Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Decodifica posturale per il dolore alla spalla post-ictus: un studio randomizzato.

29 settembre 2025 aggiornato da: Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Tecnica di decodifica posturale per il trattamento del dolore alla spalla post-ictus: uno studio clinico randomizzato e controllato.

Breve riassunto

Scopo dello studio:

Questo studio clinico mira a determinare se la tecnica di decrittazione posturale può trattare efficacemente il dolore alla spalla emiplegica (HSP) nei pazienti che si stanno riprendendo da un ictus. Si cerca inoltre di valutare la sicurezza di questa tecnica. Lo studio confronterà l'efficacia della tecnica di decrittazione posturale con la terapia di massaggio tradizionale per scoprire quale metodo fornisce un migliore sollievo dal dolore e migliora la funzione della spalla.

Domande chiave della ricerca:

  1. La tecnica di decrittazione posturale può ridurre il dolore alla spalla e migliorare l’ampiezza di movimento nei pazienti con HSP?
  2. La Tecnica di Decrittazione Posturale è più efficace della massoterapia tradizionale?
  3. La Tecnica di Decrittazione Posturale è sicura e ci sono effetti collaterali o disagi durante il trattamento?

    Progettazione dello studio:

  4. I ricercatori recluteranno 48 partecipanti con HSP e li divideranno casualmente in due gruppi:

Gruppo di trattamento: i partecipanti riceveranno la terapia utilizzando la tecnica di decrittazione posturale.

Gruppo di controllo: i partecipanti verranno sottoposti a massoterapia tradizionale.

Cosa faranno i partecipanti:

Ricevi il trattamento 5 volte a settimana, 40 minuti per sessione, per 4 settimane. Sottoporsi a valutazioni prima del trattamento, 2 settimane dopo l'inizio del trattamento e alla fine delle 4 settimane per misurare il sollievo dal dolore e il miglioramento della funzionalità della spalla.

Sottoporsi ad ecografia muscoloscheletrica per valutare i cambiamenti nei tessuti molli e nella struttura articolare.

Metodi di valutazione:

  1. Valutazione del dolore: i livelli di dolore saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
  2. Range of Motion (ROM): verranno utilizzati strumenti per misurare gli angoli di movimento della spalla.
  3. Valutazione posturale: la posizione della scapola e della colonna vertebrale verrà misurata per valutare i miglioramenti dell'allineamento posturale.
  4. Abilità nell'attività quotidiana: i progressi nelle attività quotidiane verranno registrati utilizzando il questionario Barthel Index.

Significato dello studio:

Questo studio mira a convalidare se la tecnica di decrittazione posturale sia un trattamento più efficace e sicuro per l’HSP rispetto alla tradizionale massoterapia. Se dimostrato efficace, potrebbe offrire un nuovo approccio riabilitativo per ridurre il dolore, ripristinare la funzionalità e migliorare la qualità della vita dei sopravvissuti all’ictus.

Monitoraggio della sicurezza:

I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali segni di disagio o effetti avversi durante il processo di trattamento. I partecipanti sono liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento se riscontrano problemi.

Conclusione:

L'obiettivo finale di questo studio è identificare un'opzione di trattamento migliore per l'HSP nei pazienti con ictus. Si prevede che i risultati supportino l’applicazione della tecnica di decrittazione posturale come metodo riabilitativo sicuro ed efficace per un uso clinico più ampio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sezione 1: Introduzione alla tecnica di decrittazione posturale (PDT)

Contesto e sviluppo:

La tecnica di decrittazione posturale (PDT) è stata sviluppata congiuntamente dal professor Won Sang-Hee della Corea del Sud e dal professor Wang Qiang del dipartimento di medicina riabilitativa dell'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao. Questo approccio riabilitativo innovativo integra valutazioni biomeccaniche con interventi precisi per correggere l'allineamento articolare, ripristinare la funzione muscolare e riqualificare i modelli di movimento.

Il professor Wang Qiang ha dedicato anni all'applicazione della PDT per il trattamento delle aderenze dell'articolazione della spalla e delle disfunzioni dell'andatura in pazienti con dolore alla spalla emiplegica (HSP) dopo un ictus. Il suo lavoro ha dimostrato una notevole efficacia clinica e ha gettato solide basi per una più ampia applicazione di questa tecnica nella medicina riabilitativa.

Principi fondamentali e quadro tecnico:

La PDT sottolinea l'importanza dell'allineamento posturale e della stabilità articolare nella riabilitazione. Si basa sulla Tecnica 4R Core, che comprende:

  1. Riposizionamento: correzione degli allineamenti anomali delle articolazioni per ripristinare il normale posizionamento e stabilità.
  2. Ripristino: rilascia le aderenze dei tessuti molli per migliorare l'elasticità e la flessibilità muscolare.
  3. Rinforzare: rafforzare i gruppi muscolari chiave e migliorare il controllo neuromuscolare.
  4. Riqualificazione: rieducare i pazienti ai movimenti funzionali per mantenere una postura corretta e prevenire le recidive.

Caratteristiche e vantaggi:

  1. Affronta le cause profonde: a differenza dei trattamenti convenzionali che si concentrano sul sollievo dei sintomi, la PDT mira agli squilibri biomeccanici che portano al dolore e alla disfunzione.
  2. Approccio personalizzato: i piani di trattamento sono personalizzati sulla base di valutazioni posturali individuali e limitazioni funzionali, garantendo risultati ottimali.

    Terapia non invasiva: la PDT è sicura, indolore e ben tollerata, il che la rende adatta per l'applicazione a lungo termine.

  3. Ampia applicabilità: oltre al trattamento dell'HSP, la PDT ha mostrato risultati positivi nella gestione del dolore cronico, dei disturbi dell'andatura e delle deformità spinali come la scoliosi.

Sezione 2: Progettazione dello studio

Quadro di studio:

Questo studio adotta un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza della PDT nel trattamento dell'HSP. Confronta inoltre la PDT con la massoterapia tradizionale per determinare l'approccio migliore.

Partecipanti:

Un totale di 48 partecipanti idonei con diagnosi di HSP verranno assegnati in modo casuale in due gruppi:

Gruppo PDT (gruppo di trattamento): i partecipanti verranno sottoposti a terapia utilizzando la tecnica di decrittazione posturale.

Gruppo di massaggio tradizionale (gruppo di controllo): i partecipanti riceveranno una massoterapia standard.

Metodi di intervento:

Tecnica di decifrazione posturale (Gruppo PDT):

Valutazione: analizzare l'allineamento scapolare, la postura toracica e la biomeccanica articolare per identificare le disfunzioni.

Protocollo 4R: applicare il riposizionamento, il rilascio dei tessuti molli, il rinforzo muscolare e la riqualificazione del movimento.

Aree di interesse:

Mobilizzazione articolare: scorrimento e allungamento dell'articolazione gleno-omerale per migliorare l'ampiezza del movimento.

Rilassamento muscolare: rilasciare i muscoli tesi (ad esempio, piccolo pettorale, dentato anteriore).

Stabilizzazione scapolare: esercizi di propriocezione per migliorare l'equilibrio e il controllo neuromuscolare.

Riqualificazione funzionale: insegnare schemi di movimento corretti per mantenere l'allineamento posturale.

Terapia del massaggio tradizionale (gruppo di controllo):

Tecniche di rilassamento dei tessuti molli (impastamento, pressatura). Mobilizzazione articolare passiva per una migliore flessibilità. Metodi di sollievo dal dolore, come la digitopressione e la terapia dei punti trigger.

Durata del trattamento:

5 sessioni a settimana, 40 minuti a sessione, per 4 settimane. Gli aggiustamenti all'intensità e ai metodi verranno apportati in base ai progressi dei partecipanti.

Valutazioni dei risultati:

Risultati primari:

Sollievo dal dolore (VAS): scala analogica visiva (0-10) per misurare l'intensità del dolore. Range of Motion (ROM): goniometro per valutare gli angoli di flessione, abduzione ed estensione.

Risultati secondari:

Indipendenza funzionale (indice Barthel): misura la prestazione nell'attività quotidiana, con punteggio da 0 a 100.

Simmetria posturale: distanza verticale tra gli angoli scapolari e la seconda vertebra toracica, valutata per il miglioramento dell'allineamento.

Ecografia muscoloscheletrica: tiene traccia dei cambiamenti nella struttura muscolare, nello spessore dei tendini e nel versamento articolare.

Monitoraggio della sicurezza:

Registrare gli eventi avversi, come aumento del dolore, gonfiore o perdita di funzionalità. Consentire ai partecipanti di ritirarsi in qualsiasi momento se si verifica disagio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518103
        • Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per l'ictus.
  2. Presenza di lesioni correlate all'ictus confermate da TC o RM cranica.
  3. Dolore alla spalla emiplegica e disfunzione motoria del lato affetto.
  4. Dolore alla spalla che si verifica dopo paralisi, con un punteggio VAS ≥ 5.
  5. ≥ 18 anni.
  6. Primo ictus in assoluto, presentato con paralisi unilaterale degli arti e classificato
  7. tra gli stadi II-V in base agli stadi di recupero della funzione motoria di Brunnstrom.
  8. Nessun deterioramento cognitivo grave, con valutazione della funzione cognitiva normale. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Emorragia subaracnoidea.
  2. Storia di due o più ictus.
  3. Sublussazione della spalla in fase flaccida.
  4. Progressione della malattia con nuovo infarto o lesioni emorragiche.
  5. Gravi malattie cardiopolmonari, tra cui infarto miocardico acuto, angina instabile, ischemia miocardica rilevata all'ECG a riposo, aritmie gravi, stenosi aortica, pericardite acuta o ipertensione maligna.
  6. Dolore alla spalla causato da spondilosi cervicale, periartrite, lesioni sportive, malattie della colecisti, lesioni talamiche o infarto del miocardio.
  7. Gravi disturbi psicologici o cognitivi che impediscono la cooperazione con il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento (Gruppo di tecniche di decrittazione posturale)

Valutazione:

La PDT inizia con l'ispezione visiva e la palpazione per valutare l'allineamento neutro del tronco, della colonna vertebrale e del complesso delle spalle. Le valutazioni procedono da distale a prossimale attraverso i piani coronale, sagittale e trasversale, concentrandosi sulla simmetria articolare.

Trattamento:

La Tecnica 4R comprende:

  1. Riposizionamento: corretto allineamento dell'articolazione.
  2. Ripristina: rilascia le aderenze dei tessuti molli.
  3. Rinforzare: rafforzare i muscoli stabilizzatori.
  4. Riqualificazione: migliora gli schemi di movimento.

Passaggi chiave:

  1. Regolazioni lombari e toraciche: trazione manuale, flessione laterale e mobilizzazioni.
  2. Riallineamento scapolare: mobilizzazione e allungamento muscolare.
  3. Mobilizzazione articolare: scivolamento multidirezionale entro intervalli indolori.
  4. Rilascio del punto trigger: terapia a pressione per 5-10 secondi per alleviare il dolore.

Piano di trattamento:

4 settimane, 5 sessioni a settimana, 40 minuti per sessione. Mira al sollievo del dolore, all'ampiezza di movimento e alla correzione posturale nei pazienti con dolore alla spalla emiplegica (HSP).

Valutazione:

La PDT inizia con l'ispezione visiva e la palpazione per verificare l'allineamento posturale e identificare gli squilibri articolari o muscolari. Le valutazioni procedono da distale a prossimale, esaminando il complesso della colonna vertebrale e della spalla sui piani coronale, sagittale e trasversale per valutare la simmetria e il posizionamento neutro.

Processo di trattamento:

PDT applica la Tecnica 4R:

  1. Riposizionamento: corretto allineamento dell'articolazione.
  2. Ripristina: rilascia tensioni muscolari e aderenze.
  3. Rinforzare: rafforzare i muscoli stabilizzatori.
  4. Riqualificazione: migliora i modelli di movimento e la postura.

Tecniche chiave:

  1. Aggiustamenti della colonna vertebrale e della spalla: trazione manuale, mobilizzazioni e allungamenti.
  2. Mobilizzazione articolare: scivolamento multidirezionale entro intervalli indolori.
  3. Terapia dei Trigger Point: 5-10 secondi di pressione per alleviare il dolore localizzato.
  4. Allenamento della propriocezione: sfide di equilibrio per migliorare stabilità e controllo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: Gruppo di massaggio tradizionale

Trattamento:

Il gruppo di controllo riceve la massoterapia tradizionale focalizzata su:

  1. Rilassamento dei tessuti molli: impastare, premere e rotolare per ridurre la tensione muscolare.
  2. Mobilizzazione articolare - Movimenti passivi per migliorare il range di movimento (ROM). Tecniche di sollievo dal dolore: digitopressione e terapia dei punti trigger per alleviare il dolore e gli spasmi.

Piano di trattamento:

4 settimane, 5 sessioni a settimana, 40 minuti per sessione. Mira al sollievo del dolore, al miglioramento del ROM e al rilassamento muscolare nei pazienti con dolore alla spalla emiplegica (HSP).

Definizione:

Una terapia manuale basata sui principi della medicina tradizionale cinese (MTC), che utilizza tecniche come impastare, premere, rotolare e allungare per alleviare il dolore, migliorare la circolazione e migliorare la mobilità.

Caratteristiche principali:

  1. Tecniche: manipolazione dei tessuti molli, mobilizzazione articolare e digitopressione.
  2. Focus: sollievo dal dolore, recupero della funzione articolare e rilassamento muscolare.

Piano di trattamento:

4 settimane, 5 sessioni a settimana, 40 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Nel sistema di punteggio Visual Analog Scale (VAS), ai pazienti viene presentata una linea non contrassegnata lunga 10 centimetri. I pazienti indicano il loro livello di dolore segnando un punto lungo la linea. La posizione del segno viene misurata utilizzando un righello, ottenendo un valore numerico corrispondente. Il punteggio VAS varia da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più grave. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Gamma di movimento, ROM
Lasso di tempo: I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Un goniometro viene utilizzato per misurare il range di movimento di flessione, abduzione ed estensione (ROM) dell'articolazione della spalla in entrambi i gruppi di pazienti.
I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Il valore assoluto della differenza di distanza verticale tra l'angolo mediale superiore della scapola sul lato interessato e il processo spinoso della seconda vertebra toracica (T2).
Lasso di tempo: I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Il paziente è seduto comodamente con le braccia rilassate lungo i fianchi. L'angolo mediale superiore della scapola è contrassegnato come Punto 1 e il processo spinoso della seconda vertebra toracica (T2) è contrassegnato come Punto 2. Per misurare la distanza verticale tra questi due punti viene utilizzato un righello o un metro. Il valore assoluto della differenza di distanza prima e dopo il trattamento viene registrato per valutare l'efficacia dell'intervento, con una differenza minore che indica un miglioramento dell'allineamento scapolare e della simmetria posturale.
I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
L'indice Barthel è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare la capacità di un paziente di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL). Comprende compiti come mangiare, lavarsi e vestirsi, con ogni attività valutata in base al livello di indipendenza del paziente. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale, mentre punteggi più bassi riflettono un maggiore bisogno di assistenza.
I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
ecografia muscolo-scheletrica
Lasso di tempo: I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
L'ecografia muscoloscheletrica è un metodo efficace per valutare le anomalie dei tessuti molli attorno all'articolazione della spalla, offrendo elevata sensibilità e precisione. Svolge un ruolo cruciale nella diagnosi clinica e nel trattamento dei disturbi della spalla. Durante l'esame ecografico, due specialisti in ecografia muscolo-scheletrica scansionano indipendentemente ciascun paziente utilizzando un metodo in cieco. Se i loro risultati sono coerenti, il risultato è confermato. Se c'è una discrepanza, discutono e raggiungono un consenso. Se non è possibile raggiungere il consenso, il campione viene escluso dallo studio.
I tempi di valutazione sono prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi per motivi di privacy del paziente e norme sulla riservatezza. La protezione delle informazioni personali e mediche sensibili è una priorità e i dati contengono dettagli che non possono essere completamente anonimizzati. Inoltre, i dati sono destinati esclusivamente a questo studio specifico e non sono progettati per la distribuzione esterna o l'analisi secondaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi