Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural dekoding for skuldersmerter etter slag: en RCT.

29. september 2025 oppdatert av: Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Postural dekodingsteknikk for behandling av skuldersmerter etter slag: en klinisk randomisert kontrollert prøvelse.

Kort oppsummering

Formålet med studien:

Denne kliniske studien tar sikte på å finne ut om Postural Decryption Technique effektivt kan behandle hemiplegiske skuldersmerter (HSP) hos pasienter som blir friske etter hjerneslag. Den søker også å vurdere sikkerheten til denne teknikken. Studien skal sammenligne effektiviteten av Postural Decryption Technique med tradisjonell massasjeterapi for å finne ut hvilken metode som gir bedre smertelindring og forbedrer skulderfunksjonen.

Sentrale forskningsspørsmål:

  1. Kan postural dekrypteringsteknikk redusere skuldersmerter og forbedre bevegelsesområdet hos HSP-pasienter?
  2. Er postural dekrypteringsteknikk mer effektiv enn tradisjonell massasjeterapi?

  3. Er Postural Decryption Technique trygg, og er det noen bivirkninger eller ubehag under behandlingen?

    Studiedesign:

  4. Forskere vil rekruttere 48 deltakere med HSP og dele dem tilfeldig inn i to grupper:

Behandlingsgruppe: Deltakerne vil motta terapi ved bruk av postural dekrypteringsteknikk.

Kontrollgruppe: Deltakerne vil gjennomgå tradisjonell massasjeterapi.

Hva deltakerne vil gjøre:

Få behandling 5 ganger per uke, 40 minutter per økt, i 4 uker. Gjennomgå evalueringer før behandling, 2 uker etter behandlingsstart, og ved slutten av 4 uker for å måle smertelindring og forbedring av skulderfunksjonen.

Gjennomgå muskel- og skjelettultralyd for å vurdere endringer i bløtvev og leddstruktur.

Evalueringsmetoder:

  1. Smertevurdering: Smertenivåer vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
  2. Range of Motion (ROM): Verktøy vil bli brukt til å måle vinklene for skulderbevegelse.
  3. Postural vurdering: Posisjonen til scapula og ryggraden vil bli målt for å evaluere postural justeringsforbedringer.
  4. Daglig aktivitetsevne: Fremgang i daglige oppgaver vil bli registrert ved hjelp av spørreskjemaet Barthel Index.

Betydningen av studien:

Denne studien tar sikte på å validere om Postural Decryption Technique er en mer effektiv og tryggere behandling for HSP sammenlignet med tradisjonell massasjeterapi. Hvis det er bevist effektivt, kan det tilby en ny rehabiliteringstilnærming for å redusere smerte, gjenopprette funksjon og forbedre livskvaliteten for slagoverlevere.

Sikkerhetsovervåking:

Forskere vil overvåke deltakerne nøye for tegn på ubehag eller uønskede effekter under behandlingsprosessen. Deltakerne står fritt til å trekke seg fra studien når som helst hvis de opplever problemer.

Konklusjon:

Det endelige målet med denne studien er å identifisere et bedre behandlingsalternativ for HSP hos slagpasienter. Resultatene forventes å støtte anvendelsen av Postural Decryption Technique som en sikker og effektiv rehabiliteringsmetode for bredere klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Del 1: Introduksjon til Postural Decryption Technique (PDT)

Bakgrunn og utvikling:

Postural Decryption Technique (PDT) ble utviklet av professor Won Sang-Hee fra Sør-Korea og professor Wang Qiang fra Rehabilitation Medicine Department ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University. Denne innovative rehabiliteringstilnærmingen integrerer biomekaniske vurderinger med presise intervensjoner for å korrigere leddjustering, gjenopprette muskelfunksjon og trene opp bevegelsesmønstre.

Professor Wang Qiang har dedikert årevis til å bruke PDT for behandling av skulderleddsadhesjoner og gangdysfunksjoner hos pasienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP) etter hjerneslag. Hans arbeid har vist bemerkelsesverdig klinisk effekt og lagt et solid grunnlag for den bredere anvendelsen av denne teknikken i rehabiliteringsmedisin.

Kjerneprinsipper og teknisk rammeverk:

PDT understreker viktigheten av postural justering og leddstabilitet i rehabilitering. Den er basert på 4R Core Technique, som inkluderer:

  1. Reposisjonering - Korrigering av unormale leddjusteringer for å gjenopprette normal posisjonering og stabilitet.
  2. Restore - Frigjør mykvevsadhesjoner for å forbedre muskelelastisiteten og fleksibiliteten.
  3. Forsterk - Styrker viktige muskelgrupper og forbedrer nevromuskulær kontroll.
  4. Retraining - Omskolering av pasienter i funksjonelle bevegelser for å opprettholde riktig holdning og forhindre gjentakelse.

Funksjoner og fordeler:

  1. Løser rotårsaker: I motsetning til konvensjonelle behandlinger som fokuserer på symptomlindring, retter PDT seg mot biomekaniske ubalanser som fører til smerte og dysfunksjon.

  2. Personlig tilnærming: Behandlingsplaner tilpasses basert på individuelle posturale vurderinger og funksjonelle begrensninger, for å sikre optimale resultater.

    Ikke-invasiv terapi: PDT er trygg, smertefri og godt tolerert, noe som gjør den egnet for langvarig bruk.

  3. Bred anvendelighet: Utover å behandle HSP, har PDT vist positive resultater i å håndtere kroniske smerter, gangvansker og ryggradsdeformiteter som skoliose.

Del 2: Studiedesign

Studieramme:

Denne studien tar i bruk et randomisert kontrollert studie (RCT) design for å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til PDT ved behandling av HSP. Den sammenligner også PDT med tradisjonell massasjeterapi for å bestemme den overlegne tilnærmingen.

Deltakere:

Totalt 48 kvalifiserte deltakere diagnostisert med HSP vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

PDT Group (Treatment Group): Deltakerne vil gjennomgå terapi ved bruk av postural dekrypteringsteknikk.

Tradisjonell massasjegruppe (kontrollgruppe): Deltakerne vil motta standard massasjeterapi.

Intervensjonsmetoder:

Postural dekrypteringsteknikk (PDT Group):

Evaluering: Analyser skulderbladsjustering, thoraxstilling og leddbiomekanikk for å identifisere dysfunksjoner.

4R-protokoll: Påfør reposisjonering, frigjøring av bløtvev, muskelforsterkning og bevegelsesomtrening.

Fokusområder:

Leddmobilisering: Gliding og strekking av glenohumeralleddet for å forbedre bevegelsesområdet.

Muskelavspenning: Slipp stramme muskler (f.eks. pectoralis minor, serratus anterior).

Scapulær stabilisering: Propriosepsjonsøvelser for å forbedre balanse og nevromuskulær kontroll.

Funksjonell omtrening: Lær riktige bevegelsesmønstre for å opprettholde postural justering.

Tradisjonell massasjeterapi (kontrollgruppe):

Avslappingsteknikker for bløtvev (elting, pressing). Passiv leddmobilisering for økt fleksibilitet. Smertelindringsmetoder, som akupressur og triggerpunktterapi.

Behandlingsvarighet:

5 økter per uke, 40 minutter per økt, i 4 uker. Justeringer av intensitet og metoder vil bli gjort basert på deltakernes fremgang.

Resultatvurderinger:

Primære resultater:

Smertelindring (VAS): Visual Analog Scale (0-10) for å måle smerteintensitet. Range of Motion (ROM): Goniometer for å vurdere fleksjons-, abduksjons- og ekstensjonsvinkler.

Sekundære utfall:

Funksjonell uavhengighet (Barthel Index): Måler daglig aktivitetsytelse, skårer 0-100.

Postural symmetri: Vertikal avstand mellom skulderbladsvinklene og den andre thoraxvirvelen, evaluert for forbedring av justeringen.

Muskel- og skjelettultralyd: Sporer endringer i muskelstruktur, senetykkelse og leddeffusjon.

Sikkerhetsovervåking:

Registrer bivirkninger, som økt smerte, hevelse eller tap av funksjon. La deltakerne trekke seg når som helst hvis det oppstår ubehag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518103
        • Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Oppfyller diagnosekriteriene for hjerneslag.
  2. Tilstedeværelse av slagrelaterte lesjoner bekreftet ved kranial CT eller MR.
  3. Hemiplegiske skuldersmerter og motorisk dysfunksjon på den berørte siden.
  4. Skuldersmerter som oppstår etter lammelse, med en VAS-score ≥ 5.
  5. ≥ 18 år.
  6. Første slag noensinne, med ensidig lammelse av lemmer, og klassifisert
  7. mellom trinn II-V basert på Brunnstrom motorfunksjonsgjenopprettingsstadier.
  8. Ingen alvorlig kognitiv svikt, med normal kognitiv funksjonsvurdering. Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subaraknoidal blødning.
  2. Historie om to eller flere slag.
  3. Skuldersubluksasjon i det slappe stadiet.
  4. Sykdomsprogresjon med nytt infarkt eller hemoragiske lesjoner.
  5. Alvorlige hjerte- og lungesykdommer, inkludert akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, myokardiskemi påvist ved hvile-EKG, alvorlige arytmier, aortastenose, akutt perikarditt eller ondartet hypertensjon.
  6. Skuldersmerter forårsaket av cervikal spondylose, periartritt, idrettsskader, galleblæresykdom, thalamiske lesjoner eller hjerteinfarkt.
  7. Alvorlige psykiske eller kognitive svikt som hindrer samarbeid med behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (Postural Decryption Technique Group)

Vurdering:

PDT begynner med visuell inspeksjon og palpasjon for å vurdere nøytral justering av stammen, ryggraden og skulderkomplekset. Evalueringer fortsetter distalt til proksimalt gjennom koronale, sagittale og tverrgående plan, med fokus på leddsymmetri.

Behandling:

4R-teknikken inkluderer:

  1. Reposisjon - Korrekt leddinnretting.
  2. Gjenopprett - Frigjør bløtvevsadhesjoner.
  3. Forsterk - Styrk stabiliserende muskler.
  4. Omskolere - Forbedre bevegelsesmønstre.

Nøkkeltrinn:

  1. Korsrygg- og thoraxjusteringer: Manuell trekkraft, sidebøyning og mobiliseringer.
  2. Scapular Realignment: Mobilisering og muskelstrekking.
  3. Leddmobilisering: Gliding i flere retninger innenfor smertefrie områder.
  4. Trigger Point Release: Trykkbehandling i 5-10 sekunder for å lindre smerte.

Behandlingsplan:

4 uker, 5 økter per uke, 40 minutter per økt. Målretter smertelindring, bevegelsesområde og postural korreksjon hos pasienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP).
Annen: Postural dekrypteringsteknikk

Vurdering:

PDT begynner med visuell inspeksjon og palpasjon for å sjekke postural justering og identifisere ledd- eller muskelubalanser. Evalueringer fortsetter distalt til proksimalt, og undersøker ryggraden og skulderkomplekset i koronale, sagittale og tverrgående plan for å vurdere symmetri og nøytral posisjonering.

Behandlingsprosess:

PDT bruker 4R-teknikken:

  1. Reposisjon - Korrekt leddinnretting.
  2. Restore - Slipp muskelspenninger og sammenvoksninger.
  3. Forsterk - Styrk stabiliserende muskler.
  4. Retrain - Forbedre bevegelsesmønstre og holdning.

Nøkkelteknikker:

  1. Spinal- og skulderjusteringer: Manuell trekkraft, mobiliseringer og strekk.
  2. Leddmobilisering: Gliding i flere retninger innenfor smertefrie områder.
  3. Triggerpunktterapi: 5-10 sekunders trykk for å lindre lokalisert smerte.
  4. Propriosepsjonstrening: Balanser utfordringer for å forbedre stabilitet og kontroll.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Tradisjonell massasjegruppe

Behandling:

Kontrollgruppen mottar tradisjonell massasjeterapi med fokus på:

  1. Avslapping av mykt vev - Elting, pressing og rulling for å redusere muskelspenninger.
  2. Leddmobilisering - Passive bevegelser for å forbedre bevegelsesområdet (ROM). Smertelindringsteknikker - Akupressur og triggerpunktterapi for å lindre smerte og spasmer.

Behandlingsplan:

4 uker, 5 økter per uke, 40 minutter per økt. Målretter smertelindring, ROM-forbedring og muskelavslapping hos pasienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP).
Annen: Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) massasjeterapi

Definisjon:

En manuell terapi basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM) prinsipper, bruker teknikker som elting, pressing, rulling og strekk for å lindre smerte, forbedre sirkulasjonen og forbedre mobiliteten.

Nøkkelfunksjoner:

  1. Teknikker: Bløtvevsmanipulasjon, leddmobilisering og akupressur.
  2. Fokus: Smertelindring, gjenoppretting av leddfunksjoner og muskelavslapping.

Behandlingsplan:

4 uker, 5 økter per uke, 40 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
I Visual Analog Scale (VAS) skåringssystemet får pasientene en umerket linje som er 10 centimeter lang. Pasienter angir smertenivået ved å markere et punkt langs linjen. Posisjonen til merket måles ved hjelp av en linjal, og gir en tilsvarende numerisk verdi. VAS-skåren varierer fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest alvorlige smerten. Høyere score indikerer større smerteintensitet.
Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
Bevegelsesområde, ROM
Tidsramme: Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
Et goniometer brukes til å måle bøyning, abduksjon og ekstensjonsområde (ROM) av skulderleddet hos begge pasientgruppene.
Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
Den absolutte verdien av den vertikale avstandsforskjellen mellom den mediale overlegne vinkelen til skulderbladet på den berørte siden og spinous prosessen til den andre thorax vertebra (T2).
Tidsramme: Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
Pasienten sitter komfortabelt med armene avslappet ved sidene. Den mediale øvre vinkelen på scapula er markert som punkt 1, og spinous prosessen til den andre brystvirvelen (T2) er markert som punkt 2. En linjal eller målebånd brukes til å måle den vertikale avstanden mellom disse to punktene. Den absolutte verdien av avstandsforskjellen før og etter behandling registreres for å evaluere effektiviteten av intervensjonen, med en mindre forskjell som indikerer forbedret skulderbladsjustering og postural symmetri.
Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
Barthel Index er et vurderingsverktøy som brukes til å evaluere en pasients evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL). Den inkluderer oppgaver som å spise, bade og kle på seg, med hver aktivitet scoret basert på pasientens grad av uavhengighet. Høyere skår indikerer større funksjonell uavhengighet, mens lavere skår reflekterer et større behov for bistand.
Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.
Muskel- og skjelettultralyd er en effektiv metode for å evaluere abnormiteter i bløtvev rundt skulderleddet, og tilbyr høy følsomhet og nøyaktighet. Det spiller en avgjørende rolle i klinisk diagnose og behandling av skulderlidelser. Under ultralydundersøkelsen skanner to muskel- og skjelettultralydspesialister hver pasient uavhengig av hverandre ved hjelp av en blindet metode. Hvis funnene deres er konsistente, bekreftes resultatet. Hvis det er uoverensstemmelse, diskuterer de og når en konsensus. Hvis konsensus ikke kan oppnås, ekskluderes utvalget fra studien.
Vurderingstidspunktene er før behandling, 2 uker etter behandling og 4 uker etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2024-90
  • 2024JD056 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av pasientens personvernhensyn og konfidensialitetsforskrifter. Beskyttelse av sensitiv personlig og medisinsk informasjon er en prioritet, og dataene inneholder detaljer som ikke kan anonymiseres fullstendig. I tillegg er dataene utelukkende ment for denne spesifikke studien og er ikke designet for ekstern distribusjon eller sekundær analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere