Decodificación postural para el dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular: un ECA.
Técnica de decodificación postural para el tratamiento del dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular: un ensayo clínico controlado, aleatorizado.
Breve resumen
Propósito del Estudio:
Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si la técnica de descifrado postural puede tratar eficazmente el dolor de hombro hemipléjico (HSP) en pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular. También se busca evaluar la seguridad de esta técnica. El estudio comparará la eficacia de la técnica de descifrado postural con la terapia de masaje tradicional para descubrir qué método proporciona un mejor alivio del dolor y mejora la función del hombro.
Preguntas clave de investigación:
- ¿Puede la técnica de descifrado postural reducir el dolor de hombro y mejorar el rango de movimiento en pacientes con PAS?
- ¿Es la Técnica de Descifrado Postural más efectiva que la terapia de masaje tradicional?
¿Es segura la técnica de descifrado postural? ¿Existe algún efecto secundario o malestar durante el tratamiento?
Diseño del estudio:
- Los investigadores reclutarán a 48 participantes con HSP y los dividirán aleatoriamente en dos grupos:
Grupo de tratamiento: los participantes recibirán terapia utilizando la técnica de descifrado postural.
Grupo de control: los participantes se someterán a una terapia de masaje tradicional.
Qué harán los participantes:
Recibe tratamiento 5 veces por semana, 40 minutos por sesión, durante 4 semanas. Someterse a evaluaciones antes del tratamiento, 2 semanas después de comenzar el tratamiento y al final de 4 semanas para medir el alivio del dolor y la mejora de la función del hombro.
Sométase a una ecografía musculoesquelética para evaluar los cambios en los tejidos blandos y la estructura de las articulaciones.
Métodos de evaluación:
- Evaluación del dolor: los niveles de dolor se medirán utilizando la escala analógica visual (EVA).
- Rango de movimiento (ROM): se utilizarán herramientas para medir los ángulos de movimiento del hombro.
- Evaluación postural: se medirá la posición de la escápula y la columna para evaluar las mejoras en la alineación postural.
- Capacidad de actividad diaria: el progreso en las tareas diarias se registrará mediante el cuestionario del índice de Barthel.
Importancia del estudio:
Este estudio tiene como objetivo validar si la técnica de descifrado postural es un tratamiento más eficaz y seguro para la PAS en comparación con la terapia de masaje tradicional. Si se demuestra que es eficaz, podría ofrecer un nuevo enfoque de rehabilitación para reducir el dolor, restaurar la función y mejorar la calidad de vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Monitoreo de seguridad:
Los investigadores controlarán de cerca a los participantes para detectar cualquier signo de malestar o efectos adversos durante el proceso de tratamiento. Los participantes son libres de retirarse del estudio en cualquier momento si experimentan algún problema.
Conclusión:
El objetivo final de este estudio es identificar una mejor opción de tratamiento para la HSP en pacientes con accidente cerebrovascular. Se espera que los resultados respalden la aplicación de la técnica de descifrado postural como un método de rehabilitación seguro y eficaz para un uso clínico más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sección 1: Introducción a la técnica de descifrado postural (PDT)
Antecedentes y desarrollo:
La técnica de descifrado postural (PDT) fue desarrollada conjuntamente por el profesor Won Sang-Hee de Corea del Sur y el profesor Wang Qiang del Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao. Este innovador enfoque de rehabilitación integra evaluaciones biomecánicas con intervenciones precisas para corregir la alineación de las articulaciones, restaurar la función muscular y reentrenar los patrones de movimiento.
El profesor Wang Qiang ha dedicado años a la aplicación de la TFD para el tratamiento de adherencias en las articulaciones del hombro y disfunciones de la marcha en pacientes con dolor de hombro hemipléjico (HSP) después de un accidente cerebrovascular. Su trabajo ha demostrado una eficacia clínica notable y ha sentado una base sólida para la aplicación más amplia de esta técnica en la medicina de rehabilitación.
Principios básicos y marco técnico:
La PDT enfatiza la importancia de la alineación postural y la estabilidad articular en la rehabilitación. Se basa en la Técnica Central 4R, que incluye:
- Reposición: corregir alineaciones anormales de las articulaciones para restaurar el posicionamiento y la estabilidad normales.
- Restaurar: Liberar adherencias de tejidos blandos para mejorar la elasticidad y flexibilidad muscular.
- Reforzar: Fortalecer grupos de músculos clave y mejorar el control neuromuscular.
- Reentrenar: reeducar a los pacientes en movimientos funcionales para mantener una postura adecuada y prevenir la recurrencia.
Características y ventajas:
- Aborda las causas fundamentales: a diferencia de los tratamientos convencionales que se centran en el alivio de los síntomas, la TFD se centra en los desequilibrios biomecánicos que provocan dolor y disfunción.
Enfoque personalizado: los planes de tratamiento se personalizan en función de evaluaciones posturales individuales y limitaciones funcionales, lo que garantiza resultados óptimos.
Terapia no invasiva: la TFD es segura, indolora y bien tolerada, lo que la hace adecuada para su aplicación a largo plazo.
- Amplia aplicabilidad: más allá del tratamiento de la HSP, la TFD ha mostrado resultados positivos en el tratamiento del dolor crónico, las alteraciones de la marcha y las deformidades de la columna como la escoliosis.
Sección 2: Diseño del estudio
Marco de estudio:
Este estudio adopta un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la TFD en el tratamiento de la HSP. También compara la PDT con la terapia de masaje tradicional para determinar el enfoque superior.
Participantes:
Un total de 48 participantes elegibles diagnosticados con HSP serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo PDT (grupo de tratamiento): los participantes se someterán a terapia utilizando la técnica de descifrado postural.
Grupo de masaje tradicional (grupo de control): los participantes recibirán una terapia de masaje estándar.
Métodos de intervención:
Técnica de Descifrado Postural (Grupo PDT):
Evaluación: Analizar la alineación escapular, la postura torácica y la biomecánica articular para identificar disfunciones.
Protocolo 4R: Aplicar reposicionamiento, liberación de tejidos blandos, refuerzo muscular y reentrenamiento del movimiento.
Áreas de enfoque:
Movilización articular: deslizamiento y estiramiento de la articulación glenohumeral para mejorar el rango de movimiento.
Relajación muscular: Libere los músculos tensos (p. ej., pectoral menor, serrato anterior).
Estabilización Escapular: Ejercicios de propiocepción para mejorar el equilibrio y el control neuromuscular.
Reentrenamiento funcional: Enseñar patrones de movimiento adecuados para mantener la alineación postural.
Terapia de Masaje Tradicional (Grupo Control):
Técnicas de relajación de tejidos blandos (amasamiento, presión). Movilización articular pasiva para mejorar la flexibilidad. Métodos para aliviar el dolor, como la acupresión y la terapia de puntos gatillo.
Duración del tratamiento:
5 sesiones por semana, 40 minutos por sesión, durante 4 semanas. Se realizarán ajustes a la intensidad y los métodos según el progreso del participante.
Evaluaciones de resultados:
Resultados primarios:
Alivio del dolor (VAS): Escala visual analógica (0-10) para medir la intensidad del dolor. Rango de movimiento (ROM): Goniómetro para evaluar los ángulos de flexión, abducción y extensión.
Resultados secundarios:
Independencia funcional (Índice de Barthel): Mide el desempeño de la actividad diaria, puntuado de 0 a 100.
Simetría postural: distancia vertical entre los ángulos escapulares y la segunda vértebra torácica, evaluada para mejorar la alineación.
Ultrasonido musculoesquelético: rastrea los cambios en la estructura muscular, el grosor de los tendones y el derrame articular.
Monitoreo de seguridad:
Registre los eventos adversos, como aumento del dolor, hinchazón o pérdida de función. Permita que los participantes se retiren en cualquier momento si se sienten incómodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de ictus.
- Presencia de lesiones relacionadas con el accidente cerebrovascular confirmadas por TC o resonancia magnética craneal.
- Dolor de hombro hemipléjico y disfunción motora del lado afectado.
- Dolor de hombro que ocurre después de una parálisis, con una puntuación EVA ≥ 5.
- ≥ 18 años.
- Primer accidente cerebrovascular, que se presenta con parálisis unilateral de una extremidad y se clasifica
- entre las etapas II-V según las etapas de recuperación de la función motora de Brunnstrom.
- Sin deterioro cognitivo severo, con evaluación normal de la función cognitiva. Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Hemorragia subaracnoidea.
- Historia de dos o más accidentes cerebrovasculares.
- Subluxación de hombro en etapa flácida.
- Progresión de la enfermedad con nuevo infarto o lesiones hemorrágicas.
- Enfermedades cardiopulmonares graves, incluido infarto agudo de miocardio, angina inestable, isquemia miocárdica detectada en el ECG en reposo, arritmias graves, estenosis aórtica, pericarditis aguda o hipertensión maligna.
- Dolor de hombro causado por espondilosis cervical, periartritis, lesiones deportivas, enfermedades de la vesícula biliar, lesiones talámicas o infarto de miocardio.
- Deficiencias psicológicas o cognitivas graves que impiden la cooperación con el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención (Grupo de Técnicas de Descifrado Postural)
Evaluación: La PDT comienza con inspección visual y palpación para evaluar la alineación neutral del complejo del tronco, la columna y el hombro. Las evaluaciones proceden de distal a proximal a través de los planos coronal, sagital y transversal, centrándose en la simetría articular. Tratamiento: La Técnica 4R incluye:
Pasos clave:
Plan de tratamiento: 4 semanas, 5 sesiones por semana, 40 minutos por sesión. Tiene como objetivo el alivio del dolor, la amplitud de movimiento y la corrección postural en pacientes con dolor de hombro hemipléjico (HSP). |
Evaluación: La PDT comienza con inspección visual y palpación para verificar la alineación postural e identificar desequilibrios articulares o musculares. Las evaluaciones proceden de distal a proximal, examinando el complejo de la columna y el hombro en los planos coronal, sagital y transversal para evaluar la simetría y la posición neutral. Proceso de tratamiento: PDT aplica la Técnica 4R:
Técnicas clave:
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Comparador activo: Grupo de Control: Grupo de Masaje Tradicional
Tratamiento: El grupo de control recibe una terapia de masaje tradicional enfocada en:
Plan de tratamiento: 4 semanas, 5 sesiones por semana, 40 minutos por sesión. Tiene como objetivo el alivio del dolor, la mejora del ROM y la relajación muscular en pacientes con dolor de hombro hemipléjico (HSP). |
Definición: Una terapia manual basada en los principios de la Medicina Tradicional China (MTC), que utiliza técnicas como amasar, presionar, rodar y estirar para aliviar el dolor, mejorar la circulación y mejorar la movilidad. Características clave:
Plan de tratamiento: 4 semanas, 5 sesiones por semana, 40 minutos por sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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En el sistema de puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA), a los pacientes se les presenta una línea sin marcar de 10 centímetros de largo.
Los pacientes indican su nivel de dolor marcando un punto a lo largo de la línea.
La posición de la marca se mide con una regla y se obtiene el valor numérico correspondiente.
La puntuación VAS varía de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el dolor más intenso.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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Rango de movimiento, ROM
Periodo de tiempo: Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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Se utiliza un goniómetro para medir el rango de movimiento (ROM) de flexión, abducción y extensión de la articulación del hombro en ambos grupos de pacientes.
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Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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El valor absoluto de la diferencia de distancia vertical entre el ángulo medial superior de la escápula del lado afectado y la apófisis espinosa de la segunda vértebra torácica (T2).
Periodo de tiempo: Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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El paciente se sienta cómodamente con los brazos relajados a los costados.
El ángulo medial superior de la escápula está marcado como Punto 1, y la apófisis espinosa de la segunda vértebra torácica (T2) está marcada como Punto 2. Se utiliza una regla o cinta métrica para medir la distancia vertical entre estos dos puntos.
El valor absoluto de la diferencia de distancia antes y después del tratamiento se registra para evaluar la efectividad de la intervención, y una diferencia menor indica una mejor alineación escapular y simetría postural.
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Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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El índice de Barthel es una herramienta de evaluación que se utiliza para evaluar la capacidad de un paciente para realizar actividades de la vida diaria (AVD).
Incluye tareas como comer, bañarse y vestirse, y cada actividad se califica según el nivel de independencia del paciente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia funcional, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una mayor necesidad de asistencia.
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Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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ultrasonido musculoesquelético
Periodo de tiempo: Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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La ecografía musculoesquelética es un método eficaz para evaluar anomalías de los tejidos blandos alrededor de la articulación del hombro y ofrece alta sensibilidad y precisión.
Desempeña un papel crucial en el diagnóstico clínico y el tratamiento de los trastornos del hombro.
Durante el examen de ultrasonido, dos especialistas en ultrasonido musculoesquelético escanean de forma independiente a cada paciente mediante un método ciego.
Si sus hallazgos son consistentes, el resultado se confirma.
Si hay alguna discrepancia, se discute y se llega a un consenso.
Si no se puede lograr un consenso, la muestra se excluye del estudio.
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Los momentos de evaluación son antes del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Medicina, asiático oriental tradicional
- Medicina, tradicional
- Masaje
- Medicina, tradicional chino
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024-90
- 2024JD056 (Otro número de subvención/financiamiento: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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