Haarcelleukemie: het benutten van de volledige kracht van extracellulaire blaasjes om het beheer van de patiëntenzorg te verbeteren
2 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Controleer of patiënten met haarcelleukemie (HCL) met een andere status (bij diagnose, in volledige remissie > 2 jaar of recidiverend waarvoor therapie nodig is) een 'handtekening' hebben van veranderde immuniteit op basis van extracellulaire blaasjes (EV)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Extracellulaire blaasjes zijn kleine deeltjes die in plasma worden gedetecteerd en worden herkend als bemiddelaars van intercellulaire communicatie dankzij hun lading aan eiwitten, lipiden en nucleïnezuren.
De samenstelling van blaasjes van harigecelleukemiepatiënten, die mogelijk de sleutel kunnen vormen tot het ontrafelen van hun betrokkenheid en functie binnen de micro-omgeving van tumoren, is echter totaal onbekend.
Het doel van deze studie is om deze extracellulaire blaasjes te karakteriseren om biologiegerelateerde en ziektespecifieke biomarkers te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lucia Catani, PhD
- Telefoonnummer: +390512143837
- E-mail: lucia.catani@unibo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Lucia Catani, PhD
- Telefoonnummer: +390512143837
- E-mail: lucia.catani@unibo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten met haarcelleukemie (3 groepen: patiënten bij de diagnose (n=10); patiënten met een volledige respons gedurende >2 jaar (n=10); patiënten met een recidief die voldoen aan de behandelingsindicaties (n=5)) en door gezonde donoren (n=25) ingeschreven onder vrijwilligers van de non-profitorganisatie BolognaAIL.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Door WHO2022 gedefinieerde diagnose van harige celleukemie.
- leeftijd ≥18 jaar.
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria voor gezonde donoren:
- leeftijd ≥18 jaar.
- Vrijwilligers die over het algemeen in goede gezondheid verkeren en vrij zijn van enige ziekte of ernstige ziekte.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Controleer of patiënten met harige celleukemie met verschillende statussen (bij diagnose, in volledige remissie > 2 jaar, of recidiverende behandelingsindicaties) specifieke, op extracellulaire blaasjes gebaseerde kenmerken van immuunfalen vertonen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functies van extracellulaire blaasjes en validatie van biomarkers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ophelderen of immuuncellen van harigecelleukemiepatiënten en van gezonde donoren een specifiek fenotype vertonen.
Ophelderen of uit plasma afkomstige extracellulaire blaasjes van harigecelleukemiepatiënten en van gezonde donoren de overspraak tussen harige cellen en immuuncellen beïnvloeden.
Bevestig de biomarkers die zijn geïdentificeerd door gebruik te maken van beenmergbiopsie van patiënten met harige celleukemie, bij diagnose of recidiverende behandelingsindicaties.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
4 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EV-ABLE
- RC-2024-2790616 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .