Leucemia de células pilosas: aproveitando todo o poder das vesículas extracelulares para melhorar o gerenciamento do atendimento ao paciente
2 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Verifique se pacientes com leucemia de células pilosas (LCH) de status diferente (no momento do diagnóstico, em remissão completa > 2 anos ou recidiva requerendo terapia) têm uma 'assinatura' de imunidade alterada com base em vesículas extracelulares (EV)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Vesículas extracelulares são pequenas partículas detectadas no plasma e reconhecidas como mediadoras da comunicação intercelular graças à sua carga de proteínas, lipídios e ácidos nucléicos.
No entanto, a composição das vesículas de pacientes com leucemia de células pilosas, que pode ser a chave para desvendar o seu envolvimento e função no microambiente tumoral, é totalmente desconhecida.
O objetivo deste estudo é caracterizar essas vesículas extracelulares, a fim de identificar biomarcadores relacionados à biologia e específicos da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lucia Catani, PhD
- Número de telefone: +390512143837
- E-mail: lucia.catani@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Lucia Catani, PhD
- Número de telefone: +390512143837
- E-mail: lucia.catani@unibo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes com leucemia de células pilosas (3 grupos: pacientes no momento do diagnóstico (n = 10); pacientes com resposta completa por> 2 anos (n = 10); pacientes recidivantes que atendem às indicações de tratamento (n = 5)) e por Doadores Saudáveis (n=25) inscritos entre voluntários da organização sem fins lucrativos BolognAIL.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Diagnóstico de leucemia de células pilosas definido pela OMS2022.
- idade ≥18 anos.
- consentimento informado assinado.
Critérios de inclusão para Doadores Saudáveis:
- idade ≥18 anos.
- Voluntários em geral com boa saúde, livres de qualquer doença ou enfermidade grave.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização de vesículas extracelulares
Prazo: 2 anos
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Verifique se pacientes com leucemia de células pilosas em status diferentes (no momento do diagnóstico, em remissão completa> 2 anos ou recidivantes atendendo às indicações de tratamento) apresentam assinaturas específicas de falha imunológica baseadas em vesículas extracelulares.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções das vesículas extracelulares e validação de biomarcadores
Prazo: 2 anos
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Elucidar se as células imunes de pacientes com leucemia de células pilosas e de doadores saudáveis apresentam fenótipo específico.
Elucidar se as vesículas extracelulares derivadas de plasma de pacientes com leucemia de células pilosas e de doadores saudáveis afetam a conversa cruzada entre células pilosas e células do sistema imunológico.
Confirme os biomarcadores identificados usando biópsia de medula óssea de pacientes com leucemia de células pilosas, no momento do diagnóstico ou recidiva atendendo às indicações de tratamento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EV-ABLE
- RC-2024-2790616 (Número de outro subsídio/financiamento: Italian Ministry of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .