有毛細胞白血病: 細胞外小胞の能力を最大限に活用して患者ケア管理を改善する
2025年1月2日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
さまざまな状態（診断時、2年以上の完全寛解状態、または治療が必要な再発）のヘアリー細胞白血病（HCL）患者に、細胞外小胞（EV）に基づく免疫変化の「兆候」があるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
細胞外小胞は、血漿内で検出される小さな粒子であり、タンパク質、脂質、核酸の積荷のおかげで細胞間コミュニケーションのメディエーターとして認識されます。
しかし、ヘアリー細胞白血病患者の小胞の組成は、腫瘍微小環境における小胞の関与と機能を解明する鍵を握る可能性があり、まったくわかっていません。
この研究の目的は、生物学関連および疾患固有のバイオマーカーを特定するために、これらの細胞外小胞を特徴付けることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucia Catani, PhD
- 電話番号：+390512143837
- メール：lucia.catani@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Lucia Catani, PhD
- 電話番号：+390512143837
- メール：lucia.catani@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ヘアリー細胞白血病患者（3つのグループ：診断時の患者（n=10）、2年以上完全奏効を維持している患者（n=10）、治療適応を満たしている再発患者（n=5））で構成されます。非営利団体 BolognAIL のボランティアに登録された健康な寄付者 (n=25) による。
説明
患者の包含基準:
- WHO2022 で定義されたヘアリー細胞白血病の診断。
- 年齢 18 歳以上。
- インフォームドコンセントに署名しました。
健康なドナーの参加基準:
- 年齢 18 歳以上。
- ボランティアは一般的に健康状態が良好で、いかなる病気や重篤な病気もない。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外小胞の特性評価
時間枠：2年
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さまざまな状態（診断時、2 年以上の完全寛解状態、または治療適応を満たす再発）のヘアリー細胞白血病患者が、免疫不全の特定の細胞外小胞に基づく兆候を示すかどうかを検証します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外小胞の機能とバイオマーカーの検証
時間枠：2年
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ヘアリー細胞白血病患者および健康なドナーの免疫細胞が特異的な表現型を示すかどうかを解明します。
ヘアリー細胞白血病患者および健康なドナーの血漿由来細胞外小胞がヘアリー細胞と免疫細胞間のクロストークに影響を与えるかどうかを解明する。
診断時または再発時に治療適応を満たしているヘアリー細胞白血病患者の骨髄生検を使用して同定されたバイオマーカーを確認します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucia Catani, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (推定)
2027年6月5日
研究の完了 (推定)
2027年12月4日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。