrer desconforto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral.
- Presença de lesões relacionadas ao AVC confirmadas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio.
- Dor hemiplégica no ombro e disfunção motora no lado afetado.
- Dor no ombro ocorrendo após paralisia, com pontuação VAS ≥ 5.
- ≥ 18 anos.
- Primeiro acidente vascular cerebral, apresentando paralisia unilateral dos membros e classificado
- entre os estágios II-V com base nos estágios de recuperação da função motora de Brunnstrom.
- Sem comprometimento cognitivo grave, com avaliação da função cognitiva normal. Termo de consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Hemorragia subaracnóidea.
- História de dois ou mais acidentes vasculares cerebrais.
- Subluxação do ombro na fase flácida.
- Progressão da doença com novo infarto ou lesões hemorrágicas.
- Doenças cardiopulmonares graves, incluindo infarto agudo do miocárdio, angina instável, isquemia miocárdica detectada no ECG de repouso, arritmias graves, estenose aórtica, pericardite aguda ou hipertensão maligna.
- Dor no ombro causada por espondilose cervical, periartrite, lesões esportivas, doença da vesícula biliar, lesões talâmicas ou infarto do miocárdio.
- Deficiências psicológicas ou cognitivas graves que impedem a cooperação com o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Intervenção (Grupo Técnica de Descriptografia Postural)
Avaliação: A TFD começa com inspeção visual e palpação para avaliar o alinhamento neutro do tronco, coluna e complexo do ombro. As avaliações prosseguem de distal para proximal através dos planos coronal, sagital e transversal, com foco na simetria articular. Tratamento: A Técnica 4R inclui:
Etapas principais:
Plano de tratamento: 4 semanas, 5 sessões por semana, 40 minutos por sessão. Tem como objetivo o alívio da dor, amplitude de movimento e correção postural em pacientes com dor hemiplégica no ombro (HSP). |
Avaliação: A TFD começa com inspeção visual e palpação para verificar o alinhamento postural e identificar desequilíbrios articulares ou musculares. As avaliações prosseguem de distal para proximal, examinando o complexo da coluna e do ombro nos planos coronal, sagital e transversal para avaliar a simetria e o posicionamento neutro. Processo de tratamento: PDT aplica a técnica 4R:
Técnicas principais:
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Comparador Ativo: Grupo Controle: Grupo de Massagem Tradicional
Tratamento: O grupo controle recebe massagem terapêutica tradicional focada em:
Plano de tratamento: 4 semanas, 5 sessões por semana, 40 minutos por sessão. Tem como objetivo o alívio da dor, a melhoria da ADM e o relaxamento muscular em pacientes com dor hemiplégica no ombro (HSP). |
Definição: Uma terapia manual baseada nos princípios da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), utilizando técnicas como amassar, pressionar, rolar e alongar para aliviar a dor, melhorar a circulação e aumentar a mobilidade. Principais recursos:
Plano de tratamento: 4 semanas, 5 sessões por semana, 40 minutos por sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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No sistema de pontuação da Escala Visual Analógica (VAS), os pacientes são apresentados a uma linha não marcada com 10 centímetros de comprimento.
Os pacientes indicam o nível de dor marcando um ponto ao longo da linha.
A posição da marca é medida com uma régua, obtendo-se um valor numérico correspondente.
A pontuação VAS varia de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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Amplitude de movimento, ROM
Prazo: Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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Um goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento (ADM) de flexão, abdução e extensão da articulação do ombro em ambos os grupos de pacientes.
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Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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Valor absoluto da diferença da distância vertical entre o ângulo superior medial da escápula do lado afetado e o processo espinhoso da segunda vértebra torácica (T2).
Prazo: Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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O paciente senta-se confortavelmente com os braços relaxados ao lado do corpo.
O ângulo superior medial da escápula é marcado como Ponto 1, e o processo espinhoso da segunda vértebra torácica (T2) é marcado como Ponto 2. Uma régua ou fita métrica é usada para medir a distância vertical entre esses dois pontos.
O valor absoluto da diferença de distância antes e depois do tratamento é registrado para avaliar a eficácia da intervenção, com uma diferença menor indicando melhor alinhamento escapular e simetria postural.
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Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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O Índice de Barthel é uma ferramenta de avaliação usada para avaliar a capacidade do paciente de realizar atividades da vida diária (AVDs).
Inclui tarefas como comer, tomar banho e vestir-se, sendo cada atividade pontuada com base no nível de independência do paciente.
Pontuações mais altas indicam maior independência funcional, enquanto pontuações mais baixas refletem maior necessidade de assistência.
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Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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A ultrassonografia musculoesquelética é um método eficaz para avaliar anormalidades dos tecidos moles ao redor da articulação do ombro, oferecendo alta sensibilidade e precisão.
Desempenha um papel crucial no diagnóstico clínico e no tratamento de doenças do ombro.
Durante o exame de ultrassom, dois especialistas em ultrassom musculoesquelético examinam independentemente cada paciente usando um método cego.
Se suas descobertas forem consistentes, o resultado será confirmado.
Se houver discrepância, eles discutem e chegam a um consenso.
Se não for possível chegar a um consenso, a amostra é excluída do estudo.
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Os momentos de avaliação são antes do tratamento, 2 semanas após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Medicina, tradicional do leste asiático
- Medicina, tradicional
- Massagem
- Medicina, tradicional chinês
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-90
- 2024JD056 (Número de outro subsídio/financiamento: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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