Karvasoluleukemia: solunulkoisten rakkuloiden täyden tehon hyödyntäminen potilaiden hoidon hallinnan parantamiseksi
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tarkista, onko potilailla, joilla on eritilainen karvasoluleukemia (HCL) (diagnoosissa, täydellisessä remissiossa > 2 vuotta tai uusiutuneessa hoitoa vaatiessa), onko solunulkoisten rakkuloiden (EV) perusteella muuttunut immuniteetti "allekirjoitus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Solunulkoiset rakkulat ovat pieniä hiukkasia, jotka havaitaan plasmassa ja tunnistetaan solujen välisen viestinnän välittäjiksi proteiinien, lipidien ja nukleiinihappojen ansiosta.
Kuitenkin karvasoluleukemiapotilaiden rakkuloiden koostumus, joka saattaa olla avain heidän osallistumisensa ja toiminnan selvittämiseen kasvaimen mikroympäristössä, on täysin tuntematon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida nämä ekstrasellulaariset rakkulat biologiaan liittyvien ja sairauskohtaisten biomarkkereiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucia Catani, PhD
- Puhelinnumero: +390512143837
- Sähköposti: lucia.catani@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Catani, PhD
- Puhelinnumero: +390512143837
- Sähköposti: lucia.catani@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu karvasoluleukemiapotilaista (3 ryhmää: potilaat diagnoosissa (n = 10); potilaat, joilla on täydellinen vaste yli 2 vuoden ajan (n = 10); potilaat, joilla on uusiutunut hoitoaiheet (n = 5)) ja Terveet luovuttajat (n=25) BolognAIL-järjestön vapaaehtoisten joukossa.
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- WHO2022:n määrittelemä karvasoluleukemian diagnoosi.
- ikä ≥18 vuotta.
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Terveiden luovuttajien osallistumiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta.
- Vapaaehtoiset ovat yleisesti hyvässä kunnossa, vapaita mistään taudista tai vakavasta sairaudesta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstrasellulaaristen rakkuloiden karakterisointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkista, onko karvasoluleukemiapotilailla, joiden tila on erilainen (diagnoosin yhteydessä, täydellisessä remissiossa > 2 vuotta tai uusiutuneessa hoitoindikaatioiden mukaisesti), spesifisiä solunulkoisia rakkulapohjaisia immuunivasteen merkkejä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstrasellulaaristen vesikkelien toiminnot ja biomarkkerin validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä, onko karvasoluleukemiapotilaiden ja terveiden luovuttajien immuunisoluilla spesifinen fenotyyppi.
Selvitä, vaikuttavatko karvasoluleukemiapotilaiden ja terveiden luovuttajien plasmasta peräisin olevat ekstrasellulaariset rakkulat karvaisten solujen ja immuunisolujen väliseen keskusteluun.
Vahvista tunnistetut biomarkkerit käyttämällä karvasoluleukemiapotilaiden luuydinbiopsiaa diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä hoitoaiheiden mukaisesti.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EV-ABLE
- RC-2024-2790616 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .