Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural afkodning for post-stroke skuldersmerter: en RCT.

29. september 2025 opdateret af: Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Postural afkodningsteknik til behandling af skuldersmerter efter slagtilfælde: et klinisk randomiseret kontrolleret forsøg.

Kort resumé

Formålet med undersøgelsen:

Dette kliniske forsøg har til formål at afgøre, om postural dekrypteringsteknik effektivt kan behandle hemiplegiske skuldersmerter (HSP) hos patienter, der kommer sig efter slagtilfælde. Det søger også at vurdere sikkerheden ved denne teknik. Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af ​​Postural Decryption Technique med traditionel massageterapi for at finde ud af, hvilken metode der giver bedre smertelindring og forbedrer skulderfunktionen.

Nøgle forskningsspørgsmål:

  1. Kan postural dekrypteringsteknikken reducere skuldersmerter og forbedre bevægelsesområdet hos HSP-patienter?
  2. Er postural dekrypteringsteknikken mere effektiv end traditionel massageterapi?

  3. Er postural dekrypteringsteknikken sikker, og er der nogen bivirkninger eller ubehag under behandlingen?

    Studiedesign:

  4. Forskere vil rekruttere 48 deltagere med HSP og tilfældigt opdele dem i to grupper:

Behandlingsgruppe: Deltagerne vil modtage terapi ved brug af postural dekrypteringsteknik.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil gennemgå traditionel massageterapi.

Hvad deltagerne vil gøre:

Modtag behandling 5 gange om ugen, 40 minutter per session, i 4 uger. Gennemgå evalueringer før behandling, 2 uger efter behandling påbegyndes, og i slutningen af ​​4 uger for at måle smertelindring og forbedring af skulderfunktion.

Gennemgå muskuloskeletal ultralyd for at vurdere ændringer i blødt væv og ledstruktur.

Evalueringsmetoder:

  1. Smertevurdering: Smerteniveauer vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
  2. Range of Motion (ROM): Værktøjer vil blive brugt til at måle vinklerne for skulderbevægelse.
  3. Postural vurdering: Positionen af ​​scapula og rygsøjlen vil blive målt for at evaluere postural justeringsforbedringer.
  4. Daglig aktivitetsevne: Fremskridt i daglige opgaver vil blive registreret ved hjælp af Barthel Index-spørgeskemaet.

Undersøgelsens betydning:

Denne undersøgelse har til formål at validere, om postural dekrypteringsteknik er en mere effektiv og sikrere behandling for HSP sammenlignet med traditionel massageterapi. Hvis det viser sig at være effektivt, kan det tilbyde en ny rehabiliteringstilgang til at reducere smerte, genoprette funktionen og forbedre livskvaliteten for slagtilfældeoverlevere.

Sikkerhedsovervågning:

Forskere vil nøje overvåge deltagerne for tegn på ubehag eller bivirkninger under behandlingsprocessen. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen, hvis de oplever problemer.

Konklusion:

Det ultimative mål med denne undersøgelse er at identificere en bedre behandlingsmulighed for HSP hos patienter med slagtilfælde. Resultaterne forventes at understøtte anvendelsen af ​​postural dekrypteringsteknik som en sikker og effektiv rehabiliteringsmetode til bredere klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afsnit 1: Introduktion til Postural Decryption Technique (PDT)

Baggrund og udvikling:

Postural Decryption Technique (PDT) blev udviklet i fællesskab af professor Won Sang-Hee fra Sydkorea og professor Wang Qiang fra Rehabiliteringsmedicinsk afdeling på det tilknyttede hospital ved Qingdao University. Denne innovative rehabiliteringstilgang integrerer biomekaniske vurderinger med præcise indgreb for at korrigere ledjustering, genoprette muskelfunktion og genoptræne bevægelsesmønstre.

Professor Wang Qiang har dedikeret årevis til at anvende PDT til behandling af skulderledsadhæsioner og gangdysfunktioner hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP) efter slagtilfælde. Hans arbejde har vist bemærkelsesværdig klinisk effektivitet og lagt et solidt grundlag for den bredere anvendelse af denne teknik i rehabiliteringsmedicin.

Kerneprincipper og tekniske rammer:

PDT understreger vigtigheden af ​​postural alignment og ledstabilitet i rehabilitering. Den er baseret på 4R Core Technique, som inkluderer:

  1. Reposition - Korrigering af unormale ledjusteringer for at genoprette normal positionering og stabilitet.
  2. Restore - Frigør blødt vævsadhæsioner for at forbedre muskelelasticitet og fleksibilitet.
  3. Forstærk - Styrkelse af vigtige muskelgrupper og styrkelse af neuromuskulær kontrol.
  4. Genoptræning - Genopdragelse af patienter i funktionelle bevægelser for at opretholde korrekt kropsholdning og forhindre gentagelse.

Funktioner og fordele:

  1. Løser grundlæggende årsager: I modsætning til konventionelle behandlinger, der fokuserer på symptomlindring, retter PDT sig mod de biomekaniske ubalancer, der fører til smerte og dysfunktion.

  2. Personlig tilgang: Behandlingsplaner tilpasses baseret på individuelle posturale vurderinger og funktionelle begrænsninger, hvilket sikrer optimale resultater.

    Ikke-invasiv terapi: PDT er sikker, smertefri og veltolereret, hvilket gør den velegnet til langvarig anvendelse.

  3. Bred anvendelighed: Ud over at behandle HSP har PDT vist positive resultater i håndtering af kroniske smerter, gangbesvær og rygmarvsdeformiteter såsom skoliose.

Afsnit 2: Studiedesign

Studieramme:

Denne undersøgelse vedtager et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design for at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af PDT til behandling af HSP. Den sammenligner også PDT med traditionel massageterapi for at bestemme den overlegne tilgang.

Deltagere:

I alt 48 kvalificerede deltagere diagnosticeret med HSP vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

PDT Group (Behandlingsgruppe): Deltagerne vil gennemgå terapi ved brug af postural dekrypteringsteknik.

Traditionel massagegruppe (kontrolgruppe): Deltagerne vil modtage standard massageterapi.

Interventionsmetoder:

Postural dekrypteringsteknik (PDT Group):

Evaluering: Analyser skulderbladsjustering, thoraxstilling og ledbiomekanik for at identificere dysfunktioner.

4R-protokol: Anvend repositionering, frigivelse af blødt væv, muskelforstærkning og genoptræning af bevægelser.

Fokusområder:

Ledmobilisering: Glidning og strækning af det glenohumerale led for at forbedre bevægelsesområdet.

Muskelafspænding: Frigør stramme muskler (f.eks. pectoralis minor, serratus anterior).

Scapulær stabilisering: Proprioceptionsøvelser for at forbedre balancen og neuromuskulær kontrol.

Funktionel genoptræning: Lær korrekte bevægelsesmønstre for at opretholde postural justering.

Traditionel massageterapi (kontrolgruppe):

Teknikker for afspænding af blødt væv (æltning, presning). Passiv ledmobilisering for forbedret fleksibilitet. Smertelindrende metoder, såsom akupressur og triggerpunktsterapi.

Behandlingens varighed:

5 sessioner om ugen, 40 minutter per session, i 4 uger. Der vil blive foretaget justeringer af intensitet og metoder baseret på deltagernes fremskridt.

Resultatvurderinger:

Primære resultater:

Smertelindring (VAS): Visuel analog skala (0-10) til måling af smerteintensitet. Range of Motion (ROM): Goniometer til at vurdere bøjnings-, abduktions- og ekstensionsvinkler.

Sekundære resultater:

Funktionel uafhængighed (Barthel Index): Måler den daglige aktivitetsydelse, scoret 0-100.

Postural symmetri: Lodret afstand mellem skulderbladsvinkler og den anden thoraxhvirvel, evalueret for forbedring af justeringen.

Muskuloskeletal ultralyd: Sporer ændringer i muskelstruktur, senetykkelse og ledeffusion.

Sikkerhedsovervågning:

Registrer bivirkninger, såsom øget smerte, hævelse eller funktionstab. Tillad deltagerne at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt, hvis der opstår ubehag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518103
        • Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for slagtilfælde.
  2. Tilstedeværelse af slagtilfælde-relaterede læsioner bekræftet ved kraniel CT eller MR.
  3. Hemiplegiske skuldersmerter og motorisk dysfunktion på den berørte side.
  4. Skuldersmerter opstår efter lammelse, med en VAS-score ≥ 5.
  5. ≥ 18 år.
  6. Første slagtilfælde nogensinde, præsenteret med ensidig lammelse af lemmer, og klassificeret
  7. mellem trin II-V baseret på Brunnstrom motorfunktions genopretningstrin.
  8. Ingen alvorlig kognitiv svækkelse, med normal kognitiv funktionsvurdering. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subaraknoidal blødning.
  2. Historie af to eller flere slag.
  3. Skuldersubluksation i det slappe stadie.
  4. Sygdomsprogression med nyt infarkt eller hæmoragiske læsioner.
  5. Alvorlige hjerte-lungesygdomme, herunder akut myokardieinfarkt, ustabil angina, myokardieiskæmi påvist ved hvile-EKG, alvorlige arytmier, aortastenose, akut pericarditis eller malign hypertension.
  6. Skuldersmerter forårsaget af cervikal spondylose, periarthritis, sportsskader, galdeblæresygdom, thalamiske læsioner eller myokardieinfarkt.
  7. Svære psykiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer samarbejde med behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (Postural Decryption Technique Group)

Vurdering:

PDT begynder med visuel inspektion og palpation for at vurdere neutral justering af stammen, rygsøjlen og skulderkomplekset. Evalueringer fortsætter distalt til proksimalt gennem koronale, sagittale og tværgående planer med fokus på ledsymmetri.

Behandling:

4R-teknikken inkluderer:

  1. Reposition - Korrekt ledjustering.
  2. Gendan - Frigør blødtvævsadhæsioner.
  3. Forstærk - Styrk stabiliserende muskler.
  4. Genoptræning - Forbedre bevægelsesmønstre.

Nøgletrin:

  1. Lænde- og thoraxjusteringer: Manuel trækkraft, sidebøjning og mobiliseringer.
  2. Scapular Realignment: Mobilisering og muskelstrækning.
  3. Ledmobilisering: Glid i flere retninger inden for smertefri rækkevidde.
  4. Trigger Point Release: Trykterapi i 5-10 sekunder for at lindre smerter.

Behandlingsplan:

4 uger, 5 sessioner om ugen, 40 minutter per session. Målretter smertelindring, bevægelsesområde og postural korrektion hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP).
Andet: Postural dekrypteringsteknik

Vurdering:

PDT begynder med visuel inspektion og palpation for at kontrollere postural justering og identificere led- eller muskelubalancer. Evalueringer fortsætter distalt til proksimalt og undersøger rygsøjlen og skulderkomplekset i koronale, sagittale og tværgående planer for at vurdere symmetri og neutral positionering.

Behandlingsproces:

PDT anvender 4R-teknikken:

  1. Reposition - Korrekt ledjustering.
  2. Gendan - Slip muskelspændinger og sammenvoksninger.
  3. Forstærk - Styrk stabiliserende muskler.
  4. Genoptræning - Forbedre bevægelsesmønstre og kropsholdning.

Nøgleteknikker:

  1. Spinal- og skulderjusteringer: Manuel trækkraft, mobiliseringer og stræk.
  2. Ledmobilisering: Glid i flere retninger inden for smertefri rækkevidde.
  3. Triggerpunktsterapi: 5-10 sekunders tryk for at lindre lokaliseret smerte.
  4. Proprioceptionstræning: Balancer udfordringer for at forbedre stabilitet og kontrol.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Traditionel massagegruppe

Behandling:

Kontrolgruppen modtager traditionel massageterapi med fokus på:

  1. Afslapning af blødt væv - Æltning, presning og rulning for at reducere muskelspændinger.
  2. Joint Mobilization - Passive bevægelser for at forbedre bevægelsesområde (ROM). Smertelindringsteknikker - Akupressur og triggerpunktsbehandling for at lindre smerter og spasmer.

Behandlingsplan:

4 uger, 5 sessioner om ugen, 40 minutter per session. Målretter smertelindring, ROM-forbedring og muskelafslapning hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP).
Andet: Traditionel kinesisk medicin (TCM) massageterapi

Definition:

En manuel terapi baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) principper, der bruger teknikker som æltning, presning, rulning og strækning for at lindre smerter, forbedre cirkulationen og øge mobiliteten.

Nøglefunktioner:

  1. Teknikker: Blødt vævsmanipulation, ledmobilisering og akupressur.
  2. Fokus: Smertelindring, genopretning af ledfunktioner og muskelafspænding.

Behandlingsplan:

4 uger, 5 sessioner om ugen, 40 minutter per session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
I Visual Analog Scale (VAS)-scoringssystemet præsenteres patienter for en umarkeret linje, der er 10 centimeter lang. Patienter angiver deres smerteniveau ved at markere et punkt langs linjen. Mærkets position måles ved hjælp af en lineal, hvilket giver en tilsvarende numerisk værdi. VAS-scoren går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Bevægelsesområde, ROM
Tidsramme: Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Et goniometer bruges til at måle fleksion, abduktion og forlængelse af bevægelsesområde (ROM) af skulderleddet hos begge grupper af patienter.
Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Den absolutte værdi af den lodrette afstandsforskel mellem den mediale overordnede vinkel af scapula på den berørte side og den spinøse proces af den anden thoraxhvirvel (T2).
Tidsramme: Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Patienten sidder behageligt med armene afslappet ved siden af. Den mediale overordnede vinkel på scapula er markeret som punkt 1, og den spinøse proces af den anden thoraxhvirvel (T2) er markeret som punkt 2. En lineal eller målebånd bruges til at måle den lodrette afstand mellem disse to punkter. Den absolutte værdi af afstandsforskellen før og efter behandling registreres for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen, med en mindre forskel, der indikerer forbedret skulderbladsjustering og postural symmetri.
Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Barthel-indekset er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en patients evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL'er). Det inkluderer opgaver som at spise, bade og klæde sig på, hvor hver aktivitet scores baseret på patientens niveau af uafhængighed. Højere score indikerer større funktionel uafhængighed, mens lavere score afspejler et større behov for assistance.
Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Muskuloskeletal ultralyd er en effektiv metode til at evaluere bløddelsabnormiteter omkring skulderleddet, hvilket giver høj følsomhed og nøjagtighed. Det spiller en afgørende rolle i den kliniske diagnose og behandling af skulderlidelser. Under ultralydsundersøgelsen scanner to muskuloskeletale ultralydsspecialister uafhængigt hver patient ved hjælp af en blindet metode. Hvis deres resultater er konsistente, bekræftes resultatet. Hvis der er uoverensstemmelse, diskuterer de og når til enighed. Hvis konsensus ikke kan opnås, udelukkes prøven fra undersøgelsen.
Vurderingstidspunkterne er før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2024-90
  • 2024JD056 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af hensyn til patientens privatliv og fortrolighedsregler. Beskyttelse af følsomme personlige og medicinske oplysninger er en prioritet, og dataene indeholder detaljer, der ikke kan anonymiseres fuldt ud. Derudover er dataene udelukkende beregnet til denne specifikke undersøgelse og er ikke designet til ekstern distribution eller sekundær analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner