高齢者における腎機能の急速な低下
2025年1月5日 更新者：Chen Jing、Huashan Hospital
さまざまなタイプの老化を伴う高齢者における急速な腎機能低下の特定
この観察研究は、GFR および尿中アルブミン対クレアチニン比 (ACR) の単一セットの閾値が、さまざまな高齢者グループにおける急速な腎機能低下を正確にスクリーニングできるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1539
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital, Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓病患者
説明
包含基準:
- 年齢が70歳以上。
- GFR データは少なくとも 2 回 (2 年間隔) 測定され、ACR データは 1 回 (ベースラインで) 測定されました。
- 前回の訪問の原因の明確な記録。この中から腎臓病と診断された人が選択され、腎臓病はさまざまな原発性腎炎、続発性腎症、急性腎障害（AKI）、慢性腎臓病、腎臓腫瘍、またはタンパク尿のみの診断として定義されました。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- ベースラインの生化学データが欠落している人。
- 母集団指標の外れ値、つまり、平均±標準偏差の 3 倍から逸脱したデータ。
- 著しく異常なベースライン腎機能追跡データ（2 年以内に GFR が 10% 以上異常に上昇した、または上級腎臓専門医との相談により判定された異常な ACR 値）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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如皋の長寿老化研究（RLAS）コホート
如皋の長寿老化研究（RLAS）からの高齢者計1,236人がこの研究に登録され、その中には健康な高齢者575人、併存疾患（糖尿病、高血圧、冠状動脈性心疾患など）を有する661人が含まれていた。
この研究の目的は 2 つあります。1 つは、2 年以内の腎機能の急速な低下 (GFR の 30% 以上低下) に対するベースライン糸球体濾過率 (GFR) と尿中アルブミン - クレアチニン比 (ACR) の予測値を評価することです。第二に、さまざまなタイプの高齢化人口に対する早期警戒基準を確立することです。
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復旦大学華山病院（CKD）の医療データ
このコホートは、復丹大学華山病院の慢性腎臓病（CKD）を患う高齢患者303人で構成されており、急性腎障害（AKI）からCKDに進行した症例も含まれている。
この研究の目的は 2 つあります。1 つは、2 年以内の腎機能の急速な低下 (GFR ≧ 30%) に対するベースラインの GFR および ACR レベルの予測能力を評価することです。第二に、高齢の CKD 集団に対する適切な早期リスク評価基準を確立することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年以内の糸球体濾過率（GFR）の30％以上の低下、すなわち、腎機能の急速な低下
時間枠：高齢者の腎機能の急速な低下のリスクは2年間の追跡期間中に評価されました
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高齢者の腎機能の急速な低下のリスクは2年間の追跡期間中に評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jing Chen, PhD, MD、Huashan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月25日
研究の完了 (実際)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY2024-1068
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。