Posturaalinen dekoodaus aivohalvauksen jälkeiseen olkapääkipuun: RCT.
Posturaalinen dekoodaustekniikka aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon: kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Lyhyt yhteenveto
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko posturaalinen salauksenpurkutekniikka hoitaa tehokkaasti hemiplegista olkapääkipua (HSP) aivohalvauksesta toipuvilla potilailla. Se pyrkii myös arvioimaan tämän tekniikan turvallisuutta. Tutkimuksessa verrataan posturaalisen salauksenpurkutekniikan tehokkuutta perinteiseen hierontahoitoon selvittääkseen, mikä menetelmä lievittää kipua paremmin ja parantaa hartioiden toimintaa.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
- Voiko posturaalinen salauksenpurkutekniikka vähentää olkapään kipua ja parantaa HSP-potilaiden liikelaajuutta?
- Onko posturaalinen salauksenpurkutekniikka tehokkaampi kuin perinteinen hierontahoito?
Onko posturaalinen salauksenpurkutekniikka turvallinen, ja onko hoidon aikana sivuvaikutuksia tai epämukavuutta?
Opintosuunnitelma:
- Tutkijat rekrytoivat 48 osallistujaa, joilla on HSP, ja jakavat heidät satunnaisesti kahteen ryhmään:
Hoitoryhmä: Osallistujat saavat terapiaa posturaalisen salauksenpurkutekniikan avulla.
Kontrolliryhmä: Osallistujille suoritetaan perinteinen hierontahoito.
Mitä osallistujat tekevät:
Saat hoitoa 5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per hoitokerta, 4 viikon ajan. Käy läpi arvioinnit ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua mitataksesi kivun lievitystä ja hartioiden toiminnan paranemista.
Tee tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni pehmytkudoksen ja nivelrakenteen muutosten arvioimiseksi.
Arviointimenetelmät:
- Kivun arviointi: Kivun tasot mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
- Liikealue (ROM): Työkaluja käytetään mittaamaan olkapään liikekulmat.
- Asennon arviointi: lapaluun ja selkärangan asentoa mitataan, jotta voidaan arvioida asennon kohdistuksen parannuksia.
- Päivittäinen toimintakyky: Päivittäisten tehtävien edistyminen kirjataan Barthel Index -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen merkitys:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, onko posturaalinen salauksenpurkutekniikka tehokkaampi ja turvallisempi hoito HSP:lle verrattuna perinteiseen hierontahoitoon. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, se voisi tarjota uudenlaisen kuntoutusmenetelmän kivun vähentämiseksi, toiminnan palauttamiseksi ja aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi.
Turvallisuusvalvonta:
Tutkijat seuraavat tarkasti osallistujia mahdollisten epämukavuuden tai haittavaikutusten varalta hoitoprosessin aikana. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jos heillä on ongelmia.
Johtopäätös:
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on löytää parempi hoitovaihtoehto aivohalvauspotilaiden HSP:lle. Tulosten odotetaan tukevan Postural Decryption Techniquen soveltamista turvallisena ja tehokkaana kuntoutusmenetelmänä laajempaan kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1: Johdatus posturaaliseen salauksenpurkutekniikkaan (PDT)
Tausta ja kehitys:
Posturaalisen salauksenpurkutekniikan (PDT) kehittivät yhdessä professori Won Sang-Hee Etelä-Koreasta ja professori Wang Qiang Qingdaon yliopiston liitännäissairaalan kuntoutuslääketieteen osastolta. Tämä innovatiivinen kuntoutustapa yhdistää biomekaaniset arvioinnit tarkkoihin toimenpiteisiin nivelten kohdistuksen korjaamiseksi, lihasten toiminnan palauttamiseksi ja liikemallien uudelleenkouluttamiseksi.
Professori Wang Qiang on omistanut vuosia PDT:n soveltamiseen olkapään nivelkipujen ja kävelyhäiriöiden hoitoon potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipleginen olkakipu (HSP). Hänen työnsä on osoittanut huomattavaa kliinistä tehoa ja luonut vankan perustan tämän tekniikan laajemmalle sovellukselle kuntoutuslääketieteessä.
Perusperiaatteet ja tekninen kehys:
PDT korostaa asennon kohdistuksen ja nivelen vakauden merkitystä kuntoutuksessa. Se perustuu 4R Core Technique -tekniikkaan, joka sisältää:
- Uudelleenasento – Epänormaalien nivelen kohdistusten korjaaminen normaalin asennon ja vakauden palauttamiseksi.
- Restore - Vapauttaa pehmytkudoskiinnitykset lihasten elastisuuden ja joustavuuden parantamiseksi.
- Vahvista - Vahvistaa keskeisiä lihasryhmiä ja tehostaa hermo-lihashallintaa.
- Uudelleenkoulutus – Potilaiden uudelleenkouluttaminen toiminnallisissa liikkeissä oikean asennon ylläpitämiseksi ja uusiutumisen estämiseksi.
Ominaisuudet ja edut:
- Käsittelee perimmäisiä syitä: Toisin kuin perinteiset hoidot, jotka keskittyvät oireiden lievittämiseen, PDT kohdistuu biomekaanisiin epätasapainoon, joka johtaa kipuun ja toimintahäiriöihin.
Henkilökohtainen lähestymistapa: Hoitosuunnitelmat räätälöidään yksilöllisten asentoarvioiden ja toiminnallisten rajoitusten perusteella, mikä takaa optimaaliset tulokset.
Ei-invasiivinen hoito: PDT on turvallinen, kivuton ja hyvin siedetty, joten se sopii pitkäaikaiseen käyttöön.
- Laaja sovellettavuus: HSP:n hoidon lisäksi PDT on osoittanut myönteisiä tuloksia kroonisen kivun, kävelyhäiriöiden ja selkärangan epämuodostumien, kuten skolioosin, hoidossa.
Osa 2: Tutkimuksen suunnittelu
Tutkimuskehys:
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jolla arvioidaan PDT:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta HSP:n hoidossa. Se myös vertaa PDT:tä perinteiseen hierontahoitoon paremman lähestymistavan määrittämiseksi.
Osallistujat:
Yhteensä 48 osallistujaa, joilla on diagnosoitu HSP, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
PDT-ryhmä (hoitoryhmä): Osallistujat saavat terapiaa posturaalisen salauksenpurkutekniikan avulla.
Perinteinen hierontaryhmä (kontrolliryhmä): Osallistujat saavat normaalia hierontahoitoa.
Interventiomenetelmät:
Posturaalinen salauksenpurkutekniikka (PDT-ryhmä):
Arviointi: Analysoi lapaluun kohdistus, rintakehän asento ja nivelten biomekaniikka toimintahäiriöiden tunnistamiseksi.
4R-protokolla: Käytä uudelleenasentoa, pehmytkudosten vapauttamista, lihasten vahvistamista ja liikkeen uudelleenharjoittamista.
Painopistealueet:
Nivelten mobilisointi: Glenohumeraalisen nivelen liukuminen ja venyttäminen liikealueen parantamiseksi.
Lihasten rentoutuminen: Vapauta kireät lihakset (esim. pectoralis minor, serratus anterior).
Lapaluun stabilointi: Proprioception-harjoitukset parantamaan tasapainoa ja hermo-lihashallintaa.
Toiminnallinen uudelleenkoulutus: Opeta oikeat liikemallit ylläpitämään asennon kohdistusta.
Perinteinen hierontaterapia (kontrolliryhmä):
Pehmytkudosten rentoutumistekniikat (vaivaaminen, puristus). Passiivinen nivelmobilisaatio parantaa joustavuutta. Kivunlievitysmenetelmät, kuten akupainanta ja triggerpisteterapia.
Hoidon kesto:
5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto, 4 viikon ajan. Intensiteetin ja menetelmien mukautukset tehdään osallistujien edistymisen perusteella.
Tulosarviot:
Ensisijaiset tulokset:
Pain Relief (VAS): Visual Analog Scale (0-10) mittaamaan kivun voimakkuutta. Liikealue (ROM): Goniometri taivutus-, abduktio- ja ojentumiskulmien arvioimiseen.
Toissijaiset tulokset:
Toiminnallinen riippumattomuus (Barthel-indeksi): Mittaa päivittäistä aktiivisuutta, pisteet 0-100.
Asennon symmetria: Pystysuuntainen etäisyys lapaluun kulmien ja toisen rintanikaman välillä, arvioitu kohdistuksen paranemisen suhteen.
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni: Seuraa muutoksia lihasrakenteessa, jänteiden paksuudessa ja niveleffuusiossa.
Turvallisuusvalvonta:
Tallenna haittatapahtumat, kuten lisääntynyt kipu, turvotus tai toiminnan menetys. Anna osallistujien vetäytyä missä tahansa vaiheessa, jos epämukavuutta ilmenee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää aivohalvauksen diagnostiset kriteerit.
- Aivohalvaukseen liittyvien leesioiden esiintyminen, jotka on vahvistettu kallon CT:llä tai MRI:llä.
- Hemipleginen olkapääkipu ja motorinen toimintahäiriö vaurioituneella puolella.
- Halvauksen jälkeen esiintyvä olkapääkipu, VAS-pistemäärä ≥ 5.
- ≥ 18 vuotta.
- Ensimmäinen aivohalvaus, johon liittyy yksipuolinen raajan halvaus ja luokiteltu
- vaiheiden II-V välillä Brunnströmin motoristen toimintojen palautumisvaiheiden perusteella.
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä, normaali kognitiivisten toimintojen arviointi. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Subaraknoidaalinen verenvuoto.
- Kahden tai useamman aivohalvauksen historia.
- Olkapään subluksaatio velttovaiheessa.
- Sairauden eteneminen uusien infarktien tai verenvuotovaurioiden myötä.
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, lepo-EKG:ssä havaittu sydänlihasiskemia, vaikeat rytmihäiriöt, aorttastenoosi, akuutti perikardiitti tai pahanlaatuinen verenpainetauti.
- Kohdunkaulan spondyloosin, periartriitin, urheiluvammojen, sappirakon sairauden, talamuksen vaurioiden tai sydäninfarktin aiheuttama olkapääkipu.
- Vakavat psyykkiset tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät yhteistyön hoidon kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Group (postural Decryption Technique Group)
Arviointi: PDT alkaa visuaalisella tarkastuksella ja tunnustelulla vartalon, selkärangan ja hartioiden neutraalin kohdistuksen arvioimiseksi. Arvioinnit etenevät distaalisesta proksimaaliseen koronaalisen, sagittaalisen ja poikittaistason kautta keskittyen nivelen symmetriaan. Hoito: 4R-tekniikka sisältää:
Tärkeimmät vaiheet:
Hoitosuunnitelma: 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto. Tavoitteena on kivun lievitys, liikerata ja asennon korjaus hemiplegista olkapääkipua (HSP) sairastavilla potilailla. |
Arviointi: PDT alkaa silmämääräisellä tarkastuksella ja tunnustelulla asennon linjauksen tarkistamiseksi ja nivelten tai lihasten epätasapainon tunnistamiseksi. Arvioinnit etenevät distaalisesta proksimaaliseen, tutkimalla selkärangan ja olkapään kompleksia koronaalisessa, sagitaalisessa ja poikittaisessa tasossa symmetrian ja neutraalin asennon arvioimiseksi. Hoitoprosessi: PDT soveltaa 4R-tekniikkaa:
Tärkeimmät tekniikat:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Perinteinen hierontaryhmä
Hoito: Kontrolliryhmä saa perinteistä hierontaa, joka keskittyy:
Hoitosuunnitelma: 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto. Tavoitteena on kivun lievitys, ROM-parannukset ja lihasten rentoutuminen hemiplegista olkapääkipua (HSP) sairastavilla potilailla. |
Määritelmä: Manuaalinen terapia, joka perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) periaatteisiin ja jossa käytetään tekniikoita, kuten vaivaamista, puristamista, rullausta ja venytystä lievittääkseen kipua, parantaakseen verenkiertoa ja parantaakseen liikkuvuutta. Tärkeimmät ominaisuudet:
Hoitosuunnitelma: 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteytysjärjestelmässä potilaille esitetään merkitsemätön viiva, joka on 10 senttimetriä pitkä.
Potilaat osoittavat kiputasonsa merkitsemällä pisteen viivaa pitkin.
Merkin sijainti mitataan viivaimella, jolloin saadaan vastaava numeerinen arvo.
VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa vakavinta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Liikealue, ROM
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Goniometriä käytetään olkanivelen taivutuksen, sieppauksen ja ekstensioliikkeen (ROM) mittaamiseen molemmissa potilasryhmissä.
|
Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Vaurioituneen puolen lapaluun mediaalisen ylemmän kulman ja toisen rintanikaman (T2) piikijänteen välisen pystysuoran etäisyyseron absoluuttinen arvo.
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Potilas istuu mukavasti kädet rentoina kyljellään.
Laptopuun mediaalinen yläkulma on merkitty pisteellä 1 ja toisen rintanikaman (T2) nikama pisteellä 2. Näiden kahden pisteen välisen pystyetäisyyden mittaamiseen käytetään viivainta tai mittanauhaa.
Etäisyyseron absoluuttinen arvo ennen hoitoa ja sen jälkeen tallennetaan toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi, ja pienempi ero osoittaa parantuneen lapaluun kohdistuksen ja asennon symmetrian.
|
Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Barthel-indeksi on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL).
Se sisältää tehtäviä, kuten syömisen, kylpemisen ja pukeutumisen, ja jokainen aktiviteetti pisteytetään potilaan itsenäisyyden tason perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta, kun taas pienemmät pisteet tarkoittavat suurempaa avun tarvetta.
|
Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni on tehokas menetelmä pehmytkudoksen poikkeavuuksien arvioimiseen olkanivelen ympärillä, ja se tarjoaa korkean herkkyyden ja tarkkuuden.
Sillä on ratkaiseva rooli olkapääsairauksien kliinisessä diagnoosissa ja hoidossa.
Ultraäänitutkimuksen aikana kaksi tuki- ja liikuntaelimistön ultraääniasiantuntijaa skannaa itsenäisesti jokaisen potilaan sokkomenetelmällä.
Jos tulokset ovat yhdenmukaisia, tulos vahvistetaan.
Jos on ristiriitaa, he keskustelevat ja pääsevät yhteisymmärrykseen.
Jos yhteisymmärrykseen ei päästä, otos suljetaan pois tutkimuksesta.
|
Arviointiajankohdat ovat ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Lääketiede, Itä -Aasian perinteinen
- Lääketiede, perinteinen
- Hieronta
- Lääketiede, kiinalainen perinteinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2024-90
- 2024JD056 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .