털세포백혈병: 환자 치료 관리 개선을 위해 세포외 소포의 모든 힘을 활용
2025년 1월 2일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
다양한 상태(진단 시, 2년 이상의 완전 완화 또는 치료가 필요한 재발)의 모발상 세포 백혈병(HCL) 환자가 세포외 소포(EV)를 기반으로 변경된 면역의 '특징'을 가지고 있는지 확인하십시오.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
세포밖 소포체는 혈장 내에서 검출되는 작은 입자로, 단백질, 지질, 핵산이 들어 있어 세포간 의사소통의 매개자로 인식됩니다.
그러나 종양 미세환경 내에서의 관련성과 기능을 밝히는 열쇠를 쥐고 있는 털상세포백혈병 환자의 소포 구성은 전혀 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 생물학 관련 및 질병 특이적 바이오마커를 식별하기 위해 이러한 세포밖 소포체의 특성을 파악하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucia Catani, PhD
- 전화번호: +390512143837
- 이메일: lucia.catani@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Lucia Catani, PhD
- 전화번호: +390512143837
- 이메일: lucia.catani@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모발상세포백혈병 환자(3개 그룹: 진단 당시 환자(n=10), 2년 이상 완전 반응을 보인 환자(n=10), 치료 적응증을 충족하는 재발 환자(n=5))와 비영리 단체인 BolognAIL의 자원봉사자 중 등록된 건강한 기증자(n=25).
설명
환자의 포함 기준:
- WHO2022에서 정의한 털세포백혈병 진단입니다.
- 나이 ≥18세.
- 사전 동의에 서명했습니다.
건강한 기증자의 포함 기준:
- 나이 ≥18세.
- 자원봉사자는 일반적으로 건강하며 질병이나 심각한 질병이 없습니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포외 소포 특성화
기간: 2년
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다양한 상태(진단 시, 2년 이상의 완전 완화 또는 치료 적응증에 따른 재발)의 털상세포 백혈병 환자가 면역 부전의 특정 세포외 소포 기반 시그니처를 표시하는지 확인합니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포밖 소포체의 기능 및 바이오마커 검증
기간: 2년
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모발상세포백혈병 환자와 건강한 기증자의 면역세포가 특정 표현형을 나타내는지 여부를 규명합니다.
모발상세포 백혈병 환자와 건강한 기증자의 혈장 유래 세포밖 소포체가 모발세포와 면역세포 사이의 혼선에 영향을 미치는지 여부를 규명합니다.
모발상세포백혈병 환자의 골수 생검을 통해 진단 시 또는 재발 시 치료 적응증에서 확인된 바이오마커를 확인합니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EV-ABLE
- RC-2024-2790616 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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