Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý pokles funkce ledvin u starších dospělých

5. ledna 2025 aktualizováno: Chen Jing, Huashan Hospital

Identifikace rychlého poklesu funkce ledvin u starších dospělých s různými typy stárnutí

Tato observační studie zkoumá, zda jediný soubor prahových hodnot GFR a poměru albuminu ke kreatininu v moči (ACR) dokáže přesně vyšetřit rychlý pokles funkce ledvin u různých starších skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1539

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s onemocněním ledvin

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk vyšší než 70 let;
  2. Data GFR naměřená alespoň dvakrát (s odstupem dvou let) a data ACR naměřená jednou (na začátku);
  3. Jasný záznam příčiny předchozí návštěvy; z toho byli vybráni lidé s diagnózou onemocnění ledvin a onemocnění ledvin bylo definováno jako různé primární nefritidy, sekundární nefropatie, akutní poškození ledvin (AKI), chronické onemocnění ledvin, nádory ledvin nebo samotná diagnóza proteinurie.
  4. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s chybějícími základními biochemickými údaji;
  2. Odlehlé hodnoty v populačních ukazatelích, tj. údaje odchylující se od průměru ± trojnásobek směrodatné odchylky;
  3. Údaje se sledováním významně abnormální výchozí renální funkce (abnormálně zvýšená GFR o více než 10 % během 2 let nebo abnormální hodnota ACR stanovená konzultací se starším nefrologem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta Rugao Longevity and Aging Study (RLAS).
Do studie bylo zařazeno celkem 1 236 starších dospělých ze studie Rugao Longevity and Aging Study (RLAS), včetně 575 zdravých stárnoucích jedinců a 661 s komorbidními komorbiditami (např. diabetes mellitus, hypertenze, ischemická choroba srdeční atd.). Cíl studie byl dvojí: za prvé, zhodnotit prediktivní hodnotu základní glomerulární filtrace (GFR) k poměru albumin-kreatinin v moči (ACR) pro rychlý pokles renálních funkcí (≥30% pokles GFR) během 2 let; a za druhé, stanovit kritéria včasného varování pro různé typy stárnoucí populace.
Údaje o zdravotní péči z nemocnice Huashan, Univerzita Fudan (CKD)
Současná kohorta zahrnovala 303 starších pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin (CKD) z nemocnice Huashan na Fudan University, včetně případů progredujících z akutního poškození ledvin (AKI) do CKD. Cíl studie byl dvojí: za prvé, zhodnotit prediktivní schopnost výchozích hladin GFR a ACR pro rychlý pokles renálních funkcí (≥30 % GFR) během dvou let; a za druhé, stanovit vhodná kritéria pro včasné hodnocení rizik pro starší populaci s chronickým onemocněním ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
≥30% pokles glomerulární filtrace (GFR) během 2 let, tj. rychlý pokles funkce ledvin
Časové okno: Riziko rychlého poklesu funkce ledvin u starších osob bylo hodnoceno během 2letého období sledování
Riziko rychlého poklesu funkce ledvin u starších osob bylo hodnoceno během 2letého období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2024-1068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit