従来の開腹切除術痔核切除術と比較した低侵襲性の開腹切除術痔核切除術：臨床試験

アクティブコンパレータ：観血的切除術 痔核切除術

患者は従来の観血的切除痔核切除術を受けます。

手順：従来の観血的切除術 痔核切除術

Milligan-Morgan によって記載された従来の技術に基づいて行われた痔核切除術

実験的：低侵襲性観血的切除術痔核切除術

患者は低侵襲技術を使用した観血的切除痔核切除術を受けます。

手順：低侵襲性観血的切除術痔核切除術

痔核切除術は、ミリガン・モーガンによって記載された技術に基づいて、低侵襲アプローチを使用して実施されました。

視覚的アナログスケールで測定される術後の痛み

手術後 10 日目に出現した術後疼痛を視覚的アナログスケール (VAS) を使用して測定しました。 操作上、VAS は、両端に単語記述子が固定された長さ 100 mm の水平線です。線の左側には「痛みなし」と書かれており、線の右側には「非常に痛みが少ない」と書かれています。術後疼痛は、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、外科手術から 10 日後に評価されました。 VAS は 100 mm の水平線で構成され、両端に記述子が付いています。 左端は「痛みなし」、右端は「非常に激しい痛み」と表示されています。 患者は、線上の点をマークすることで痛みの認識を示します。 次に、ラインの左端から痛みまでの距離をミリメートル単位で測定することによって、VAS スコアが計算されます。」 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までのミリメートルを測定することによって決定されます。

必要な救援鎮痛剤の数によって測定される術後の痛み

外科的処置の 10 日後に現れた術後疼痛を、この期間中に必要とされた救援鎮痛剤の数で測定しました。 患者は以下の鎮痛剤処方を受けることになる：パラセタモール 1 グラムを 8 時間ごとに、デキスケトプロフェン 12.5 ミリグラムを 8 時間ごとに交互に投与する。 トラマドール 50 ミリグラムが緊急鎮痛剤として使用されます。 患者は、最初の 10 日間に必要なトラマドール錠剤の数を収集シートに書き留めます。術後疼痛は、外科手術の 10 日後に、この間に使用した救急鎮痛剤の数を記録することによって評価されます。 患者はこの鎮痛療法に従います。パラセタモール 1 グラムを 8 時間ごとに、デキスケトプロフェン 12.5 ミリグラムを 8 時間ごとに交互に服用します。 トラマドール 50 ミリグラムは、救急鎮痛剤として入手可能になります。 患者は、最初の 10 日間に服用したトラマドール錠剤の数を収集シートに記録する必要があります。

痔疾患症状スコアを用いた治療の有効性

痔核疾患症状スコア（HDSS）の手術前と手術後1年間のスコアの差を使用して、両方の手術の有効性を分析します。 HDSS は、痛み、かゆみ、出血、汚れ、脱出を含む 5 つの症状の患者が報告した頻度を使用して評価されました。 患者には、過去 3 か月間の経験に基づいて答えるように指示されました。 各症状は 5 段階評価で評価され (0 = まったくない、1 = 月に 1 回未満、2 = 週に 1 回未満、3 = 週に 1 ～ 6 日、4 = 毎日または常に)、合計スコアは 0 ～ 20 の範囲です

痔疾患に適応したショートヘルススケールを用いた治療の有効性

手術前と手術後1年の痔疾患に適応したショートヘルススケール（SHD-HD）のスコアを比較することにより、両方の手術の有効性を分析します。 患者は、全体的な症状の負担、痔疾患が日常生活にどのような影響を及ぼしているか、痔疾患が引き起こしている懸念について報告するよう求められました。 4 番目の質問は、彼らの一般的な健康状態に焦点を当てました。 この評価では 7 ポイントのリッカート スケールが使用され、合計スコアは 4 ～ 28 の範囲となり、値が高いほど健康状態が悪化していることを示します。