Dekodowanie postawy w przypadku bólu barku po udarze: RCT.
Technika dekodowania postawy w leczeniu bólu barku po udarze: kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Krótkie podsumowanie
Cel badania:
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy technika deszyfrowania postawy może skutecznie leczyć hemiplegiczny ból barku (HSP) u pacjentów wracających do zdrowia po udarze. Ma także na celu ocenę bezpieczeństwa tej techniki. Badanie porówna skuteczność techniki deszyfrowania postawy z tradycyjnym masażem, aby dowiedzieć się, która metoda zapewnia lepszą ulgę w bólu i poprawę funkcji barków.
Kluczowe pytania badawcze:
- Czy technika deszyfrowania postawy może zmniejszyć ból barku i poprawić zakres ruchu u pacjentów z HSP?
- Czy technika deszyfrowania postawy jest skuteczniejsza niż tradycyjna terapia masażem?
Czy technika deszyfrowania postawy jest bezpieczna i czy występują jakieś skutki uboczne lub dyskomfort podczas leczenia?
Projekt badania:
- Naukowcy zrekrutują 48 uczestników z HSP i losowo podzielą ich na dwie grupy:
Grupa terapeutyczna: Uczestnicy zostaną poddani terapii z wykorzystaniem techniki deszyfrowania postawy.
Grupa kontrolna: Uczestnicy zostaną poddani tradycyjnej terapii masażem.
Co będą robić uczestnicy:
Otrzymuj leczenie 5 razy w tygodniu, 40 minut na sesję, przez 4 tygodnie. Należy poddać się badaniom przed leczeniem, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia i po 4 tygodniach w celu pomiaru złagodzenia bólu i poprawy funkcji barku.
Należy wykonać USG układu mięśniowo-szkieletowego w celu oceny zmian w tkankach miękkich i strukturze stawów.
Metody oceny:
- Ocena bólu: Poziom bólu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
- Zakres ruchu (ROM): Narzędzia zostaną użyte do pomiaru kątów ruchu ramion.
- Ocena postawy: Zmierzona zostanie pozycja łopatki i kręgosłupa w celu oceny poprawy wyrównania postawy.
- Zdolność do codziennej aktywności: Postęp w codziennych zadaniach będzie rejestrowany za pomocą kwestionariusza Indeksu Barthel.
Znaczenie badania:
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy technika deszyfrowania postawy jest skuteczniejszą i bezpieczniejszą metodą leczenia HSP w porównaniu z tradycyjną terapią masażem. Jeśli okaże się skuteczny, może zaoferować nowe podejście do rehabilitacji, umożliwiające zmniejszenie bólu, przywrócenie funkcji i poprawę jakości życia osób po udarze.
Monitorowanie bezpieczeństwa:
Naukowcy będą uważnie monitorować uczestników pod kątem jakichkolwiek oznak dyskomfortu lub działań niepożądanych podczas procesu leczenia. Uczestnicy mogą w każdej chwili wycofać się z badania, jeśli doświadczą jakichkolwiek problemów.
Wniosek:
Ostatecznym celem tego badania jest określenie lepszej opcji leczenia HSP u pacjentów po udarze mózgu. Oczekuje się, że wyniki pomogą w zastosowaniu techniki deszyfrowania postawy jako bezpiecznej i skutecznej metody rehabilitacji do szerszego zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część 1: Wprowadzenie do techniki deszyfrowania postawy (PDT)
Tło i rozwój:
Technika deszyfrowania postawy (PDT) została opracowana wspólnie przez profesora Wona Sang-Hee z Korei Południowej i profesora Wang Qianga z Oddziału Medycyny Rehabilitacyjnej Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Qingdao. To innowacyjne podejście do rehabilitacji łączy ocenę biomechaniczną z precyzyjnymi interwencjami mającymi na celu skorygowanie ustawienia stawów, przywrócenie funkcji mięśni i przekwalifikowanie wzorców ruchowych.
Profesor Wang Qiang poświęcił lata stosowaniu terapii PDT w leczeniu zrostów stawów barkowych i zaburzeń chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym bólu barku (HSP) po udarze. Jego praca wykazała niezwykłą skuteczność kliniczną i położyła solidne podstawy pod szersze zastosowanie tej techniki w medycynie rehabilitacyjnej.
Podstawowe zasady i ramy techniczne:
PDT podkreśla znaczenie wyrównania postawy i stabilności stawów w rehabilitacji. Opiera się na Technice 4R Core, która obejmuje:
- Repozycja — korekta nieprawidłowego ustawienia stawów w celu przywrócenia normalnej pozycji i stabilności.
- Przywróć - Uwalnianie zrostów tkanek miękkich w celu poprawy elastyczności i elastyczności mięśni.
- Wzmocnij - Wzmocnij kluczowe grupy mięśni i popraw kontrolę nerwowo-mięśniową.
- Przekwalifikowanie - Ponowna edukacja pacjentów w zakresie ruchów funkcjonalnych w celu utrzymania prawidłowej postawy i zapobiegania nawrotom.
Funkcje i zalety:
- Zajmuje się przyczynami źródłowymi: W przeciwieństwie do konwencjonalnych metod leczenia, które koncentrują się na łagodzeniu objawów, PDT koncentruje się na braku równowagi biomechanicznej, która prowadzi do bólu i dysfunkcji.
Spersonalizowane podejście: Plany leczenia są dostosowywane do indywidualnych potrzeb na podstawie indywidualnej oceny postawy i ograniczeń funkcjonalnych, zapewniając optymalne wyniki.
Terapia nieinwazyjna: PDT jest metodą bezpieczną, bezbolesną i dobrze tolerowaną, dzięki czemu nadaje się do długotrwałego stosowania.
- Szerokie zastosowanie: Oprócz leczenia HSP, PDT wykazała pozytywne wyniki w leczeniu przewlekłego bólu, zaburzeń chodu i deformacji kręgosłupa, takich jak skolioza.
Część 2: Projekt badania
Ramy badania:
W badaniu tym przyjęto projekt randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa PDT w leczeniu HSP. Porównuje także PDT z tradycyjnym masażem, aby określić lepsze podejście.
Uczestnicy:
Łącznie 48 kwalifikujących się uczestników, u których zdiagnozowano HSP, zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:
Grupa PDT (Grupa terapeutyczna): Uczestnicy zostaną poddani terapii z wykorzystaniem techniki deszyfrowania postawy.
Grupa masażu tradycyjnego (grupa kontrolna): Uczestnicy zostaną poddani standardowej terapii masażem.
Metody interwencji:
Technika deszyfrowania postawy (Grupa PDT):
Ocena: Przeanalizuj ustawienie łopatek, postawę klatki piersiowej i biomechanikę stawów, aby zidentyfikować dysfunkcje.
Protokół 4R: zastosuj zmianę pozycji, rozluźnienie tkanek miękkich, wzmocnienie mięśni i przekwalifikowanie ruchu.
Obszary zainteresowania:
Mobilizacja stawów: przesuwanie i rozciąganie stawu ramiennego w celu poprawy zakresu ruchu.
Rozluźnienie mięśni: Rozluźnij napięte mięśnie (np. mięsień piersiowy mniejszy, ząbkowany przedni).
Stabilizacja szkaplerza: ćwiczenia propriocepcji poprawiające równowagę i kontrolę nerwowo-mięśniową.
Przekwalifikowanie funkcjonalne: Naucz prawidłowych wzorców ruchu, aby utrzymać wyrównaną postawę.
Masaż tradycyjny (grupa kontrolna):
Techniki relaksacji tkanek miękkich (ugniatanie, uciskanie). Pasywna mobilizacja stawów dla poprawy elastyczności. Metody łagodzenia bólu, takie jak akupresura i terapia punktów spustowych.
Czas trwania leczenia:
5 sesji tygodniowo, 40 minut na sesję, przez 4 tygodnie. Intensywność i metody zostaną dostosowane w oparciu o postępy uczestników.
Oceny wyników:
Podstawowe wyniki:
Ulga w bólu (VAS): Wizualna skala analogowa (0-10) do pomiaru intensywności bólu. Zakres ruchu (ROM): Goniometr do oceny kątów zgięcia, odwiedzenia i wyprostu.
Wyniki drugorzędne:
Niezależność funkcjonalna (indeks Barthel): Mierzy codzienną aktywność, punktacja 0-100.
Symetria postawy: Pionowa odległość między kątami łopatki a drugim kręgiem piersiowym, oceniana pod kątem poprawy wyrównania.
USG układu mięśniowo-szkieletowego: śledzi zmiany w strukturze mięśni, grubości ścięgien i wysięku w stawach.
Monitorowanie bezpieczeństwa:
Rejestruj zdarzenia niepożądane, takie jak zwiększony ból, obrzęk lub utrata funkcji. Pozwól uczestnikom wycofać się na dowolnym etapie, jeśli wystąpi dyskomfort.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518103
- Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne udaru mózgu.
- Obecność zmian związanych z udarem potwierdzona tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym czaszki.
- Hemiplegiczny ból barku i dysfunkcja motoryczna po stronie dotkniętej chorobą.
- Ból barku występujący po paraliżu, z wynikiem VAS ≥ 5.
- ≥ 18 lat.
- Pierwszy w historii udar, objawiający się jednostronnym porażeniem kończyn i sklasyfikowany
- pomiędzy Etapami II-V w oparciu o etapy odzyskiwania funkcji motorycznych Brunnstroma.
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych, przy prawidłowej ocenie funkcji poznawczych. Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Krwotok podpajęczynówkowy.
- Historia dwóch lub więcej udarów.
- Podwichnięcie barku w fazie wiotkiej.
- Postęp choroby z nowym zawałem lub zmianami krwotocznymi.
- Ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe, w tym ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego wykryte w spoczynkowym EKG, ciężkie zaburzenia rytmu, zwężenie aorty, ostre zapalenie osierdzia lub nadciśnienie złośliwe.
- Ból barku spowodowany spondylozą szyjną, zapaleniem okołostawowym, urazami sportowymi, chorobą pęcherzyka żółciowego, zmianami wzgórzowymi lub zawałem mięśnia sercowego.
- Ciężkie upośledzenie psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające współpracę w leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna (Grupa technik deszyfrowania postawy)
Ocena: PDT rozpoczyna się od oględzin i badania palpacyjnego w celu oceny neutralnego ustawienia kompleksu tułowia, kręgosłupa i barków. Oceny przeprowadza się od dystalnej do proksymalnej płaszczyzny czołowej, strzałkowej i poprzecznej, koncentrując się na symetrii stawu. Leczenie: Technika 4R obejmuje:
Kluczowe kroki:
Plan leczenia: 4 tygodnie, 5 sesji tygodniowo, 40 minut na sesję. Ma na celu łagodzenie bólu, zakres ruchu i korektę postawy u pacjentów z hemiplegicznym bólem barku (HSP). |
Ocena: PDT rozpoczyna się od oględzin i badania palpacyjnego w celu sprawdzenia wyrównania postawy i zidentyfikowania zaburzeń równowagi stawów lub mięśni. Oceny przeprowadza się od części dystalnej do proksymalnej, badając kompleks kręgosłupa i barku w płaszczyźnie czołowej, strzałkowej i poprzecznej, aby ocenić symetrię i neutralne ustawienie. Proces leczenia: PDT stosuje technikę 4R:
Kluczowe techniki:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Grupa masażu tradycyjnego
Leczenie: Grupa kontrolna poddawana jest masażowi tradycyjnemu ukierunkowanemu na:
Plan leczenia: 4 tygodnie, 5 sesji tygodniowo, 40 minut na sesję. Ma na celu złagodzenie bólu, poprawę ROM i rozluźnienie mięśni u pacjentów z hemiplegicznym bólem barku (HSP). |
Definicja: Terapia manualna oparta na zasadach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), wykorzystująca techniki takie jak ugniatanie, uciskanie, wałkowanie i rozciąganie w celu złagodzenia bólu, poprawy krążenia i zwiększenia mobilności. Kluczowe funkcje:
Plan leczenia: 4 tygodnie, 5 sesji tygodniowo, 40 minut na sesję. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
W systemie punktacji w skali wizualno-analogowej (VAS) pacjentom wyświetlana jest nieoznaczona linia o długości 10 centymetrów.
Pacjenci wskazują poziom bólu poprzez zaznaczenie punktu na linii.
Położenie znaku mierzy się za pomocą linijki, uzyskując odpowiednią wartość liczbową.
Wynik VAS waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
|
Zakres ruchu, ROM
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu zgięcia, odwiedzenia i wyprostu (ROM) stawu barkowego w obu grupach pacjentów.
|
Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
|
Wartość bezwzględna różnicy odległości w pionie pomiędzy przyśrodkowym górnym kątem łopatki po stronie dotkniętej chorobą a wyrostkiem kolczystym drugiego kręgu piersiowego (T2).
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
Pacjent siedzi wygodnie z ramionami rozluźnionymi po bokach.
Przyśrodkowy kąt górny łopatki oznaczono jako punkt 1, a wyrostek kolczysty drugiego kręgu piersiowego (T2) oznaczono jako punkt 2. Do pomiaru odległości w pionie między tymi dwoma punktami używa się linijki lub miarki.
Wartość bezwzględną różnicy odległości przed i po leczeniu rejestruje się w celu oceny skuteczności interwencji, przy czym mniejsza różnica wskazuje na lepsze ustawienie szkaplerza i symetrię postawy.
|
Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
Indeks Barthel to narzędzie służące do oceny zdolności pacjenta do wykonywania czynności życia codziennego (ADL).
Obejmuje zadania takie jak jedzenie, kąpiel i ubieranie się, przy czym każda czynność jest oceniana na podstawie poziomu niezależności pacjenta.
Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają większą potrzebę pomocy.
|
Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego to skuteczna metoda oceny nieprawidłowości tkanek miękkich wokół stawu barkowego, charakteryzująca się dużą czułością i dokładnością.
Odgrywa kluczową rolę w diagnostyce klinicznej i leczeniu schorzeń barku.
Podczas badania ultrasonograficznego dwóch specjalistów USG układu mięśniowo-szkieletowego niezależnie bada każdego pacjenta metodą ślepej próby.
Jeśli ich ustalenia są spójne, wynik zostaje potwierdzony.
W przypadku rozbieżności dyskutują i osiągają konsensus.
Jeżeli nie można osiągnąć konsensusu, próbkę wyklucza się z badania.
|
Punkty czasowe oceny to przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Medycyna, tradycja Azji Wschodniej
- Medycyna, tradycyjny
- Masaż
- Medycyna, chińskie tradycyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-90
- 2024JD056 (Inny numer grantu/finansowania: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .