Rapido declino della funzione renale negli anziani
5 gennaio 2025 aggiornato da: Chen Jing, Huashan Hospital
Identificazione del rapido declino della funzione renale negli anziani con diversi tipi di invecchiamento
Questo studio osservazionale indaga se un singolo insieme di soglie di GFR e di rapporto albumina-creatinina (ACR) nelle urine può monitorare accuratamente il rapido declino della funzionalità renale in diversi gruppi di anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1539
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente con malattie renali
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 70 anni;
- Dati GFR misurati almeno due volte (a due anni di distanza) e dati ACR misurati una volta (al basale);
- Una chiara registrazione della causa della visita precedente; da questo, sono state selezionate le persone con diagnosi di malattia renale e la malattia renale è stata definita come varie nefriti primarie, nefropatia secondaria, danno renale acuto (AKI), malattia renale cronica, tumori renali o una diagnosi di sola proteinuria.
- Modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Persone con dati biochimici di base mancanti;
- Valori anomali negli indicatori della popolazione, ovvero dati che si discostano dalla media ± tre volte la deviazione standard;
- Dati con follow-up della funzionalità renale basale significativamente anormale (GFR anormalmente elevato di oltre il 10% entro 2 anni o valore ACR anomalo determinato mediante consultazione con un nefrologo esperto).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte del Rugao Longevity and Aging Study (RLAS).
Nello studio sono stati arruolati un totale di 1.236 anziani del Rugao Longevity and Aging Study (RLAS), inclusi 575 individui anziani sani e 661 con comorbidità (ad esempio diabete mellito, ipertensione, malattia coronarica, ecc.).
L’obiettivo dello studio era duplice: in primo luogo, valutare il valore predittivo della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) basale rispetto al rapporto albumina-creatinina urinaria (ACR) per un rapido declino della funzionalità renale (declino ≥30% della GFR) entro 2 anni; e in secondo luogo, stabilire criteri di allerta precoce per i diversi tipi di invecchiamento della popolazione.
|
|
Dati sanitari dell’ospedale Huashan, Università di Fudan (CKD)
La presente coorte comprendeva 303 pazienti anziani affetti da malattia renale cronica (IRC) dell'ospedale Huashan dell'Università di Fudan, inclusi casi in progressione da danno renale acuto (AKI) a insufficienza renale cronica.
L’obiettivo dello studio era duplice: in primo luogo, valutare la capacità predittiva dei livelli basali di GFR e ACR per un rapido declino della funzionalità renale (≥30% GFR) entro due anni; e in secondo luogo, stabilire adeguati criteri di valutazione precoce del rischio per la popolazione anziana di insufficienza renale cronica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Un calo ≥30% della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) entro 2 anni, ovvero un rapido declino della funzionalità renale
Lasso di tempo: Il rischio di rapido declino della funzionalità renale negli anziani è stato valutato durante un periodo di follow-up di 2 anni
|
Il rischio di rapido declino della funzionalità renale negli anziani è stato valutato durante un periodo di follow-up di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-1068
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .